FCC ID: 2AUA2CS-CB-BLU Bluetooth Patient Call Button

 

Patient Call Button for COOLSCULPTING® ELITE (EN)

Ръководство за отстраняване на неизправности (BG)

Tlačítko volání pacienta pro systém COOLSCULPTING® ELITE (CS)

Patientkald-knap til COOLSCULPTING® ELITE (DA)

Patientenruftaste COOLSCULPTING® ELITE (DE)

Κουμπί κλήσης ασθενούς για το COOLSCULPTING® ELITE (EL)

Botón de llamada del paciente para COOLSCULPTING® ELITE (ES)

Süsteemi COOLSCULPTING® ELITE patsiendi kõne nupp (ET)

COOLSCULPTING® ELITE -järjestelmän potilaskutsupainike (FI)

Bouton d’appel du patient pour COOLSCULPTING® ELITE (FR)

Pacijentov gumb za poziv za COOLSCULPTING® ELITE (HR)

Orvoshívó gomb a COOLSCULPTING® ELITE rendszerhez (HU)

Pulsante Chiamata paziente per COOLSCULPTING® ELITE (IT)

Sistemos COOLSCULPTING® ELITE paciento iškvietimo mygtukas (LT)

Pacienta zvana poga COOLSCULPTING® ELITE (LV)

Patiëntenoproepknop voor COOLSCULPTING® ELITE (NL)

Pasientoppringingsknapp for COOLSCULPTING® ELITE (NO)

Botão Chamada do paciente para COOLSCULPTING® ELITE (PT)

Buton Pacientul sună pentru COOLSCULPTING® ELITE (RO)

Tlačidlo volania pacienta pre systém COOLSCULPTING® ELITE (SK)

Gumb za klic bolnika sistema COOLSCULPTING® ELITE (SL)

Patientsamtalsknapp för COOLSCULPTING® ELITE (SV)

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

20

21

22

23

24

Przycisk wezwania przez pacjenta stosowany z systemem COOLSCULPTING® ELITE (PL) 19

Authorized Representative

Emergo Europe

Prinsessegracht 20

2514 AP, The Hague, The Netherlands

ZELTIQ Aesthetics, Inc.

4410 Rosewood Drive

Pleasanton, CA 94588, USA

www.coolsculpting.com

Pat. www.coolsculpting.com/patents

ZELTIQ Customer Service

Worldwide: (+1) 925-474-8160

USA: (+1) 888-935-8471

(1-888-ZELTIQ1)

Patient Call Button for COOLSCULPTING® ELITE (EN)

Button

Name

Description

Enters and exits the Tools session:

• When a treatment session is active:

Displays the Tools menu.

• When any Tools screen is active: Exits

the Tools session and returns you to the

treatment session.

Displays the Settings screen. From there, you

can access the system’s Notifications, Date,

Time, Language, Icon Control, and Patient

Call screens.

The Patient Call screen allows you to pair the

system with a Patient Call Button.

Tools

Settings

Patient Call

This document provides instructions for use for the Patient Call Button for

the CoolSculpting Elite System. Please refer to the user manual for the

Intended Use, Contraindications, Warnings, Precautions, Adverse Events

and detailed instructions on how to use and maintain the CoolSculpting Elite

System.

The Patient Call Button, used with the CoolSculpting Elite system, is a

wireless means for the patient to contact the practitioner during a

treatment.

Unauthorized changes or modifications not expressly approved by

ZELTIQ can void the user’s authority to operate the equipment.

The Patient Call screen allows you to pair the system with a Patient Call

Button.

The Patient Call Button goes to sleep after 3 minutes of inactivity

Note:

when the COOLSCULPTING® ELITE system is powered off. To activate the

Patient Call Button, press down on the grey snowflake icon.

To pair a Patient Call Button

1. From the Tools menu, tap Settings. The Settings menu appears under the

Tools menu.

screen appears.

2. From the Settings menu, tap Patient Call. The Patient Call

3. Press down on the grey snowflake icon on the Patient Call

Button to activate it.

4. Tap Scan. When you see your Patient Call Button listed, tap

Pair. Confirm that the serial number displayed on the screen

matches the Patient Call Button to be used. Remove the

blue lanyard to see the serial number on the back side of

the white Patient Call Button.

Note:

The specific Patient Call Button will highlight blue on

the screen when selected. If the button is awake, it will move

from paired to connected.

If there is a Patient Call Button already in use, the

Note:

screen message will request to unpair the paired/connected

Patient Call Button first. Follow the steps below within “To

disconnect or replace a Patient Call Button or use the same

Patient Call Button with a different COOLSCULPTING® ELITE

system.”

Note: Only one Patient Call Button can be paired with a COOLSCULPT-

ING® ELITE system.

5. After pairing, the status will update to connected. The Patient Call Button

is now ready for sending notifications.

6. Return to the Tools menu or exit the Tools session:

a. Tap Back to return to the Tools menu.

b. Tap the close button on the bottom left of the screen to return to the

treatment session.

Confirm that the Patient Call Button is ready for sending notifications

1. Within the Tools menu, wait until the connection confirmation appears

before sending notifications from the Patient Call Button.

2. Press down on the grey snowflake icon on the Patient Call Button to send

a notification. A bell icon on the upper right of the menu bar should

illuminate, which can occur remotely. An audible feedback will occur

as well.

3. Tap on the illuminated bell icon to turn it off in order to allow the patient

to utilize the Patient Call Button during treatment.

Example: Image of Patient Call screen, listing status of a Patient Call Button.

Note:

The blue lanyard covers the side

and back of the white Patient Call Button.

The blue lanyard strap is for the customer

to hold onto during treatment.

Cleaning the Patient Call Button

1. Approved cleaning products include:

a. Damp towel or water-based wipe

b.

c. Mild detergent and warm water

d. PDI Sani Cloth Plus wipes

Isopropyl alcohol

2. Dampen a towel with a cleaning solution

or use a water-based or cleaning

solution wipe.

3. Wipe down the Patient Call Button and

the blue lanyard. Do not submerge in

water.

To disconnect or replace a Patient Call Button or use the same Patient

Call Button with a different COOLSCULPTING® ELITE system:

1. From the Tools menu, tap Settings. The Settings menu appears under the

Example: Image of Patient Call

Button with blue lanyard

Tools menu.

appears.

2. From the Settings menu, tap Patient Call. The Patient Call screen

3. Confirm that the serial number displayed on the screen matches the

Patient Call Button to be disconnected. Tap Unpair.

4. Follow above steps “To select a Patient Call Button to pair.”

United States of America

Canada

The Patient Call Button has been tested and found to comply with the limits

for a Class A digital device, pursuant to parts 15 of the FCC Rules. These

limits are designed to provide reasonable protection against harmful

interference when the equipment is operated in a commercial environment.

This equipment generates, uses, and can radiate radio frequency energy

and, if not installed and used in accordance with the instruction manual,

may cause harmful interference to radio communications. Operation of this

equipment in a residential area is likely to cause harmful interference in

which case the user will be required to correct the interference at his own

expense. Operation is subject to the following two conditions:

(1) This device may not cause interference;

(2) This device must accept any interference, including interference that may

cause undesired operation of the device.

2

The Patient Call Button complies with ISED Canada license-exempt RSS

standards. Operation is subject to the following two conditions:

(1) This device may not cause interference;

(2) This device must accept any interference, including interference that

may cause undesired operation of the device.

CS-307176-BБутон Patient Call (Повикване от пациент) за COOLSCULPTING® ELITE (BG)

Бутон

Наименование

Описание

Влиза и излиза от сесията Tools

(Инструменти):

Tools

• Когато сесията за третиране е активна:

Показва менюто Tools (Инструменти).

(Инструменти)

• Когато е активен който и да е екран

Tools (Инструменти): Излиза от сесията

Tools (Инструменти) и ви връща към

сесията за третиране.

Settings

(Настройки)

Patient Call

(Повикване от

пациент)

Показва екрана Settings (Настройки).

Оттам можете да получите достъп до

екраните Notifications (Известия), Date

(Дата), Time (Час), Language (Език), Icon

Control (Контрол на икони) и Patient Call

(Повикване от пациент).

Екранът Patient Call (Повикване от

пациент) ви позволява да сдвоите

системата с бутон Patient Call (Повикване

от пациент).

Този документ предоставя инструкции за употреба на бутона Patient Call

(Повикване от пациент) за системата CoolSculpting Elite. Моля, направете

справка със съответното ръководство относно предназначената

употреба, противопоказанията, предупрежденията, предпазните мерки,

нежеланите събития и подробните инструкции относно начина на

употреба и поддържане на системата CoolSculpting Elite.

Бутонът Patient Call (Повикване от пациент), използван със системата

CoolSculpting Elite, е безжично средство за свързване на пациента с

лекуващия лекар по време на третиране.

Неоторизираните изменения или модификации, които не са

изрично одобрени от ZELTIQ, могат да доведат до анулиране на

правото на потребителя да работи с оборудването.

Екранът Patient Call (Повикване от пациент) ви позволява да сдвоите

системата с бутон Patient Call (Повикване от пациент).

Забележка: Бутонът Patient Call (Повикване от пациент) преминава в

режим на заспиване след 3 минути на неактивност, когато системата

COOLSCULPTING® ELITE е изключена. Натиснете сивата икона на

снежинка, за да активирате бутона Patient Call (Повикване от пациент).

Сдвояване на бутона Patient Call (Повикване от пациент):

1. От менюто Tools (Инструменти) докоснете Settings (Настройки).

Менюто Settings (Настройки) се появява под менюто Tools

(Инструменти).

2. От менюто Settings (Настройки) докоснете Patient Call

(Повикване от пациент). Появява се екранът Patient Call

(Повикване от пациент).

3. Натиснете сивата икона на снежинка на бутона Patient

Call (Повикване от пациент), за да я активирате.

4. Докоснете Scan (Сканиране). Когато бутонът Patient Call

(Повикване от пациент) се появи в списъка, докоснете

Pair (Сдвояване). Уверете се, че серийният номер,

показан на екрана, съответства на използвания бутон

Patient Call (Повикване от пациент). Премахнете синия

обтегач, за да видите серийния номер на задната

страна на белия бутон Patient Call (Повикване от

пациент).

Забележка: Конкретният бутон Patient Call (Повикване от

пациент) ще светне в синьо на екрана, когато бъде избран.

Ако бутонът е активен, състоянието му ще се промени от

paired (сдвоен) на connected (свързан)

Забележка: Ако вече се използва бутон Patient Call

(Повикване от пациент), екранното съобщение ще поиска

първо да премахне сдвояването от сдвоения/свързан

бутон Patient Call (Повикване от пациент). Следвайте стъпките по-долу

в „За да изключите или замените бутона Patient Call (Повикване от

пациент) или да използвате същия бутон Patient Call (Повикване от

пациент) с различна система COOLSCULPTING® ELITE“.

Пример:

Забележка: Само един бутон Patient Call (Повикване от пациент) може

да бъде сдвоен със система COOLSCULPTING® ELITE

5. След приключване на сдвояването състоянието ще се актуализира

на connected (свързан). Бутонът Patient Call (Повикване от пациент)

вече е готов за изпращане на известия.

6. Върнете се в менюто Tools (Инструменти) или излезте от сесията

Tools (Инструменти):

a. Докоснете Back (Назад), за да се върнете в менюто Tools

(Инструменти).

b. Докоснете бутона за затваряне в долния ляв ъгъл на екрана, за

да се върнете към сесията за третиране.

Потвърдете, че бутонът Patient Call (Повикване от пациент) вече е готов за

изпращане на известия:

1. Изчакайте, докато в менюто Tools (Инструменти) се появи потвърждение

за свързването, преди да изпратите известия от бутона Patient Call

(Повикване от пациент).

2. Натиснете сивата икона на снежинка върху бутона Patient Call (Повикване

от пациент), за да изпратите известие. Иконата на звънец в горния

десен ъгъл на лентата с менюта трябва да светне, което може да се

случи от разстояние. Ще се появи и звукова обратна връзка.

3. Докоснете светещата икона на звънец, за да я изключите, за да позволите

на пациента да използва бутона за повикване от пациент по време на

лечението.

За да изключите или замените бутона Patient Call (Повикване от пациент)

или да използвате същия бутон Patient Call (Повикване от пациент) с

различна система COOLSCULPTING® ELITE:

1. От менюто Tools (Инструменти) докоснете Settings (Настройки).

Менюто Settings (Настройки) се появява под менюто Tools

(Инструменти).

2. От менюто Settings (Настройки) докоснете Patient Call (Повикване от

пациент). Появява се екранът Patient Call (Повикване от пациент).

3. Уверете се, че серийният номер, показан на екрана, съответства на

използвания бутон за повикване от пациент, който трябва да бъде

изключен. Докоснете Раздвояване.

4. Изпълнете стъпките по-горе, „За да изберете бутон Patient Call

(Повикване от пациент) за сдвояване“.

Изображение на екрана Patient Call (Повикване от пациент), показващо състоянието на

бутона Patient Call (Повикване от пациент).

Забележка: Синият обтегач покрива

бялата част на бутона Patient Call

(Повикване от пациент) отстрани и отзад.

Синият обтегач е предназначен за

пациента, който да го държи по време на

лечение.

Почистване на бутона Patient Call

(Повикване от пациент)

1. Одобрените почистващи продукти

включват:

a. Влажна кърпа или мокра кърпичка

с почистващ разтвор на водна

основа

b. Изопропилов алкохол

c. Мек детергент и топла вода

d. Кърпички PDI Sani Cloth Plus

2. Навлажнете кърпа с почистващ

разтвор или използвайте мокра

кърпичка с почистващ разтвор на

водна основа или такава с почистващ

разтвор.

Пример: Изображение на

бутона Patient Call (Повикване

от пациент) със син обтегач

3. Избършете бутона Patient Call

(Повикване от пациент) и синия

обтегач. Не потапяйте във вода.

3

Tlačítko volání pacienta pro systém COOLSCULPTING® ELITE (CS)

Tlačítko

Název

Popis

Nástroje

Nástroje.

Vstup a výstup z relace Nástroje:

• Když je ošetření aktivní: zobrazí nabídku

• Když je aktivní kterákoli obrazovka

Nástroje: ukončí relaci Nástroje a vrátí

vás do relace ošetření.

Nastavení

Zobrazí obrazovku Nastavení. Odtud můžete

přistupovat k obrazovkám Oznámení, Datum,

Čas, Jazyk, Ovládání ikon a Volání pacienta.

Volání pacienta

Obrazovka Volání pacienta umožňuje

spárovat systém s tlačítkem volání pacienta

Tento dokument obsahuje návod k použití tlačítka volání pacienta pro

systém CoolSculpting Elite. V uživatelské příručce najdete zamýšlené použití,

kontraindikace, varování, opatření, nežádoucí účinky a podrobné pokyny

pro používání a údržbu systému CoolSculpting Elite.

Tlačítko volání pacienta, které se používá se systémem CoolSculpting Elite,

je bezdrátovým prostředkem, kterým může pacient během léčby kontakto-

vat praktického lékaře.

Neoprávněné změny nebo úpravy, které společnost ZELTIQ výslovně

neschválila, mohou zrušit oprávnění uživatele k obsluze zařízení.

Obrazovka Volání pacienta umožňuje spárovat systém s tlačítkem volání

pacienta.

Poznámka: Tlačítko volání pacienta přejde po 3 minutách nečinnosti do

režimu spánku, když je systém COOLSCULPTING® ELITE vypnut. Pro aktivaci

tlačítka volání pacienta stiskněte ikonu šedé sněhové vločky.

Spárování tlačítka volání pacienta:

1. V nabídce Nástroje klepněte na položku Nastavení. V nabídce Nástroje se

zobrazí nabídka Nastavení.

2. V nabídce Nastavení klepněte na položku Volání pacienta.

Zobrazí se obrazovka Volání pacienta.

3. Stisknutím ikony šedé sněhové vločky na tlačítku volání

pacienta ji aktivujete.

4. Klepněte na položku Skenovat. Když se v seznamu zobrazí

tlačítko volání pacienta, klepněte na položku Spárovat.

Zkontrolujte, zda sériové číslo zobrazené na obrazovce

odpovídá tlačítku volání pacienta, které má být použito.

Sériové číslo na zadní straně bílého tlačítka volání pacienta

uvidíte po odstranění modrého lanka.

Poznámka: Po výběru tlačítka volání pacienta se tlačítko na

obrazovce zvýrazní modře. Pokud je tlačítko aktivní, přepne

se ze stavu spárované na připojené.

Poznámka: Pokud se již tlačítko volání pacienta používá,

bude hlášení na obrazovce požadovat nejprve odpojení

spárovaného/připojeného tlačítka volání pacienta. Postupu-

jte podle níže uvedených kroků v části „Odpojení nebo

výměna tlačítka volání pacienta nebo použití stejného tlačítka

volání pacienta s jiným systémem COOLSCULPTING® ELITE.”

Poznámka: Se systémem COOLSCULPTING® ELITE lze spárovat pouze jedno

tlačítko volání pacienta.

5. Po spárování se stav aktualizuje na připojené. Tlačítko volání pacienta je

nyní připraveno k odesílání oznámení.

6. Vraťte se do nabídky Nástroje nebo relaci Nástroje ukončete:

a. Klepnutím na tlačítko Zpět se vrátíte do nabídky Nástroje.

b. Klepnutím na tlačítko Zavřít v levé dolní části obrazovky se vrátíte k

relaci Ošetření.

Potvrďte, že je tlačítko volání pacienta připraveno k odeslání

oznámení:

1. Než odešlete oznámení z tlačítka volání pacienta, v nabídce Nástroje

počkejte, dokud se neobjeví potvrzení připojení.

2. Stisknutím šedé ikony sněhové vločky na tlačítku volání pacienta

odešlete oznámení. V pravém horním rohu panelu nabídek by se

měla rozsvítit ikona zvonku, která se může objevit na dálku. Zazní

také slyšitelná zpětná vazba.

3. Klepnutím na ikonu rozsvíceného zvonku jej vypnete, aby pacient mohl

během ošetření používat tlačítko volání pacienta.

Odpojení nebo výměna tlačítka volání pacienta nebo použití stejného

tlačítka volání pacienta s jiným systémem COOLSCULPTING® ELITE:

2. V nabídce Nastavení klepněte na položku Volání pacienta. Zobrazí se

zobrazí nabídka Nastavení.

obrazovka Volání pacienta.

3. Zkontrolujte, zda sériové číslo zobrazené na obrazovce odpovídá tlačítku

volání pacienta, které má být odpojeno. Klepněte na možnost Zrušit

spárování.

4. Postupujte podle výše uvedených kroků v části „Volba tlačítka volání

pacienta pro spárování“.

4

Příklad:

Snímek obrazovky Volání pacienta, stav výpisu tlačítka volání pacienta.

Poznámka: Modré lanko pokrývá stranu a

zadní část bílého tlačítka volání pacienta.

Modré lanko by měl zákazník během

ošetření držet.

Čištění tlačítka volání pacienta

1. Mezi schválené čisticí prostředky patří:

a. vlhká nebo mokrá utěrka nebo

hadřík na vodní bázi,

isopropylalkohol,

b.

c. mírný čisticí prostředek a teplá

voda,

d. hadříky PDI Sani Cloth Plus.

2. Navlhčete ručník čisticím roztokem nebo

použijte utěrku na bázi vody nebo

čisticího roztoku.

3. Otřete tlačítko volání pacienta a modré

lanko. Neponořujte do vody.

1. V nabídce Nástroje klepněte na položku Nastavení. V nabídce Nástroje se

Příklad: Obrázek tlačítka volání

pacienta s modrým lankem

CS-307176-BDette dokument er en brugsanvisning til Patientkald-knappen til CoolSculpt-

ing Elite-systemet. Se brugermanualen for tilsigtet anvendelse, kontraind-

ikationer, advarsler, sikkerhedshensyn, uønskede hændelser og detaljerede

instruktioner om, hvordan du bruger og vedligeholder CoolSculpting

Elite-systemet.

Patientkald-knappen, der bruges sammen med CoolSculpting Elite-syste-

met, er en trådløs måde, hvorpå patienten kan kontakte operatøren under

en behandling.

Unauthorized changes or modifications not expressly approved by ZELTIQ

can void the user’s authority to operate the equipment.

Uautoriserede ændringer eller modifikationer, der ikke udtrykke-

ligt er godkendt af ZELTIQ, kan annullere brugerens tilladelse til at

betjene udstyret.

Skærmbilledet Patientkald giver dig mulighed for at parre systemet med en

Patientkald-knap.

Bemærk: Patientkald-knappen går i dvale efter 3 minutters inaktivitet, når

COOLSCULPTING® ELITE-systemet er slukket. Tryk på det grå snefnugikon

for at aktivere Patientkald-knappen.

Sådan parrer du en Patientkald-knap:

1. Tryk på Indstillinger i menuen Værktøjer. Menuen Indstillinger vises

under menuen Værktøjer.

2. Tryk på knappen Patientkald i menuen Indstillinger.

Skærmbilledet Patientkald vises.

3. Tryk på det grå snefnugikon på Patientkald-knappen for at

aktivere den.

4. Tryk på Scan. Når du ser din Patientkald-knap på listen, skal

du trykke på Par. Bekræft, at serienummeret, der vises på

skærmen, matcher den Patientkald-knap, der skal bruges.

Fjern den blå snor for at se serienummeret på bagsiden af

den hvide Patientkald-knap.

Bemærk: Den specifikke Patientkald-knap fremhæves med

blåt på skærmen, når den er valgt. Hvis knappen er vågen,

skifter den fra Parret til Tilsluttet.

Bemærk: Hvis der allerede er en Patientkald-knap i brug, vil

skærmmeddelelsen anmode om, at parringen af den parrede/

tilsluttede Patientkald-knap først ophæves. Følg neden-

stående trin i “Sådan afbryder eller udskifter du en Patient-

kald-knap eller bruger den samme Patientkald-knap med et

andet COOLSCULPTING® ELITE-system”..

Bemærk: Kun én Patientkald-knap kan parres med et

COOLSCULPTING® ELITE-system.

5. Efter parring opdateres status til Tilsluttet. Patientkald-knappen er nu klar

til at sende beskeder.

6. Vend tilbage til menuen Værktøjer, eller afslut værktøjssessionen:

a. Tryk på knappen Tilbage for at vende tilbage til menuen Værktøjer.

b. Tryk på knappen Luk nederst til venstre på skærmen for at vende

tilbage til behandlingssessionen.

Bekræft, at Patientkald-knappen er klar til at sende beskeder:

1.

I menuen Værktøjer skal du vente, indtil forbindelsesbekræftelsen vises,

før du sender beskeder fra Patientkald-knappen.

2. Tryk på det grå snefnugikon på Patientkald-knappen for at sende en

besked. Et klokkeikon øverst til højre i menulinjen lyser, hvilket kan

forekomme eksternt. Der udsendes også hørbar feedback.

3. Tryk på det oplyste klokkeikon for at slukke det, så patienten kan bruge

Patientkald-knappen under behandlingen.

Sådan afbryder eller udskifter du en Patientkald-knap eller bruger

den samme Patientkald-knap med et andet COOLSCULPTING® ELITE-

system:

1. Tryk på Indstillinger i menuen Værktøjer. Menuen Indstillinger vises

under menuen Værktøjer.

Patientkald vises.

2. Tryk på knappen Patientkald i menuen Indstillinger. Skærmbilledet

3. Bekræft, at serienummeret, der vises på skærmen, matcher den

Patientkald-knap, der skal afbrydes. Tryk på Ophæv parring.

4. Følg ovenstående trin i “Sådan parrer du en Patientkald-knap”.

Patientkald-knap til COOLSCULPTING® ELITE (DA)

Knap

Navn

Beskrivelse

Åbner og afslutter værktøjssessionen:

• Når en behandlingssession er aktiv:

Værktøjer

Åbner menuen Værktøjer.

• Når et vilkårligt værktøjsskærmbillede er

aktivt: Afslutter værktøjssessionen og

vender tilbage til behandlingssessionen

Åbner skærmbilledet Indstillinger. Her kan du

få adgang til systemets skærmbilleder for

Beskeder, Dato/tid, Sprog, Ikonstyring og

Patientkald.

Skærmbilledet Patientkald giver dig mulighed

for at parre systemet med en Patient-

kald-knap.

Indstillinger

Indstillinger

Eksempel: Billede af skærmbilledet Patientkald, der viser status for en Patientkald-knap.

Bemærk: Den blå snor dækker siden og

bagsiden af den hvide Patientkald-knap.

Patienten kan holde fast i den blå snor

under behandlingen.

Rengøring af Patientkald-knappen

1. Godkendte rengøringsmidler inkluderer:

a. Fugtig køkkenrulle eller vådserviet

b.

c. Mildt rengøringsmiddel og varmt

Isopropylalkohol

vand

d. PDI Sani Cloth Plus-servietter

2. Fugt et stykke køkkenrulle med et

rengøringsmiddel, eller brug en

vådserviet.

3. Tør Patientkald-knappen og den blå snor

af. Nedsænk ikke produkterne i vand.

Eksempel: Billede af Patient-

kald-knappen med blå snor

5

Patientenruftaste COOLSCULPTING® ELITE (DE)

Taste

Name

Beschreibung

Tools

Einstellungen

Öffnet und beendet die Tools-Sitzung:

• Wenn eine Behandlungssitzung aktiv ist:

Das Tools-Menü wird angezeigt.

• Wenn ein beliebiger Tools-Bildschirm

aktiv ist: Die Tools-Sitzung wird beendet

und die Behandlungssitzung wird wieder

geöffnet.

Zeigt den Bildschirm „Einstellungen“ an. Von

hier aus können Sie auf die folgenden

Bildschirme zugreifen: Benachrichtigungen,

Datum, Uhrzeit, Sprache, Symbolsteuerung

und Patientenruf.

Patientenruf

Über den Bildschirm „Patientenruf“ können

Sie das System mit einer Patientenruftaste

koppeln.

Beispiel: Bild des Bildschirms „Patientenruf“, Auflistungsstatus einer Patientenruftaste.

Hinweis: Das blaue Umhängeband

bedeckt die Seite und Rückseite der weißen

Patienten-ruftaste. Das blaue Umhänge-

band dient dem Kunden zum Festhalten

während der Behandlung

Reinigung der Patientenruftaste

1. Folgende Reinigungsprodukte sind

genehmigt:

a. Feuchtes Tuch oder wasserbasiertes

Reinigungstuch

Isopropylalkohol

b.

c. Mildes Reinigungsmittel und

warmes Wasser

d. PDI Sani Cloth Plus-Reinigungstüch-

er

2. Befeuchten Sie ein Tuch mit einer

Reinigungslösung oder verwenden Sie

ein wasserbasiertes Reinigungstuch

oder eins mit Reinigungslösung.

Beispiel: Bild der Patienten-

ruftaste mit blauem Umhänge-

band

3. Wischen Sie die Patientenruftaste und

das blaue Umhängeband ab. Nicht in

Wasser eintauchen.

Dieses Dokument enthält eine Gebrauchsanweisung für die Patienten-

ruftaste für das CoolSculpting

Elite-System. Im Benutzerhandbuch finden Sie Informationen zum

Verwendungszweck, zur bestimmungsgemäßen Verwendung, zu Kontraind-

ikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen, unerwünschten

Ereignissen und detaillierte Anweisungen zur Verwendung und Wartung des

CoolSculpting Elite-Systems.

Dank der Patientenruftaste, die mit dem CoolSculpting Elite-System

verwendet wird, können Patienten den Anwender während der Behandlung

über eine drahtlose Methode kontaktieren.

Unerlaubte Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich

von ZELTIQ genehmigt wurden, können die Berechtigung des Benut-

zers zum Betrieb des Geräts aufheben.

Über den Bildschirm „Patientenruf“ können Sie das System mit einer

Patientenruftaste koppeln.

Hinweis: Die Patientenruftaste geht nach 3 Minuten Inaktivität in den

Ruhezustand über, wenn das COOLSCULPTING® ELITE-System ausgeschaltet

wird. Drücken Sie auf das graue Schneeflockensymbol, um die Patienten-

ruftaste zu aktivieren.

So koppeln Sie eine Patientenruftaste:

1. Tippen Sie im Menü „Tools“ auf Einstellungen. Das Menü „Einstellungen“

wird unter dem Menü „Tools“ angezeigt.

2. Tippen Sie im Menü „Einstellungen“ auf Patientenruf. Der

Bildschirm „Patientenruf“ wird angezeigt.

3. Drücken Sie auf das graue Schneeflockensymbol auf der

Patientenruftaste, um diese zu aktivieren.

4. Tippen Sie auf Scannen. Wenn Sie die Patientenruftaste in

der Liste sehen, tippen Sie auf Koppeln. Bestätigen Sie, dass

die auf dem Bildschirm angezeigte Seriennummer mit der zu

verwendenden Patientenruftaste übereinstimmt. Entfernen

Sie das blaue Umhängeband, um die Seriennummer auf der

Rückseite der weißen Patientenruftaste zu sehen.

Hinweis: Die entsprechende Patientenruftaste wird auf dem

Bildschirm blau markiert, wenn sie ausgewählt wird. Wenn die

Taste aktiv ist, wechselt sie von gekoppelt zu verbunden.

Hinweis: Wenn bereits eine Patientenruftaste verwendet

wird, werden Sie in der Meldung auf dem Bildschirm dazu

aufgefordert, zuerst die Kopplung der gekoppelten/verbun-

denen Patientenruftaste aufzuheben. Führen Sie die folgenden

Schritte unter „So wird eine Patientenruftaste getrennt oder

ersetzt oder dieselbe Patientenruftaste mit einem anderen

COOLSCULPTING® ELITE-System verwendet” aus.

Hinweis: Es kann nur eine Patientenruftaste mit einem COOLSCULPTING®

ELITE-System gekoppelt werden.

5. Nach der Kopplung wird der Status auf „Verbunden“ aktualisiert. Die

Patientenruftaste kann nun Benachrichtigungen senden.

6. Kehren Sie zum Menü „Tools“ zurück oder verlassen Sie die Sitzung

„Tools“:

a. Tippen Sie auf Zurück, um zum Menü „Tools“ zurückzukehren.

b. Tippen Sie unten links auf dem Bildschirm auf die Schaltfläche

„Schließen“, um zur Behandlungssitzung zurückzukehren.

Bestätigen Sie, dass die Patientenruftaste Benachrichtigungen senden

kann:

1. Warten Sie im Menü „Tools“, bis die Bestätigung der Verbindung

angezeigt wird, bevor Sie Benachrichtigungen über die Patientenruftaste

senden.

2. Drücken Sie auf das graue Schneeflocken-symbol auf der Patienten-

ruftaste, um eine Benachrichtigung zu senden. Oben rechts in der

Menüleiste sollte ein Glockensymbol aufleuchten, dies kann auch aus der

Ferne ausgelöst werden. Es erfolgt auch eine akustische Rückmeldung.

3. Tippen Sie auf das leuchtende Glockensymbol, um es auszuschalten,

damit der Patient während der Behandlung die Patientenruftaste

verwenden kann.

So wird eine Patientenruftaste getrennt oder ersetzt oder dieselbe

Patientenruftaste mit einem anderen COOLSCULPTING® ELITE-System

verwendet:

1. Tippen Sie im Menü „Tools“ auf Einstellungen. Das Menü „Einstellungen“

wird unter dem Menü „Tools“ angezeigt.

2. Tippen Sie im Menü „Einstellungen“ auf Patientenruf. Der Bildschirm

„Patientenruf“ wird angezeigt.

3. Bestätigen Sie, dass die auf dem Bildschirm angezeigte Seriennummer mit

der zu trennenden Patientenruftaste übereinstimmt. Tippen Sie auf

Entkoppeln.

4. Befolgen Sie die Schritte oben: So koppeln Sie eine Patientenruftaste.

6

CS-307176-BΚουμπί κλήσης ασθενούς για το COOLSCULPTING® ELITE (EL)

Κουμπί

Όνομα

Περιγραφή

Πραγματοποιεί είσοδο σε και έξοδο από τη

συνεδρία Εργαλείων:

• Όταν η συνεδρία θεραπείας είναι

ενεργή: Εμφανίζει το μενού Εργαλείων.

• Όταν οποιαδήποτε οθόνη Εργαλείων

είναι ενεργή: Πραγματοποιεί έξοδο από

τη συνεδρία Εργαλείων και επιστρέφει

στη συνεδρία θεραπείας.

Εμφανίζει την οθόνη Ρυθμίσεων. Από εκεί,

μπορείτε να έχετε πρόσβαση στις οθόνες

Ειδοποιήσεις, Ημερομηνία, Ώρα, Γλώσσα,

Εικονίδιο ελέγχου και Κλήση ασθενούς του

συστήματος.

Η οθόνη Κλήση ασθενούς σάς επιτρέπει να

συζεύξετε το σύστημα με ένα κουμπί

κλήσης ασθενούς.

γραφή

Ρυθμίσεις

Κλήση

ασθενούς

Αυτό το έγγραφο παρέχει οδηγίες χρήσης για το κουμπί κλήσης ασθενούς

για το σύστημα CoolSculpting Elite. Παρακαλούμε ανατρέξτε στο

εγχειρίδιο χρήστη για την Προβλεπόμενη χρήση, τις Αντενδείξεις, τις

Προειδοποιήσεις, τις Προφυλάξεις, τα Ανεπιθύμητα συμβάντα και

λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης και συντήρησης του

συστήματος CoolSculpting Elite.

Το κουμπί κλήσης ασθενούς, που χρησιμοποιείται με το σύστημα

CoolSculpting Elite, είναι ένα ασύρματο μέσο για να επικοινωνεί ο ασθενής

με τον ιατρό κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας.

Μη εξουσιοδοτημένες αλλαγές ή τροποποιήσεις που δεν έχουν

εγκριθεί ρητά από τη ZELTIQ μπορούν να ακυρώσουν την

εξουσιοδότηση του χρήστη να λειτουργεί τον εξοπλισμό.

Η οθόνη Κλήση ασθενούς σάς επιτρέπει να συζεύξετε το σύστημα με ένα

κουμπί κλήσης ασθενούς.

Σημείωση: Το κουμπί κλήσης ασθενούς μεταβαίνει σε κατάσταση

αναστολής λειτουργίας μετά από 3 λεπτά αδράνειας όταν το σύστημα

COOLSCULPTING® ELITE είναι απενεργοποιημένο. Για να ενεργοποιήσετε

το κουμπί κλήσης ασθενούς, πιέστε το γκρι εικονίδιο νιφάδας χιονιού.

Για να συζεύξετε ένα κουμπί κλήσης ασθενούς:

1. Από το μενού Εργαλείων, πατήστε Ρυθμίσεις. Εμφανίζεται το μενού

Ρυθμίσεων κάτω από το μενού Εργαλείων.

2. Από το μενού Ρυθμίσεων, πατήστε Κλήση ασθενούς.

Εμφανίζεται η οθόνη Κλήσης ασθενούς.

3. Πιέστε το γκρι εικονίδιο νιφάδας χιονιού στο κουμπί

κλήσης ασθενούς για να το ενεργοποιήσετε.

4. Πατήστε Σάρωση. Όταν δείτε να παρατίθεται το κουμπί

κλήσης ασθενούς σας, πατήστε Σύζευξη. Επιβεβαιώστε ότι

ο σειριακός αριθμός που εμφανίζεται στην οθόνη

ταιριάζει με το κουμπί κλήσης ασθενούς που θα

χρησιμοποιηθεί. Αφαιρέστε το μπλε κορδόνι για να δείτε

τον σειριακό αριθμό στην πίσω πλευρά

Σημείωση: Το συγκεκριμένο κουμπί κλήσης ασθενούς θα

επισημανθεί με μπλε χρώμα στην οθόνη όταν επιλεγεί. Εάν

το κουμπί είναι ενεργοποιημένο, θα μεταβεί από συζευγμένο

σε συνδεδεμένο.

Σημείωση: Εάν χρησιμοποιείται ήδη ένα κουμπί κλήσης

ασθενούς, το μήνυμα οθόνης θα ζητήσει πρώτα την

κατάργηση σύζευξης του συζευγμένου/συνδεδεμένου

κουμπιού κλήσης ασθενούς. Ακολουθήστε τα παρακάτω

βήματα στην ενότητα «Για αποσύνδεση ή αντικατάσταση

ενός κουμπιού κλήσης ασθενούς ή χρήση του ίδιου κουμπιού κλήσης

ασθενούς με διαφορετικό σύστημα COOLSCULPTING® ELITE.»

ασθενούς.

Σημείωση: Μόνο ένα κουμπί κλήσης ασθενούς μπορεί να συζευχθεί με

ένα σύστημα COOLSCULPTING® ELITE.

5. Μετά τη σύζευξη, η κατάσταση θα ενημερωθεί σε συνδεδεμένη. Το

κουμπί κλήσης ασθενούς είναι τώρα έτοιμο για αποστολή

ειδοποιήσεων.

6. Επιστρέψτε στο μενού Εργαλείων ή πραγματοποιήστε έξοδο από τη

συνεδρία Εργαλείων:

a. Πατήστε Πίσω για επιστροφή στο μενού Εργαλείων.

b. Πατήστε το κουμπί κλεισίματος στο κάτω αριστερό μέρος της

οθόνης για επιστροφή στη συνεδρία θεραπείας.

Επιβεβαιώστε ότι το κουμπί κλήσης ασθενούς είναι έτοιμο για

αποστολή ειδοποιήσεων:

1. Στο μενού Εργαλείων, περιμένετε μέχρι να εμφανιστεί η επιβεβαίωση

σύνδεσης πριν από την αποστολή ειδοποιήσεων από το κουμπί κλήσης

ασθενούς.

2. Πιέστε το γκρι εικονίδιο νιφάδας χιονιού στο κουμπί κλήσης

ασθενούς για την αποστολή μιας ειδοποίησης. Στο επάνω δεξί

μέρος της γραμμής μενού, θα πρέπει να ανάψει ένα εικονίδιο

κουδουνιού, το οποίο μπορεί να συμβεί απομακρυσμένα. Θα

υπάρξει επίσης ηχητική ανάδραση.

3. Πατήστε το αναμμένο εικονίδιο κουδουνιού για να το

απενεργοποιήσετε προκειμένου να επιτρέψετε στον ασθενή να

χρησιμοποιήσει το κουμπί κλήσης ασθενούς κατά τη διάρκεια της

θεραπείας.

Για αποσύνδεση ή αντικατάσταση ενός κουμπιού κλήσης ασθενούς

ή χρήση του ίδιου κουμπιού κλήσης ασθενούς με διαφορετικό

σύστημα COOLSCULPTING® ELITE:

1. Από το μενού Εργαλείων, πατήστε Ρυθμίσεις. Εμφανίζεται το μενού

Ρυθμίσεων κάτω από το μενού Εργαλείων.

2. Από το μενού Ρυθμίσεων, πατήστε Κλήση ασθενούς. Εμφανίζεται η

οθόνη Κλήσης ασθενούς.

3. Επιβεβαιώστε ότι ο σειριακός αριθμός που εμφανίζεται στην οθόνη

ταιριάζει με το κουμπί κλήσης ασθενούς προς αποσύνδεση. Πατήστε

Κατάργηση σύζευξης.

4. Ακολουθήστε τα παραπάνω βήματα «Για να επιλέξετε ένα κουμπί

κλήσης ασθενούς για σύζευξη.»

Παράδειγμα:Εικόνα της οθόνης Κλήσης ασθενούς,n. που παραθέτει την κατάσταση κουμπιού κλήσης

Σημείωση: Το μπλε κορδόνι καλύπτει την

πλευρά και το πίσω μέρος του λευκού

κουμπιού κλήσης ασθενούς. Το μπλε

κορδόνι προορίζεται για να το κρατάει ο

πελάτης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Καθαρισμός του κουμπιού κλήσης

ασθενούς

1. Στα εγκεκριμένα προϊόντα καθαρισμού

περιλαμβάνονται:

α. Υγρή πετσέτα ή μαντιλάκι με

υδατική βάση

β. Ισοπροπυλική αλκοόλη

γ. Ήπιο απορρυπαντικό και ζεστό

νερό

δ. Μαντιλάκια PDI Sani Cloth Plus

2. Υγράνετε μια πετσέτα με διάλυμα

καθαρισμού ή χρησιμοποιήστε ένα

μαντιλάκι με υδατική βάση ή με

διάλυμα καθαρισμού.

3. Σκουπίστε το κουμπί κλήσης ασθενούς

και το μπλε κορδόνι. Μη βυθίζετε σε

νερό.

Παράδειγμα: Εικόνα κουμπιού

κλήσης ασθενούς με μπλε

κορδόνι

7

Botón de llamada del paciente para COOLSCULPTING® ELITE (ES)

Botón

Nombre

Descripción

Entra y sale de la sesión Herramientas:

• Cuando una sesión de tratamiento está

activa: muestra el menú Herramientas.

• Cuando hay alguna pantalla Herramien-

tas activa: sale de la sesión Herramientas

y vuelve a la sesión de tratamiento.

Muestra la pantalla Ajustes. Desde allí,

puede acceder a las pantallas Notificaciones,

Fecha, Hora, Idioma, Control de iconos y

Llamada del paciente del sistema.

La pantalla de llamada del paciente le

permite emparejar el sistema con un botón

de llamada del paciente.

Herramientas

Ajustes

Llamada del

paciente

En este documento se proporcionan instrucciones de uso del botón de

llamada del paciente para el sistema CoolSculpting Elite. Consulte el manual

del usuario para conocer el uso previsto, las contraindicaciones, las

advertencias, las precauciones, los acontecimientos adversos e instruc-

ciones detalladas sobre cómo utilizar y mantener el sistema CoolSculpting

Elite.

El botón de llamada del paciente, que se utiliza con el sistema CoolSculpting

Elite, es un medio inalámbrico para que el paciente se comunique con el

médico durante un tratamiento.

Los cambios o modificaciones no autorizados que no hayan sido

aprobados expresamente por ZELTIQ pueden anular la autoridad del

usuario para utilizar el equipo.

La pantalla de llamada del paciente le permite emparejar el sistema con un

botón de llamada del paciente.

Nota: El botón de llamada del paciente entra en reposo después de 3

minutos de inactividad cuando el COOLSCULPTING® ELITE se apaga. Para

activar el botón de llamada del paciente, pulse el icono gris de copo de

nieve.

Para emparejar un botón de llamada del paciente:

1. En el menú Herramientas, toque el botón Ajustes. El menú Ajustes

aparece bajo el menú Herramientas.

2. En el menú Ajustes, toque el botón Llamada del paciente.

Aparece la pantalla de llamada del paciente.

3. Pulse el icono de copo de nieve gris en el botón de llamada

del paciente para activarlo.

4. Toque Escanear. Cuando vea su botón de llamada del

paciente en la lista, toque Emparejar. Confirme que el

número de serie que se muestra en la pantalla coincide con

el botón de llamada del paciente que se utilizará. Retire el

cordón azul para ver el número de serie en la parte

posterior del botón blanco de llamada del paciente.

Nota: El botón de llamada del paciente específico se

resaltará en azul en la pantalla cuando se seleccione. Si el

botón está activo, pasará de emparejado a conectado.

Nota: Si ya hay un botón de llamada del paciente en uso, el

mensaje de la pantalla solicitará desemparejar primero el

botón de llamada del paciente emparejado o conectado. Siga

los pasos a continuación dentro de “Para desconectar o

reemplazar un botón de llamada del paciente o utilizar el

mismo botón de llamada del paciente con un sistema

COOLSCULPTING® ELITE diferente”.

Nota: Solo se puede emparejar un botón de llamada del paciente con un

sistema COOLSCULPTING® ELITE.

5.

Después del emparejamiento, el estado se actualizará a conectado. El

botón de llamada del paciente ya está listo para enviar notificaciones.

6. Vuelva al menú Herramientas o salga de la sesión Herramientas:

a. Toque el botón Atrás para volver al menú Herramientas.

b. Toque el botón cerrar en la parte inferior izquierda de la pantalla

para volver a la sesión de tratamiento.

Confirme que el botón de llamada del paciente está listo para enviar

notificaciones:

1. Dentro del menú Herramientas, espere hasta que aparezca la confir-

mación de la conexión antes de enviar notificaciones desde el botón de

llamada del paciente.

2. Pulse el icono de copo de nieve gris en el botón de llamada del

paciente para enviar una notificación. Debería iluminarse un icono

de campana en la parte superior derecha de la barra de menú, lo que

puede ocurrir de forma remota. También se emitirá un tono de aviso.

3. Toque el icono de campana iluminado para apagarlo y permitir que el

paciente utilice el botón de llamada del paciente durante el tratamiento.

Para desconectar o reemplazar un botón de llamada del paciente

o utilizar el mismo botón de llamada del paciente con un sistema

COOLSCULPTING® ELITE diferente:

Ejemplo: Imagen del botón de

llamada del paciente Botón con

cordón azul

1. En el menú Herramientas, toque el botón Ajustes. El menú Ajustes

aparece bajo el menú Herramientas.

2. En el menú Ajustes, toque el botón Llamada del paciente. Aparece la

pantalla de llamada del paciente.

3. Confirme que el número de serie que se muestra en la pantalla coincide

con el botón de llamada del paciente que se desconectará. Pulse

Desemparejar.

4. Siga los pasos anteriores “Para seleccionar un botón de llamada del

paciente que emparejar”.

8

Example: Image of Patient Call screen, listing status of a Patient Call Button.

Nota:

El cordón azul cubre el costado y

la parte posterior del Botón de llamada del

paciente blanco. La correa de cordón azul

es para que el cliente la sujete durante el

tratamiento.

Limpieza del botón de llamada del paci-

ente

1. Los productos de limpieza aprobados

incluyen:

a. Toalla húmeda o paño con agua

b. Alcohol isopropílico

c. Detergente suave y agua tibia

d. Paños PDI Sani Cloth Plus

2. Humedezca una toalla con solución de

limpieza o use una toallita húmeda con

agua o solución de limpieza.

3. Limpie el botón de llamada del paciente

y el cordón azul. No sumergir en agua.

CS-307176-BSüsteemi COOLSCULPTING® ELITE patsiendi kõne nupp (ET)

Nupp

Nimi

Kirjeldus

Tööriistade seanssi sisenemine ja sealt

väljumine:

Tools

(Tööriistad)

•

•

kui raviseanss on aktiivne: kuvab menüü

Tools (Tööriistad);

kui mõni tööriistaekraan on aktiivne:

väljub seansist Tools (Tööriistad) ja

naaseb raviseanssi.

Settings

(Seaded)

Kuvab ekraanil Settings (Seaded). Sealt saate

minna kuvadele Notifications (Teated), Date

(Kuupäev), Time (Kellaaeg), Language (Keel),

Icon Control (Ikoonikontroll) ja Patient Call

(Patsiendi kõne).

Patient Call

(Patsiendi kõne)

Kuva Patient Call (Patsiendi kõne) võimaldab

siduda süsteemi patsiendi kõne nupuga.

See dokument sisaldab juhiseid süsteemi CoolSculpting Elite patsiendi kõne

nupu kasutamiseks. Vaadake kasutusjuhendist teavet süsteemi CoolSculpt-

ing Elite kasutusotstarbe, vastunäidustuste, hoiatuste, ettevaatusabinõude,

kõrvaltoimete ning üksikasjalike kasutus- ja hooldussuuniste kohta.

Patsiendi kõne nupp, mida kasutatakse koos süsteemiga CoolSculpting Elite,

on juhtmevaba vahend, mille abil patsient saab ravi ajal arstiga ühendust

võtta.

Volitamata muudatused või modifikatsioonid, mida ZELTIQ ei ole

sõnaselgelt heaks kiitnud, võivad tühistada kasutaja volitused seadet

kasutada.

Kuva Patient Call (Patsiendi kõne) võimaldab siduda süsteemi patsiendi kõne

nupuga.

Märkus. Patsiendi kõne nupp muutub pärast 3-minutilist tegevusetust

inaktiivseks, kui süsteem COOLSCULPTING® ELITE on välja lülitatud.

Patsiendi kõne nupu aktiveerimiseks vajutage halli lumehelbe ikooni.

Patsiendi kõne nupu sidumiseks toimige järgmiselt.

1. Puudutage menüüs Tools (Tööriistad) nuppu Settings (Seaded). Menüü

Settings (Seaded) asub menüüs Tools (Tööriistad).

2. Puudutage menüüs Settings (Seaded) nuppu Patient Call (Patsiendi kõne).

Ilmub kuva Patient Call (Patsiendi kõne).

3. Vajutage patsiendi kõne nupul halli lumihelbe ikooni, et see

aktiveerida.

4. Puudutage suvandit Scan (Skanni). Kui näete loendis oma

patsiendi kõne nuppu, puudutage suvandit Pair (Seo).

Veenduge, et ekraanil kuvatav seerianumber vastaks

kasutatavale patsiendi kõne nupule. Eemaldage sinine nöör,

et näha seerianumbrit valge patsiendi kõne nupu tagaküljel.

Märkus. Konkreetne patsiendi kõne nupp tõstetakse valimise

korral ekraanil siniselt esile. Juhul kui nupp on aktiivne, lülitub

see seotud olekust ühendatud olekusse.

Märkus. Juhul kui patsiendi kõne nupp on juba kasutusel,

palutakse ekraaniteates esmalt seotud/ühendatud patsiendi

kõne nupu sidumine tühistada. Järgige jaotises „Patsiendi

kõne nupu eraldamine või asendamine või sama patsiendi

kõne nupu kasutamine teise süsteemiga COOLSCULPTING®

ELITE“ toodud samme.

Märkus. Süsteemiga COOLSCULPTING® ELITE saab siduda

ainult ühe patsiendi kõne nupu.

5. Pärast sidumist värskendatakse olek ühendatud olekuks. Patsiendi kõne

nupp on nüüd teadete saatmiseks valmis.

6. Naaske menüüsse Tools (Tööriistad) või väljuge seansist Tools (Tööriistad).

a. Menüüsse Tools (Tööriistad) naasmiseks puudutage nuppu Back

b. Raviseansi juurde naasmiseks puudutage nuppu Close (Sulge) ekraani

(Tagasi).

vasakus alanurgas.

Veenduge, et patsiendi kõne nupp oleks nüüd teadete saatmiseks

valmis, toimides järgmiselt.

1. Oodake menüüs Tools (Tööriistad), kuni kuvatakse ühenduse kinnitus,

enne kui saadate patsiendi kõne nupu kaudu teateid.

2. Teate saatmiseks vajutage patsiendi kõne nupul halli lumihelbe

ikooni. Menüüriba paremas ülanurgas peaks süttima kellukese ikoon,

mis võib toimuda kaugjuhtimise teel. Saadakse ka kuuldavat

tagasisidet.

3.

Puudutage valgustatud kellaikooni selle väljalülitamiseks, et patsient

saaks ravi ajal kasutada patsiendi kõne nuppu.

Patsiendi kõne nupu eraldamine või asendamine või sama patsiendi

helistamisnupu kasutamine teise süsteemiga COOLSCULPTING® ELITE.

1. Puudutage menüüs Tools (Tööriistad) nuppu Settings (Seaded). Menüü

Settings (Seaded) asub menüüs Tools (Tööriistad).

Näide: patsiendi kõne nupu pilt

koos sinise nööriga

2. Puudutage menüüs Settings (Seaded) nuppu Patient Call (Patsiendi kõne).

Ilmub kuva Patient Call (Patsiendi kõne).

3. Veenduge, et ekraanil kuvatav seerianumber vastaks eraldatavale

patsiendi kõne nupule. Puudutage suvandit Unpair (Tühista sidumine).

4.

Järgige ülaltoodud samme „Patsiendi kõne nupu valimine sidumiseks“.

Näide: kuva Patient Call (Patsiendi kõne) pilt, millel on toodud patsiendi kõne nupu olek.

Märkus. Sinine nöör katab valge patsiendi

kõne nupu külje ja tagakülje. Klient peab

ravi ajal sinisest nöörist kinni hoidma.

Patsiendi kõne nupu puhastamine

1. Heakskiidetud puhastusvahendite hulka

kuuluvad:

a. niiske rätik või veepõhine salvrätik;

b.

c. kergetoimeline pesuvahend ja soe

isopropüülalkohol;

vesi;

d. PDI Sani Cloth Plus lapid.

2. Niisutage rätik puhastuslahusega või

kasutage veepõhist või puhastuslahuse-

ga salvrätikut.

3. Pühkige patsiendi kõne nuppu ja sinist

nööri allasuunas. Ärge kastke vette.

9

COOLSCULPTING® ELITE -järjestelmän potilaskutsupainike (FI)

Painike

Nimi

Kuvaus

Tools (Työkalut)

Settings

(Asetukset)

Siirtyy Tools (Työkalut) -istuntoon ja pois

siitä:

•

•

kun hoitoistunto on aktiivinen: näyttää

Tools (Työkalut) -valikon.

kun jokin Tools (Työkalut) -näyttö on

aktiivinen: poistuu Tools (Työkalut)

-istunnosta ja palauttaa sinut hoitoistun-

toon.

Näyttää Settings (Asetukset) -näytön. Sieltä

pääset järjestelmän Notifications (Ilmoituk-

set)-, Date (Päivämäärä)-, Time (Kellonaika)-,

Language (Kieli)-, Icon Control (Kuvake-

ohjaus)- ja Patient Call (Potilaskutsu)

-näyttöihin.

Patient Call

(Potilaskutsu)

Patient Call (Potilaskutsu) -näytössä voit

liittää järjestelmän Patient Call Button

(Potilaskutsu) -painikkeeseen.

Esimerkki:kuva Patient Call (Potilaskutsu) -näytöstä, jossa näkyy Patient Call Button (Potilaskutsu) -painikkeen tila.

Huomautus: Sininen nyöri peittää

valkoisen Patient Call Button (Potilaskutsu)

painikkeen sivun ja takaosan. Asiakas

pitelee kiinni sinisestä nyöristä hoidon

aikana.

Patient Call Button (Potilaskutsu) painik-

keen puhdistaminen

1. Hyväksyttyjä puhdistusvalmisteita ovat

a. kostea pyyhe tai vesipohjainen

pyyhe

isopropyylialkoholi

b.

c. mieto puhdistusaine ja lämmin vesi

d. PDI Sani Cloth Plus -pyyhkeet.

2. Kostuta pyyhe puhdistusliuoksella tai

käytä vesipohjaista tai puhdistusliu-

ospyyhettä.

3. Pyyhi Patient Call Button (Potilaskutsu)

painike ja sininen nyöri. Älä upota

veteen.

Esimerkki: kuva Patient Call

(Potilaskutsu) Button (Potilaskut-

su) -painikkeesta ja sinisestä

nyöristä

Tässä asiakirjassa annetaan ohjeet CoolSculpting Elite -järjestelmän Patient

Call Button (Potilaskutsu) painikkeen käyttöön. Katso CoolSculpting Elite

käyttöoppaasta käyttötarkoitukset, vasta-aiheet, varoitukset, varotoimet,

haittatapahtumat ja yksityiskohtaiset ohjeet CoolSculpting Elite -järjest-

elmän käytöstä ja ylläpidosta.

CoolSculpting Elite -järjestelmän kanssa käytettävä Patient Call Button

(Potilaskutsu) painike on langaton väline, jolla potilas voi ottaa yhteyttä

lääkäriin hoidon aikana.

Luvattomat muutokset tai muutokset, joita ZELTIQ ei ole nimeno-

maisesti hyväksynyt, voivat mitätöidä käyttäjän oikeuden käyttää

laitetta.

Patient Call (Potilaskutsu) -näytössä voit liittää järjestelmän Patient Call

Button (Potilaskutsu) painikkeeseen.

Huomautus: Patient Call Button (Potilaskutsu) painike menee valmiusti-

laan 3 minuutin käyttämättömyyden jälkeen, kun COOLSCULPTING® ELITE

järjestelmän virta katkaistaan. Aktivoi Patient Call Button (Potilaskutsu)

painike painamalla harmaata lumihiutalekuvaketta.

Patient Call Button (Potilaskutsu) -painikkeen yhdistäminen

1. Valitse Tools (Työkalut) -valikosta Settings (Asetukset). Settings

(Asetukset) -valikko tulee näkyviin Tools (Työkalut) -valikon alle.

2. Valitse Settings (Asetukset) -valikosta Patient Call

(Potilaskutsu). Patient Call (Potilaskutsu) -näyttö tulee

näkyviin.

3. Aktivoi Patient Call Button (Potilaskutsu) painike painamalla

harmaata lumihiutalekuvaketta.

4. Valitse Scan (Skannaa). Kun Patient Call Button (Potilaskut-

su) painikkeesi näkyy luettelossa, valitse Pair (Yhdistä).

Varmista, että näytössä näkyvä sarjanumero vastaa

käytettävää Patient Call Button (Potilaskutsu) painiketta.

Poista sininen nyöri, jotta näet sarjanumeron valkoisen

Patient Call Button (Potilaskutsu) painikkeen takapuolella.

Huomautus: Patient Call Button (Potilaskutsu) -painike näkyy

ruudussa sinisellä korostettuna, kun se valitaan. Jos painike ei

ole lepotilassa, se siirtyy pariliitostilasta yhdistetyksi.

Huomautus: Jos Patient Call Button (Potilaskutsu) painike on

jo käytössä, näytön viesti pyytää ensin katkaisemaan

pariliitetyn/yhdistetyn Patient Call Button (Potilaskutsu)

painikkeen pariliitoksen. Noudata alla kohdassa ”Patient Call

Button (Potilaskutsu) painikkeen yhteyden katkaiseminen tai

vaihtaminen tai saman Patient Call Button (Potilaskutsu)

painikkeen käyttäminen eri COOLSCULPTING® ELITE järjestelmän kanssa”

annettuja ohjeita.

Huomautus: COOLSCULPTING® ELITE järjestelmään voidaan liittää

pariliitoksella vain yksi Patient Call Button (Potilaskutsu) painike.

5. Pariliitoksen jälkeen tilaksi päivittyy yhdistetty. Patient Call Button

(Potilaskutsu) painike on nyt valmis lähettämään ilmoituksia.

6. Palaa Tools (Työkalut) -valikkoon tai lopeta Tools (Työkalut) -istunto:

a. Palaa Tools (Työkalut) -valikkoon valitsemalla Back (Takaisin).

b. Palaa hoitoistuntoon napauttamalla näytön vasemmassa alakulmassa

olevaa sulkemispainiketta.

Varmista, että Patient Call Button (Potilaskutsu) painike on valmis

lähettämään ilmoituksia:

1. Odota Tools (Työkalut) -valikossa, kunnes yhteyden vahvistus tulee

näkyviin, ennen kuin lähetät ilmoituksia Patient Call Button (Potilaskutsu)

painikkeesta.

2. Lähetä ilmoitus painamalla harmaata lumihiutalekuvaketta Patient

Call Button (Potilaskutsu) painikkeessa. Valikkopalkin oikeassa

yläkulmassa olevan kellokuvakkeen pitäisi syttyä, mikä voi tapahtua

etänä. Lisäksi kuuluu äänimerkki.

3. Kytke valaistu kellokuvake pois käytöstä napauttamalla sitä, jotta potilas

voi käyttää Patient Call Button (Potilaskutsu) painiketta hoidon aikana.

Patient Call Button (Potilaskutsu) painikkeen yhteyden katkaiseminen

tai vaihtaminen tai saman Patient Call Button (Potilaskutsu) painik-

keen käyttäminen eri COOLSCULPTING® ELITE järjestelmän kanssa

1. Valitse Tools (Työkalut) -valikosta Settings (Asetukset). Settings

(Asetukset) -valikko tulee näkyviin Tools (Työkalut) -valikon alle.

2. Valitse Settings (Asetukset) -valikosta Patient Call (Potilaskutsu). Patient

Call (Potilaskutsu) -näyttö tulee näkyviin.

3. Varmista, että näytössä näkyvä sarjanumero vastaa irrotettavaa Patient

Call Button (Potilaskutsu) painiketta. Valitse Unpair (Poista pariliitos).

4. Seuraa edellä kohdassa Patient Call Button (Potilaskutsu) painikkeen

yhdistäminen annettuja ohjeita.

10

CS-307176-BBouton d’appel du patient pour COOLSCULPTING® ELITE (FR)

Bouton

Nom

Description

Accède à la session Outils et la quitte :

•

•

Lorsqu’une session de traitement est

active : Affiche le menu Outils.

Lorsqu’un écran Outils est actif :

Quitte la session Outils et revient à la

session de traitement.

Affiche l’écran Réglages. Dans ce menu, il

est possible d’accéder aux écrans

Notifications, Date, Heure, Langue,

Contrôle des icônes et Appel du patient..

L’écran Appel du patient vous permet de

coupler le système avec un bouton

d’appel du patient.

Outils

Réglages

Appel du

patient

Ce document contient le mode d’emploi du bouton d’appel du patient pour

le système CoolSculpting Elite. Veuillez consulter le manuel d’utilisation

pour connaître l’utilisation prévue, les contre-indications, les avertisse-

ments, les précautions, les événements indésirables et obtenir des

instructions détaillées sur l’utilisation et l’entretien du système CoolSculpt-

ing Elite.

Le bouton d’appel du patient, utilisé avec le système CoolSculpting Elite, est

un moyen sans fil permettant au patient de contacter le praticien pendant

un traitement.

Les changements non autorisés ou les modifications non expressé-

ment approuvées par ZELTIQ peuvent annuler le droit de l’utilisateur

à utiliser l’équipement.

L’écran Appel du patient vous permet de coupler le système avec un bouton

d’appel du patient.

Remarque : le bouton d’appel du patient se met en veille après 3 minutes

d’inactivité lorsque le système COOLSCULPTING® ELITE est hors tension.

Pour activer le bouton d’appel du patient, appuyez sur l’icône en forme de

flocon de neige gris.

Pour coupler un bouton d’appel du patient :

1. Dans le menu Outils, appuyez sur Réglages. Le menu Réglages apparaît

sous le menu Outils.

2. Dans le menu Réglages, appuyez sur Appel du patient.

L’écran Appel du patient apparaît.

3. Appuyez sur l’icône en forme de flocon de neige gris sur le

bouton d’appel du patient pour l’activer.

4. Appuyez sur Scanner. Lorsque le bouton d’appel du patient

apparaît, appuyez sur Coupler. Vérifiez que le numéro de

série affiché à l’écran correspond au bouton d’appel du

patient à utiliser. Retirez le cordon bleu pour lire le numéro

de série à l’arrière du bouton blanc d’appel du patient.

Remarque : le bouton d’appel du patient spécifique est mis en

surbrillance en bleu à l’écran en cas de sélection. Si le bouton

est activé, son état bascule de couplé à connecté.

Remarque : si un bouton d’appel du patient est déjà utilisé, le

message à l’écran demande d’abord de découpler le bouton

d’appel du patient couplé/connecté. Suivez les étapes

ci-dessous dans « Pour déconnecter ou remplacer un bouton

d’appel du patient ou utiliser le même bouton d’appel du

patient avec un autre système COOLSCULPTING® ELITE ».

Remarque : un seul bouton d’appel du patient peut être

couplé à un système COOLSCULPTING® ELITE.

5.

6.

Après le couplage, l’état est mis à jour et indique la connexion. Le

bouton d’appel du patient est maintenant prêt pour l’envoi des notifica-

tions.

Revenez au menu Outils ou quittez la session Outils :

a. Appuyez sur Retour pour revenir au menu Outils.

b. Appuyez sur le bouton Fermer en bas à gauche de l’écran pour revenir

à la session de traitement.

Vérifiez que le bouton d’appel du patient est prêt pour l’envoi de

notifications :

1. Dans le menu Outils, patientez jusqu’à l’apparition de la confirmation de

connexion avant d’envoyer des notifications à partir du bouton d’appel du

patient.

2. Appuyez sur l’icône en forme de flocon de neige gris sur le bouton

d’appel du patient pour envoyer une notification. Une icône en

forme de cloche en haut à droite de la barre de menu s’illumine, ce

qui peut s’effectuer à distance. Une rétroaction audible se produit

également.

3. Appuyez sur l’icône en forme de cloche éclairée pour désactivation afin

de permettre au patient d’utiliser le bouton d’appel du patient pendant le

traitement

Pour déconnecter ou remplacer un bouton d’appel du patient ou

utiliser le même bouton d’appel du patient avec un autre système

COOLSCULPTING® ELITE :

1. Dans le menu Outils, appuyez sur Réglages. Le menu Réglages apparaît

sous le menu Outils.

patient apparaît.

2. Dans le menu Réglages, appuyez sur Appel du patient. L’écran Appel du

Exemple : image de l’écran Appel du patient, indiquant l’état d’un bouton d’appel du patient.

Remarque : le cordon bleu recouvre le côté

et l’arrière du bouton blanc d’appel du

patient. Le cordon bleu permet au client de

s’accrocher pendant le traitement.

Nettoyage du bouton d’appel du patient

1. Produits de nettoyage approuvés :

a. Serviette humide ou lingette à base

d’eau

b. Alcool isopropylique

c. Détergent doux et eau tiède

d. Lingettes PDI Sani Cloth Plus

2. Humidifiez une serviette avec une solution

de nettoyage ou utilisez une lingette à base

d’eau ou une solution de nettoyage.

3. Essuyez le bouton d’appel du patient et le

cordon bleu. Ne l’immergez pas dans l’eau.

Exemple : image du bouton

d’appel du patient avec le cordon

bleu

3. Vérifiez que le numéro de série affiché à l’écran correspond au bouton

d’appel du patient à déconnecter. Appuyez sur Découpler.

4. Suivez les étapes ci-dessus « Pour sélectionner un bouton d’appel du

Canada

patient à coupler ».

Le bouton d’appel du patient est conforme aux normes RSS exemptes de

licence d’ISDE Canada. L’exploitation est autorisée aux deux conditions

suivantes :

(1) Cet appareil ne doit pas provoquer d’interférences ;

(2) Cet appareil doit accepter toute interférence, y compris les interférences

qui peuvent provoquer un fonctionnement indésirable de l’appareil.

11

Pacijentov gumb za poziv za COOLSCULPTING® ELITE (HR)

Gumb

Naziv

Opis

Ulaz i izlaz iz sesije za alate:

• Kada je aktivna sesija za postupak: prikaz

Tools (Alati)

izbornika „Tools” (Alati).

Settings

(Postavke)

• Kada je aktivan bilo koji zaslon „Tools”

(Alati): izlaz iz sesije za alate i povratak u

sesiju za postupak.

Prikaz zaslona „Settings” (Postavke). Odatle

možete pristupiti zaslonima „Notifications”

(Obavijesti), „Date” (Datum), „Time”

(Vrijeme), „Language” (Jezik), „Icon Control”

(Kontrola ikona) i „Patient Call” (Poziv

pacijenta) sustava.

Zaslon „Patient Call” (Poziv pacijenta)

Patient Call

(Poziv pacijenta)

omogućuje uparivanje sustava s pacijen-

tovim gumbom za poziv.

Primjer: slika zaslona Patient Call (Poziv pacijenta) s popisom statusa pacijentovog gumba za poziv.

Napomena: plava vrpca prekriva bočne

strane i stražnju stranu bijelog pacijento-

vog gumba za poziv. Traka plave vrpce

namijenjena je da je korisnik drži tijekom

postupka.

Čišćenje pacijentovog gumba za poziv

1. Odobreni proizvodi za čišćenje uključuju:

a. vlažni ručnik ili maramice na bazi

vode

izopropilni alkohol

b.

c. blagi deterdžent i toplu vodu

d. maramice PDI Sani Cloth Plus

2. Navlažite ručnik otopinom za čišćenje ili

upotrijebite maramicu na bazi vode ili

otopine za čišćenje.

3. Obrišite pacijentov gumb za poziv i plavu

vrpcu. Nemojte uranjati u vodu.

Primjer: slika pacijentovog gumba

za poziv s plavom vrpcom

Ovaj dokument sadrži upute za uporabu pacijentovog gumba za poziv za

sustav CoolSculpting Elite. Namjenu, kontraindikacije, upozorenja, mjere

opreza, nepoželjne događaje i detaljne upute o uporabi i održavanju sustava

CoolSculpting Elite potražite u korisničkom priručniku.

Pacijentov gumb za poziv koji se upotrebljava sa sustavom CoolSculpting

Elite bežično je sredstvo kojim pacijent može kontaktirati liječnika tijekom

postupka.

Neovlaštene promjene ili izmjene koje nije izričito odobrilo društvo

ZELTIQ mogu poništiti ovlasti korisnika u vezi s rukovanjem opremom.

Zaslon „Patient Call” (Poziv pacijenta) omogućuje uparivanje sustava s

pacijentovim gumbom za poziv.

Napomena: pacijentov gumb za poziv prelazi u stanje mirovanja nakon 3

minute neaktivnosti kada je sustav COOLSCULPTING® ELITE isključen. Da

biste aktivirali pacijentov gumb za poziv, pritisnite sivu ikonu pahuljice.

Za uparivanje pacijentovog gumba za poziv:

1. U izborniku „Tools” (Alati) dodirnite „Settings” (Postavke). Izbornik

„Settings” (Postavke) pojavljuje se u izborniku „Tools” (Alati).

2. U izborniku „Settings” (Postavke) dodirnite „Patient Call”

(Poziv pacijenta). Prikazat će se zaslon „Patient Call” (Poziv

pacijenta).

3. Pritisnite sivu ikonu pahuljice na pacijentovom gumbu za

poziv kako biste ga aktivirali.

4. Dodirnite „Scan” (Skeniranje). Kada vidite da je pacijentov

gumb za poziv prikazan, dodirnite „Pair” (Upari). Provjerite

odgovara li serijski broj prikazan na zaslonu pacijentovom

gumbu za poziv koji želite upotrijebiti. Uklonite plavu vrpcu

kako biste vidjeli serijski broj na stražnjoj strani bijelog

pacijentovog gumba za poziv.

Napomena: specifičan pacijentov gumb za poziv bit će

označen plavom bojom na zaslonu kada se odabere. Ako gumb

nije u stanju mirovanja, prebacit će se iz uparenog u povezano

stanje.

Napomena: ako se pacijentov gumb za poziv već upotreblja-

va, poruka na zaslonu će vas zatražiti da najprije poništite

uparivanje uparenog/povezanog pacijentovog gumba za poziv.

Slijedite korake u odjeljku „Za poništavanje veze ili zamjenu

pacijentovog gumba za poziv ili uporabu istog pacijentovog

gumba za poziv s drugim sustavom COOLSCULPTING® ELITE” u nastavku.

Napomena: sa sustavom COOLSCULPTING® ELITE može biti uparen samo

jedan pacijentov gumb za poziv.

5. Nakon uparivanja status će se ažurirati na povezano. Pacijentov gumb za

poziv sada je spreman za slanje obavijesti.

6. Vratite se na izbornik „Tools” (Alati) ili zatvorite sesiju za alate:

a. Dodirnite „Back” (Natrag) za povratak u izbornik „Tools” (Alati).

b. Dodirnite gumb za zatvaranje u donjem lijevom kutu zaslona kako

biste se vratili na sesiju za postupak.

Potvrdite da je pacijentov gumb za poziv spreman za slanje obavijesti:

1. Pričekajte da se prikaže potvrda o vezi u izborniku „Tools” (Alati) kako

biste mogli slati obavijesti putem pacijentovog gumba za poziv.

2. Pritisnite sivu ikonu pahuljice na pacijentovom gumbu za poziv kako

biste poslali obavijest. Ikona zvona u gornjem desnom kutu trake

izbornika treba zasvijetliti, što se može dogoditi daljinski. Oglasit će

se i zvučne povratne informacije.

3.

Dodirnite osvijetljenu ikonu zvona kako biste je isključili i omogućili

pacijentu da upotrebljava pacijentov gumb za poziv tijekom postupka.

Za poništavanje veze ili zamjenu pacijentovog gumba za poziv ili

uporabu istog pacijentovog gumba za poziv s drugim sustavom

COOLSCULPTING® ELITE:

1. U izborniku „Tools” (Alati) dodirnite „Settings” (Postavke). Izbornik

„Settings” (Postavke) pojavljuje se u izborniku „Tools” (Alati).

2. U izborniku „Settings” (Postavke) dodirnite „Patient Call” (Poziv

pacijenta). Prikazat će se zaslon „Patient Call” (Poziv pacijenta).

3. Provjerite odgovara li serijski broj prikazan na zaslonu pacijentovom

gumbu za poziv kojem želite prekinuti vezu. Dodirnite „Unpair” (Poništi

uparivanje).

4. Slijedite prethodno navedene korake „Za odabir pacijentovog gumba za

poziv za uparivanje”.

12

CS-307176-BOrvoshívó gomb a COOLSCULPTING® ELITE rendszerhez (HU)

Gomb

Név

Leírás

Tools (Eszközök)

(Eszközök) menüt.

Belépés a Tools (Eszközök) munkamenetbe és

kilépés onnan:

• Ha egy kezelés aktív: Megjeleníti a Tools

• Ha bármelyik Tools (Eszközök) képernyő

aktív: Kilép a Tools (Eszközök) munkame-

netből, és visszatér a kezeléshez.

Megjeleníti a Settings (Beállítások)

képernyőt. Innen elérheti a rendszer

Notifications (Értesítések), Date (Dátum),

Time (Idő), Language (Nyelv), Icon Control

(Ikonvezérlés) és Patient Call (Beteghívás)

képernyőit.

Settings

(Beállítások)

Patient Call

(Beteghívás)

A Patient Call (Beteghívás) képernyő

lehetővé teszi a rendszer párosítását az

orvoshívó gombbal.

Ez a dokumentum a CoolSculpting Elite rendszer orvoshívó gombjának

használati utasítását tartalmazza. A tervezett felhasználást, az ellenjavalla-

tokat, a figyelmeztetéseket, az óvintézkedéseket, a nemkívánatos es-

eményeket, valamint a CoolSculpting Elite rendszer használatára és

karbantartására vonatkozó részletes utasításokat lásd a rendszer használati

utasításában.

A CoolSculpting Elite rendszerrel használt orvoshívó gomb egy vezeték

nélküli eszköz, amellyel a beteg kapcsolatba léphet az orvossal a kezelés

során.

A ZELTIQ által kifejezetten nem jóváhagyott jogosulatlan változ-

tatások vagy módosítások érvényteleníthetik a felhasználó beren-

dezés üzemeltetésére vonatkozó jogosultságát.

A Patient Call (Beteghívás) képernyő lehetővé teszi a rendszer párosítását az

orvoshívó gombbal.

Megjegyzés: Amikor a COOLSCULPTING® ELITE rendszer ki van kapcsolva,

az orvoshívó gomb 3 perces inaktivitás után alvó módba lép. Az orvoshívó

gomb aktiválásához nyomja le a szürke hópehely ikont.

Az orvoshívó gomb párosítása:

1. A Tools (Eszközök) menüben koppintson a Settings (Beállítások) elemre.

A Settings (Beállítások) menü a Tools (Eszközök) menü alatt jelenik meg.

2. A Settings (Beállítások) menüben koppintson a Patient Call (Beteghívás)

elemre. Megjelenik a Patient Call (Beteghívás) képernyő.

3. Az orvoshívó gomb aktiválásához nyomja meg a rajta

található szürke hópehely ikont.

4. Koppintson a Scan (Szkennelés) elemre. Amikor megjelenik

az orvoshívó gomb a listában, koppintson a Pair (Párosítás)

elemre. Erősítse meg, hogy a képernyőn megjelenő

sorozatszám megegyezik a használni kívánt orvoshívó gomb-

bal. Távolítsa el a kék szíjat, hogy lássa a sorozatszámot a

fehér orvoshívó gomb hátoldalán.

Megjegyzés: Az adott orvoshívó gomb kék színnel jelenik meg

a képernyőn, ha ki van választva. Ha a gomb aktív módban van,

a párosítottból csatlakoztatott állapotba kerül.

Megjegyzés: Ha egy orvoshívó gomb már használatban van, a

képernyőn megjelenő üzenet először a párosított/csatlakozta-

tott orvoshívó gomb párosításának törlését kéri. Kövesse az

„Orvoshívó gomb leválasztása vagy cseréje, vagy ugyanannak

az orvoshívó gombnak egy másik COOLSCULPTING® ELITE

rendszerrel történő használata” rész alábbi lépéseit.

Megjegyzés: A COOLSCULPTING® ELITE rendszerrel csak egy

orvoshívó gomb párosítható.

5. Párosítás után az állapot csatlakoztatottra frissül. Az orvoshívó gomb

készen áll az értesítések küldésére.

6. Lépjen vissza a Tools (Eszközök) menübe, vagy lépjen ki a Tools (Eszközök)

munkamenetből:

a. Koppintson a Back (Vissza) elemre a Tools (Eszközök) menübe való

visszatéréshez.

b. Koppintson a képernyő bal alsó sarkában található Close (Bezárás)

gombra a kezelési munkamenethez való visszatéréshez.

Győződjön meg arról, hogy az orvoshívó gomb készen áll az

értesítések küldésére:

1. Mielőtt értesítéseket küldene az orvoshívó gombbal, várjon, amíg a Tools

(Eszközök) menüben megjelenik a kapcsolat megerősítése.

2. Értesítés küldéséhez nyomja meg az orvoshívó gomb szürke hópehely

ikonját. A menüsor jobb felső sarkában egy csengő ikonnak kell

világítania, amely távolról is megjelenhet. Hangjelzés is hallható.

3. Koppintson a világító csengő ikonra a kikapcsoláshoz, hogy a beteg

használni tudja az orvoshívó gombot a kezelés során.

Orvoshívó gomb leválasztása vagy cseréje, vagy ugyanannak az

orvoshívó gombnak egy másik COOLSCULPTING® ELITE rendszerrel

történő használata:

1. A Tools (Eszközök) menüben koppintson a Settings (Beállítások) elemre.

A Settings (Beállítások) menü a Tools (Eszközök) menü alatt jelenik meg.

2. A Settings (Beállítások) menüben koppintson a Patient Call (Beteghívás)

elemre. Megjelenik a Patient Call (Beteghívás) képernyő.

3. Győződjön meg arról, hogy a képernyőn megjelenő sorozatszám

megegyezik a leválasztandó orvoshívó gombbal. Koppintson az Unpair

(Párosítás megszüntetése) elemre.

4. „A párosítandó orvoshívó gomb kiválasztásához” kövesse a fenti

lépéseket.

Példa: A Patient Call (Beteghívás) képernyő képe az orvoshívó gomb állapotával.

Megjegyzés: A kék szíj takarja a fehér

orvoshívó gomb oldalát és hátulját. A kék

szíjat az ügyfélnek kell a kezében tartania a

kezelés alatt.

Orvoshívó gomb tisztítása

1. Az engedélyezett tisztítószerek többek

között a következők:

a. Nedves törülköző vagy vízbázisú

törlőkendő

Izopropil-alkohol

b.

c. Enyhe tisztítószer és meleg víz

d. PDI Sani Cloth Plus törlőkendők

2. Nedvesítse meg a törülközőt

tisztítóoldattal, vagy használjon vízalapú

vagy tisztítóoldatos törlőkendőt.

3. Törölje le az orvoshívó gombot és a kék

Példa: Az orvoshívó gomb képe a

kék szíjjal.

13

Pulsante Chiamata paziente per COOLSCULPTING® ELITE (IT)

Pulsante

Nome

Descrizione

Consente di entrare e uscire dalla sessione

Strumenti:

•

•

Se una sessione di trattamento è attiva:

consente di visualizzare il menu

Strumenti.

Se è attiva una schermata Strumenti

qualsiasi: consente di uscire dalla

sessione Strumenti e tornare alla

sessione di trattamento.

Visualizza la schermata Impostazioni. Da lì, è

possibile accedere alle schermate Notifiche,

Data, Ora, Lingua, Controllo delle icone e

schermata Chiamata paziente.

La schermata Chiamata paziente consente di

associare il sistema a un pulsante di

chiamata paziente.

Strumenti

Impostazioni

Chiamata

paziente

Example: Immagine della schermata Chiamata paziente, con elenco dello stato di un pulsante Chiamata

paziente.

Nota: il cordino blu copre il lato e il retro

del pulsante bianco di Chiamata del

paziente. La cinghia blu del cordino deve

essere tenuta dal cliente durante il

trattamento.

Pulizia del pulsante Chiamata paziente

1.

I prodotti detergenti approvati

includono quanto segue:

a. Panno umido o salvietta a base

d’acqua

b. Alcol isopropilico

c. Detergente delicato e acqua calda

d. Salviette PDI Sani Cloth Plus

2.

Inumidire un asciugamano con una

soluzione detergente o usare una

salvietta a base di acqua o soluzione

detergente.

3. Pulire il pulsante Chiamata paziente e il

cordino blu. Non immergere in acqua.

Esempio: Immagine del pulsante

Chiamata paziente con cordino

blu

Questo documento fornisce le istruzioni per l’uso del pulsante di chiamata

del paziente per il sistema CoolSculpting Elite. Fare riferimento al manuale

dell’utente per l’uso previsto, le controindicazioni, le avvertenze, le

precauzioni, gli eventi avversi e le istruzioni dettagliate su come utilizzare e

mantenere il sistema CoolSculpting Elite.

Il pulsante Chiamata paziente, utilizzato con il sistema CoolSculpting Elite, è

un mezzo wireless che consente al paziente di contattare il medico durante

un trattamento.

Cambiamenti o modifiche non autorizzati non espressamente

approvati da ZELTIQ possono annullare l’autorizzazione dell’utente a

utilizzare l’apparecchiatura.

La schermata Chiamata paziente consente di associare il sistema a un

pulsante di chiamata paziente.

Nota:

il pulsante di chiamata del paziente va in sospensione dopo 3

minuti di inattività quando il Sistema COOLSCULPTING® ELITE è spento.

Per attivare il pulsante di chiamata del paziente, premere l’icona grigia a

forma di fiocco di neve.

Per associare un pulsante di chiamata paziente:

1. Dal menu Strumenti, toccare Impostazioni. Il menu Impostazioni appare

sotto il menu Strumenti.

2. Dal menu Impostazioni, toccare Chiamata paziente. Viene

visualizzata la schermata Chiamata paziente.

3. Premere l’icona grigia a forma di fiocco di neve sul pulsante

di chiamata del paziente per attivarlo.

4. Toccare Scansione. Quando viene visualizzato il pulsante di

Chiamata paziente in elenco, toccare Accoppiare. Verificare

che il numero di serie visualizzato sullo schermo corrispon-

da al pulsante di chiamata del paziente da utilizzare.

Rimuovere il cordino blu per visualizzare il numero di serie

sul retro del pulsante bianco di chiamata del paziente.

Nota: il pulsante di Chiamata paziente specifico verrà

evidenziato in blu sullo schermo quando selezionato. Se il

pulsante è attivo, passerà da accoppiato a connesso.

Nota: se è già in uso un pulsante di chiamata paziente, il

messaggio sullo schermo richiederà prima di disaccoppiare il

pulsante di chiamata paziente accoppiato/connesso. Seguire i

passaggi seguenti in “Per disconnettere o sostituire un

pulsante di chiamata paziente o utilizzare lo stesso pulsante di

chiamata paziente con un sistema COOLSCULPTING® ELITE

diverso”.

Nota: è possibile accoppiare un solo pulsante Chiamata paziente a un

sistema COOLSCULPTING® ELITE.

5. Dopo l’accoppiamento, lo stato verrà aggiornato a connesso. Il pulsante di

chiamata del paziente è ora pronto per l’invio di notifiche

6. Tornare al menu Strumenti o uscire dalla sessione Strumenti:

a. Toccare Indietro per tornare al menu Strumenti.

b. Toccare il pulsante di chiusura in basso a sinistra dello schermo per

tornare alla sessione di trattamento.

Verificare che il pulsante di Chiamata paziente sia pronto per l’invio di

notifiche:

1. All’interno del menu Strumenti, attendere la visualizzazione della

conferma della connessione prima di inviare notifiche dal pulsante

Chiamata paziente.

2. Premere l’icona grigia a forma di fiocco di neve sul pulsante Chiamata

paziente per inviare una notifica. Un’icona a forma di campana in

alto a destra della barra dei menu dovrebbe illuminarsi, il che può

verificarsi in remoto. Verrà emesso anche un segnale acustico.

3. Toccare l’icona della campana illuminata per spegnerla in modo da

consentire al paziente di utilizzare il pulsante Chiamata paziente durante

il trattamento.

Per scollegare o sostituire un pulsante Chiamata paziente o utilizzare

lo stesso pulsante con un sistema COOLSCULPTING® ELITE diverso:

1. Dal menu Strumenti, toccare Impostazioni. Il menu Impostazioni appare

sotto il menu Strumenti.

2. Dal menu Impostazioni, toccare Chiamata paziente. Viene visualizzata la

schermata Chiamata paziente.

3. Verificare che il numero di serie visualizzato sullo schermo corrisponda al

pulsante di chiamata del paziente da disconnettere. Toccare Disaccop-

pia.

4. Seguire i passaggi precedenti “Per selezionare un pulsante Chiamata

paziente da associare”.

14

CS-307176-BSistemos COOLSCULPTING® ELITE paciento iškvietimo mygtukas (LT)

Mygtukas

Pavadinimas

Aprašymas

Įrankiai

įrankių meniu.

Atidaro ir uždaro įrankių seansą:

• Kai gydymo seansas aktyvus: rodomas

• Kai aktyvus bet kuris įrankių ekranas:

uždaromas įrankių seansas, ir esate

grąžinami į gydymo seansą.

Rodomas nustatymų ekranas. Iš ten galite

pasiekti sistemos ekranus „Pranešimai“,

„Data“, „Laikas“, „Kalba“, „Piktogramų

valdymas“ ir „Paciento iškvietimas“.

Paciento iškvietimo ekrane galite susieti

sistemą su paciento iškvietimo mygtuku.

Nustatymai

Paciento

iškvietimas

Šiame dokumente pateikiama sistemos „CoolSculpting Elite“ paciento

iškvietimo mygtuko naudojimo instrukcija. Informacijos apie sistemos

„CoolSculpting Elite“ paskirtį, kontraindikacijas, įspėjimus, atsargumo

priemones, nepageidaujamus reiškinius ir išsamias naudojimo bei techninės

priežiūros instrukcijas žr. naudotojo vadove.

Paciento iškvietimo mygtukas, naudojamas su sistema „CoolSculpting Elite“,

yra belaidė priemonė pacientui susisiekti su praktikuojančiu gydytoju

gydant.

Neteisėti pakeitimai ar modifikacijos, kurių ZELTIQ aiškiai nepatvirti-

no, gali panaikinti naudotojo įgaliojimus eksploatuoti įrangą.

Paciento iškvietimo ekrane galite susieti sistemą su paciento iškvietimo

mygtuku.

Pastaba. Išjungus sistemą COOLSCULPTING® ELITE, paciento iškvietimo

mygtukas perjungiamas į miego režimą po 3 neveikimo minučių. Norėdami

suaktyvinti paciento iškvietimo mygtuką, paspauskite pilką snaigės

piktogramą.

Norėdami susieti paciento iškvietimo mygtuką:

1.

Įrankių meniu bakstelėkite „Nustatymai“. Nustatymų meniu rodomas

įrankių meniu.

2. Nustatymų meniu bakstelėkite „Paciento iškvietimas“. Atidaromas

paciento iškvietimo ekranas.

3. Paspauskite pilką snaigės piktogramą ant paciento

iškvietimo mygtuko, kad jį suaktyvintumėte.

4. Bakstelėkite „Nuskaityti“. Kai sąraše pamatysite paciento

iškvietimo mygtuką, bakstelėkite „Susieti“. Įsitikinkite, kad

ekrane rodomas serijos numeris atitinka norimą naudoti

paciento iškvietimo mygtuką. Nuimkite mėlyną juostelę,

kad pamatytumėte serijos numerį balto paciento iškvietimo

mygtuko galinėje pusėje.

Pastaba. Pasirinktas konkretus paciento iškvietimo mygtukas

ekrane bus žymimas mėlyna spalva. Jei mygtukas veikia ne

miego režimu, jis bus pakeistas iš susieto į prijungtą.

Pastaba. Jei paciento iškvietimo mygtukas jau naudojamas,

ekrano pranešime bus prašoma pirmiausia atsieti susietą /

prijungtą paciento iškvietimo mygtuką. Norėdami atjungti

arba pakeisti paciento iškvietimo mygtuką arba naudoti tą patį

paciento iškvietimo mygtuką su kita sistema COOLSCULPT-

ING® ELITE, atlikite toliau nurodytus veiksmus.

Pastaba. Su sistema COOLSCULPTING® ELITE galima susieti

tik vieną paciento iškvietimo mygtuką.

5. Susiejus, būsena pasikeis į „prijungta“. Paciento iškvietimo mygtukas

paruoštas siųsti pranešimams.

6. Grįžkite į įrankių meniu arba išeikite iš įrankių seanso.

a. a. Bakstelėkite „Atgal“, kad grįžtumėte į įrankių meniu.

b. Bakstelėkite uždarymo mygtuką ekrano apačioje kairėje, kad

grįžtumėte į gydymo seansą.

Patvirtinkite, kad paciento iškvietimo mygtukas paruoštas siųsti

pranešimams:

1.

Įrankių meniu prieš siųsdami pranešimus paciento iškvietimo mygtuku

palaukite, kol bus patvirtintas ryšys.

2. Paspauskite pilką snaigės piktogramą ant paciento iškvietimo mygtuko,

kad nusiųstumėte pranešimą. Viršutinėje dešinėje meniu juostos

dalyje turi šviesti iškvietimo piktograma, kuri gali atsirasti nuotoliniu

būdu. Taip pat bus girdimas grįžtamasis ryšys.

3.

Bakstelėkite apšviestą iškvietimo piktogramą, kad jį išjungtumėte ir

pacientas gydant galėtų naudoti paciento iškvietimo mygtuką.

Norėdami atjungti arba pakeisti paciento iškvietimo mygtuką

arba naudoti tą patį paciento iškvietimo mygtuką su kita sistema

COOLSCULPTING® ELITE:

1.

Įrankių meniu bakstelėkite „Nustatymai“. Nustatymų meniu rodomas

įrankių meniu.

2. Nustatymų meniu bakstelėkite „Paciento iškvietimas“. Atidaromas

paciento iškvietimo ekranas.

3.

Įsitikinkite, kad ekrane rodomas serijos numeris atitinka norimą atjungti

paciento iškvietimo mygtuką. Bakstelėkite „Atsieti“.

4. Atlikite pirmiau aprašytus veiksmus „Pasirinkti norimą susieti paciento

iškvietimo mygtuką“.

Pavyzdys. Paciento iškvietimo ekrano vaizdas, paciento iškvietimo mygtuko. sąrašo būsena

Pastaba. Mėlyna juostelė dengia balto

paciento iškvietimo mygtuko šoną ir galinę

dalį. Mėlyna juostelė skirta klientui laikyti

gydant.

Paciento iškvietimo mygtuko valymas

1. Patvirtinti valymo produktai yra:

a. Drėgnas rankšluostis arba šluostė

vandens pagrindu

Izopropilo alkoholis

b.

c. Švelnus ploviklis ir šiltas vanduo

d. Servetėlės „PDI Sani Cloth Plus“

2. Sudrėkinkite rankšluostį valymo tirpalu

arba naudokite vandens pagrindo ar

valymo tirpalo pagrindo šluostę.

3. Nuvalykite paciento iškvietimo mygtuką

ir mėlyną juostelę. Nenardinkite į

vandenį.

Pavyzdys. Paciento iškvietimo

mygtuko su mėlyna juostele

vaizdas

15

Pacienta zvana poga COOLSCULPTING® ELITE (LV)

Poga

Nosaukums

Apraksts

Ienāk sesijā “Rīki” un iziet no tās:

Rīki

kad ir aktīva apstrādes sesija: parāda

izvēlni “Rīki”;

•

•

kad ir aktīvs jebkurš ekrāns “Rīki”: iziet

no sesijas “Rīki” un atgriežas pie

apstrādes sesijas.

Parāda ekrānu “Iestatījumi”. Šeit var piekļūt

sistēmas ekrāniem “Paziņojumi”, “Datums”,

“Laiks”, “Valoda”, “Ikonu pārvaldība” un

“Pacienta izsaukuma ekrāns”.

Pacienta izsaukuma ekrāns ļauj savienot

sistēmu pārī ar pacienta zvana pogu.

Iestatījumi

Pacienta zvans

This document provides instructions for use for the Patient Call Button for

Šajā dokumentā ir sniegti norādījumi par CoolSculpting Elite sistēmas

pacienta zvana pogas lietošanu. Informāciju par CoolSculpting Elite sistēmas

paredzēto lietošanu, kontrindikācijām, brīdinājumiem, piesardzības

pasākumiem, nevēlamām blakusparādībām un detalizētus norādījumus par

tās apkopi skatiet lietotāja rokasgrāmatā.

Pacienta zvana poga, ko izmanto ar CoolSculpting Elite sistēmu, ir bezvadu

līdzeklis, ar kuru pacients var sazināties ar ārstu apstrādes laikā.

Neatļautas izmaiņas vai modifikācijas, ko ZELTIQ nav skaidri apsti-

prinājis, var anulēt lietotāja tiesības lietot iekārtu.

Pacienta izsaukuma ekrāns ļauj savienot sistēmu pārī ar pacienta zvana

pogu.

Piezīme. Pacienta zvana poga pāriet miega režīmā pēc 3 minūšu neaktivi-

tātes, kad COOLSCULPTING® ELITE sistēma ir izslēgta. Lai aktivizētu

pacienta zvana pogu, nospiediet pelēko sniegpārslas ikonu.

Pacienta zvana pogas atlasīšana savienošanai pārī:

Izvēlnē “Rīki” pieskarieties pogai Iestatījumi. Izvēlne “Iestatījumi” tiek

parādīta zem izvēlnes “Rīki”.

1.

2.

Izvēlnē “Iestatījumi” pieskarieties pogai Pacienta zvans.

Parādās ekrāns “Pacienta izsaukuma ekrāns”.

3. Nospiediet pelēko sniegpārslas ikonu uz pacienta zvana

pogas, lai to aktivizētu.

4. Pieskarieties pogai Skenēt. Ja sarakstā ir redzama poga

Pacienta zvans, pieskarieties pogai Savienot pārī. Pārliecini-

eties, vai ekrānā redzamais sērijas numurs atbilst izmantoja-

mai pacienta zvana pogai. Noņemiet zilo siksnu, lai redzētu

sērijas numuru baltās pacienta zvana pogas aizmugurē.

Piezīme. Kad atlasīta konkrētā pacienta zvana poga, tā

ekrānā izgaismojas zilā krāsā. Ja poga ir aktivizēta, tā tiks

pārvietota no pārī savienotajām uz aktivizētajām.

Piezīme. Ja pacienta zvana poga jau tiek lietota, ekrāna

ziņojums pieprasa vispirms atvienot pārī savienoto / savienoto

pacienta zvana pogu Izpildiet sadaļā “Pacienta zvana pogas

atvienošana vai aizstāšana vai tās pašas pacienta zvana pogas

izmantošana ar citu COOLSCULPTING® ELITES sistēmu”

aprakstītās darbības.

Piezīme. Ar COOLSCULPTING® ELITE sistēmu var savienot pārī

tikai vienu pacienta zvana pogu.

5. Pēc savienošanas pārī statuss tiks atjaunināts uz Savienots. Pacienta

zvana poga tagad ir gatava paziņojumu nosūtīšanai.

6. Atgriezieties izvēlnē “Rīki” vai izejiet no sesijas “Rīki”, veicot tālāk minētās

darbības.

a. Lai atgrieztos izvēlnē “Rīki”, pieskarieties izvēlnei Atpakaļ.

b. Pieskarieties aizvēršanas pogai ekrāna apakšējā kreisajā stūrī, lai

atgrieztos apstrādes sesijā.

Apstipriniet, ka pacienta zvana poga ir gatava paziņojumu nosūtīšanai.

1.

Izvēlnē “Rīki” uzgaidiet, līdz parādās savienojuma apstiprinājums, un tikai

pēc tam nosūtiet paziņojumus, izmantojot pacienta zvana pogu.

2. Nospiediet pelēko sniegpārslas ikonu uz pacienta zvana pogas, lai

nosūtītu paziņojumu. Izvēļņu joslas augšējā labajā stūrī jāiedegas

zvana ikonai, to var veikt attālināti. Būs dzirdams arī atbildes signāls.

3. Pieskarieties izgaismotajai zvana ikonai, lai to izslēgtu un ļautu pacientam

apstrādes laikā izmantot pacienta zvana pogu.

Pacienta zvana pogas atvienošana vai aizstāšana vai tās pašas pacien-

ta zvana pogas izmantošana ar citu COOLSCULPTING® ELITE sistēmu:

Izvēlnē “Iestatījumi” pieskarieties pogai Pacienta zvans. Parādās ekrāns

“Pacienta izsaukuma ekrāns”.

3. Pārliecinieties, vai ekrānā redzamais sērijas numurs atbilst atvienojamai

pacienta zvana pogai. Pieskarieties pogai Atvienot no savienojuma pārī.

4.

Izpildiet iepriekš aprakstītās darbības “Pacienta zvana pogas atlasīšana

savienošanai pārī”.

1.

2.

16

Piemērs. Pacienta izsaukuma ekrāna attēls, norādot statusu pacienta zvana pogai.

Piezīme. Zilā siksna nosedz baltās

pacienta zvana pogas sānus un aizmuguri.

Zilā siksna ir paredzēta tam, lai klients to

varētu turēt apstrādes laikā.

Pacienta zvana pogas tīrīšana

1. Apstiprinātie tīrīšanas līdzekļi ietver

tālāk minētos.

a. Mitrs dvielis vai salvetes uz ūdens

bāzes.

Izopropilspirts.

b.

c. Saudzīgs mazgāšanas līdzeklis un

silts ūdens.

d. PDI Sani Cloth Plus salvetes

2. Samitriniet dvieli ar tīrīšanas šķīdumu

vai izmantojiet ūdens bāzes vai tīrīšanas

šķīduma salveti.

3. Noslaukiet pacienta zvana pogu un zilo

siksnu. Neiegremdējiet ūdenī.

Izvēlnē “Rīki” pieskarieties pogai Iestatījumi. Izvēlne “Iestatījumi” tiek

parādīta zem izvēlnes “Rīki”.

Piemērs. Pacienta zvana attēls

Poga ar zilu siksnu

CS-307176-BPatiëntenoproepknop voor COOLSCULPTING® ELITE (NL)

Knop

Naam

Beschrijving

Hiermee opent en sluit u de sessie TOOLS:

• Wanneer een behandelingssessie actief

is: Hiermee wordt het menu TOOLS

weergegeven.

• Als er een scherm TOOLS actief is:

Hiermee wordt de sessie TOOLS

afgesloten en keert het systeem terug

naar de behandelingssessie.

Hiermee wordt het scherm Instellingen

weergegeven. Van hieruit heeft u toegang

tot de systeemschermen Notificaties, Datum,

Tijd, Taal, Icooncontrole en Patiëntenoproep.

Via het scherm Patiëntenoproep kunt u het

systeem koppelen aan een patiëntenoproep-

knop.

Tools

Instellingen

Patiënt-

en-oproep

Dit document bevat instructies voor het gebruik van de patiëntenoproep-

knop voor het CoolSculpting Elite-systeem. Raadpleeg de gebruikershandle-

iding voor het beoogde gebruik, de contra-indicaties, waarschuwingen,

voorzorgsmaatregelen, bijwerkingen en gedetailleerde instructies voor het

gebruik en onderhoud van het CoolSculpting Elite-systeem.

Met de patiëntenoproepknop, die wordt gebruikt bij het CoolSculpting

Elite-systeem, kan de patiënt tijdens een behandeling contact opnemen met

de behandelaar.

In het geval van ongeoorloofde wijzigingen of aanpassingen die niet

uitdrukkelijk door ZELTIQ zijn goedgekeurd, kan de gebruiker het

recht worden ontnomen om nog verder gebruik te maken van de

apparatuur.

Via het scherm Patiëntenoproep kunt u het systeem koppelen aan een

patiëntenoproepknop.

Opmerking: Wanneer het COOLSCULPTING® ELITE -systeem wordt

uitgeschakeld, gaat de patiëntenoproepknop na 3 minuten inactiviteit over

in de slaapstand. Druk op het grijze sneeuwvlokicoon om de patiënteno-

proepknop te activeren.off.

Een patiëntenoproepknop koppelen:

1. Tik in het menu TOOLS op Instellingen. Het menu

Instellingen verschijnt onder het menu TOOLS.

2. Tik in het menu Instellingen op Patiëntenoproep. Het

scherm Patiëntenoproep verschijnt.

3. Druk op het grijze sneeuwvlokicoon op de patiënteno-

proepknop om de knop te activeren.

4. Tik op Scannen. Tik op Koppelen wanneer u uw patiënteno-

proepknop in de lijst ziet staan. Controleer of het serienum-

mer dat op het scherm wordt weergegeven, overeenkomt

met de patiëntenoproepknop die u wilt gebruiken.

Verwijder het blauwe sleutelkoord, zodat u het serienum-

mer op de achterkant van de witte patiëntenoproepknop

kunt zien.

De specifieke patiëntenoproepknop wordt

Opmerking:

bij selectie blauw gemarkeerd weergegeven. Als de knop niet

in slaapstand staat, gaat hij van de status gekoppeld over naar

de status verbonden.

Als er al een patiëntenoproepknop in

Opmerking:

gebruik is, wordt via een schermbericht verzocht om de

gekoppelde/verbonden patiëntenoproepknop eerst te ontkoppelen. Volg de

stappen hieronder in “Doe het volgende om een patiëntenoproepknop te

ontkoppelen of te vervangen of om dezelfde patiëntenoproepknop te

gebruiken voor een ander COOLSCULPTING® ELITE -systeem”.

Opmerking:

COOLSCULPTING® ELITE -systeem worden gekoppeld.

Er kan slechts één patiëntenoproepknop aan een

5. Na het koppelen wordt de status bijgewerkt naar verbonden. De

patiëntenoproepknop is nu gereed om notificaties te verzenden.

6. Teruggaan naar het menu TOOLS of de sessie TOOLS afsluiten:

a. Tik op Terug om terug te gaan naar het menu TOOLS.

b. Tik op de knop Sluiten linksonder op het scherm om terug te gaan

naar de behandelingssessie.

Controleer of de patiëntenoproepknop gereed is voor verzending van

notificaties:

1. Wacht in het menu TOOLS tot de bevestiging van de verbinding verschijnt

voordat u met de patiëntenoproepknop notificaties gaat verzenden.

2. Druk op het grijze sneeuwvlokicoon op de patiëntenoproepknop om

een notificatie te verzenden. Rechtsboven op de menubalk dient een

klokicoon op te lichten. Dit kan op afstand geactiveerd worden. Er

wordt ook hoorbare feedback gegeven.

3. Tik op het opgelichte klokicoon om het uit te schakelen, zodat de patiënt

tijdens de behandeling gebruik kan maken van de patiëntenoproepknop.

Doe het volgende om een patiëntenoproepknop te ontkoppelen of te

vervangen of om dezelfde patiëntenoproepknop te gebruiken voor

een ander COOLSCULPTING® ELITE -systeem:

1. Tik in het menu TOOLS op Instellingen. Het menu Instellingen verschijnt

onder het menu TOOLS.

tenoproep verschijnt.

2. Tik in het menu Instellingen op Patiëntenoproep. Het scherm Patiën-

3. Controleer of het serienummer dat op het scherm wordt weergegeven,

overeenkomt met de patiëntenoproepknop die u wilt ontkoppelen. Tik

op Ontkoppelen.

4. Volg de stappen hierboven onder “Een patiëntenoproepknop koppelen”.

Voorbeeld: Afbeelding van het scherm Patiëntenoproep, statusvermelding van een patiëntenoproepknop.

Het blauwe sleute-

Opmerking:

lkoord bedekt de zijkant en achterkant van

de witte patiëntenoproepknop. De klant

kan het blauwe sleutelkoord vasthouden

tijdens de behandeling.

De patiëntenoproepknop reinigen

1. Goedgekeurde reinigingsproducten zijn:

a. Vochtige handdoek of een met

water bevochtigd doekje

Isopropylalcohol

b.

c. Mild reinigingsmiddel en warm

water

d. PDI Sani Cloth Plus-doekjes

2. Maak een handdoek vochtig met een

reinigingsmiddel of gebruik een met

water bevochtigd doekje of een doekje

met reinigingsmiddel.

3. Veeg de patiëntenoproepknop en het

blauwe sleutelkoord af. Niet in water

onderdompelen.

Voorbeeld: Afbeelding van

patiëntenoproepknop met blauw

sleutelkoord

17

Pasientoppringingsknapp for COOLSCULPTING® ELITE (NO)

Knapp

Navn

Beskrivelse

Starter og avslutter verktøyøkten:

• Når en behandlingsøkt er aktiv: Viser

Verktøy-menyen.

• Når et Verktøy-skjermbilde er aktivt:

Avslutter verktøyøkten og returnerer deg

til behandlingsøkten.

Viser Innstillinger-skjermbildet. Herfra får du

tilgang til systemets skjermbilder for

varslinger, dato, tid, språk, ikonkontroll og

pasientoppringing.

På skjermbildet for pasientoppringing kan du

sammenkoble systemet med en pasientop-

pringingsknapp.

Verktøy

Innstillinger

Pasientop-

pringing

Eksempel: Bilde av skjermbilde for pasientoppringing, som viser status for en pasientoppringingsknapp.

Merk: Den blå snoren dekker siden og

baksiden av den hvite pasientoppringingsk-

nappen. Den blå stroppen gjør at kunden

kan holde i den under behandling.

Rengjøring av pasientoppringingsknappen

1. Godkjente rengjøringsprodukter

inkluderer:

a. Fuktig håndkle eller vannbasert

serviett

Isopropanol

b.

c. Mildt vaskemiddel og varmt vann

d. PDI Sani Cloth Plus-servietter

2. Fukt et håndkle med rengjøringsmiddel

eller bruk en vannbasert serviett eller

rengjøringsserviett.

3. Tørk av pasientoppringingsknappen og

den blå snoren. Ikke senk ned i vann.

Eksempel: Bilde av pasientop-

pringings-knapp med blå snor

Dette dokumentet inneholder instruksjoner for bruk for pasientoppringing-

sknappen for CoolSculpting Elite-systemet. Se brukerhåndboken for tiltenkt

bruk, kontraindikasjoner, advarsler, forsiktighetsregler, bivirkninger og

detaljerte instruksjoner om hvordan du bruker og vedlikeholder CoolSculpt-

ing Elite-systemet.

Pasientoppringingsknappen som brukes med CoolSculpting Elite-systemet,

er et trådløst verktøy som gjør at pasienten kan kontakte legen under en

behandling.

Uautoriserte endringer eller modifikasjoner som ikke er uttrykkelig

godkjent av ZELTIQ, kan ugyldiggjøre brukerens autorisasjon til å

bruke utstyret.

På skjermbildet for pasientoppringing kan du sammenkoble systemet med

en pasientoppringingsknapp.

Pasientoppringingsknappen går i dvale etter 3 minutter med

Merk:

inaktivitet når COOLSCULPTING® ELITE-systemet er slått av. Trykk på det grå

snøfnuggikonet for å aktivere pasientoppringings-knappen.icon.

Slik sammenkobler du en pasientoppringingsknapp:

I Verktøy-menyen klikker du på Innstillinger. Innstillinger-menyen vises

under Verktøy-menyen.

1.

2.

I Innstillinger-menyen trykker du på Pasientoppringing.

Skjermbildet for pasientoppringing vises.

3. Trykk på det grå snøfnuggikonet på pasientoppringingsknap-

pen for å aktivere den.

4. Trykk på Skann. Når du ser pasientoppringingsknappen,

trykker du på Koble sammen. Bekreft at serienummeret

som vises på skjermen, samsvarer med pasientoppringing-

sknappen som skal brukes. Fjern den blå snoren for å se

serienummeret på baksiden av den hvite pasientoppringing-

sknappen.

Merk: Den spesifikke pasientoppringingsknappen markeres

med blått på skjermen når den er valgt. Hvis knappen er

aktivert, beveger den seg fra sammenkoblet til tilkoblet.

Merk: Hvis det allerede brukes en pasientoppringingsknapp,

vil du bli bedt om å fjerne den sammenkoblede/tilkoblede

pasientoppringingsknappen først. Følg trinnene under i «Koble

fra eller bytte en pasientoppringingsknapp eller bruke den

samme pasientoppringingsknappen med et annet

COOLSCULPTING® ELITE-system.»

Merk: Bare én pasientoppringingsknapp kan sammenkobles med et

COOLSCULPTING® ELITE-system.

5. Etter sammenkobling oppdateres statusen til tilkoblet. Pasientoppringing-

sknappen er nå klar for sending av varslinger.

6. Gå tilbake til Verktøy-menyen eller avslutt verktøyøkten:

a. Trykk på Tilbake for å gå tilbake til Verktøy-menyen.

b. Trykk på lukkeknappen nederst til venstre på skjermen for å gå tilbake

til behandlingsøkten.

Bekreft at pasientoppringingsknappen er klar for sending av varslinger:

1.

I Verktøy-menyen venter du til tilkoblingsbekreftelsen vises før du sender

varslinger fra pasientoppringingsknappen.

2. Trykk på det grå snøfnuggikonet på pasientoppringingsknappen for å

sende en varsling. Et bjelleikon øverst til høyre på menylinjen skal

lyse. Dette kan oppstå eksternt. En hørbar tilbakemelding vil også

forekomme.

3. Trykk på det opplyste bjelleikonet for å slå det av, slik at pasienten kan

bruke pasientoppringingsknappen under behandling.

Koble fra eller bytte en pasientoppringingsknapp eller bruke den

samme pasientoppringingsknappen med et annet COOLSCULPTING®

ELITE-system:

1.

2.

I Verktøy-menyen klikker du på Innstillinger. Innstillinger-menyen vises

under Verktøy-menyen.

I Innstillinger-menyen trykker du på Pasientoppringing. Skjermbildet for

pasientoppringing vises.

3. Bekreft at serienummeret som vises på skjermen, samsvarer med

pasientoppringingsknappen som skal kobles fra. Trykk på Fjern

sammenkobling.

4. Følg trinnene ovenfor for å velge en pasientoppringingsknapp som skal

sammenkobles.

18

CS-307176-BPrzycisk wezwania przez pacjenta stosowany z systemem COOLSCULPTING® ELITE (PL)

Przycisk

Nazwa

Opis

Wejście i wyjście z sesji narzędzi:

• Gdy sesja zabiegowa jest aktywna:

wyświetla menu Narzędzia.

• Gdy dowolny ekran Narzędzia jest

aktywny: zamyka sesję narzędzi i

przenosi użytkownika do sesji terapeuty-

cznej.

Wyświetla ekran Ustawienia. Umożliwia on

dostęp do ekranów systemu: Powiadomie-

nia, Data i godzina, Język, Sterowanie za

pomocą ikon oraz Wezwanie przez pacjenta.

Ekran wezwania przez pacjenta umożliwia

sparowanie systemu z przyciskiem wezwania

przez pacjenta.

Narzędzia

Ustawienia

Wezwanie

przez pacjenta

Ten dokument zawiera instrukcje dotyczące korzystania z przycisku

wezwania przez pacjenta stosowanego z systemem CoolSculpting Elite.

Informacje na temat przeznaczenia, przeciwwskazań, ostrzeżeń, środków

ostrożności, zdarzeń niepożądanych oraz szczegółowe instrukcje dotyczące

użytkowania i konserwacji systemu CoolSculpting Elite zawiera podręcznik

użytkownika.

Przycisk wezwania przez pacjenta stosowany z systemem CoolSculpting Elite

jest bezprzewodowym mechanizmem umożliwiającym pacjentowi kontakt z

lekarzem w trakcie zabiegu.

Nieupoważnione zmiany lub modyfikacje, na wprowadzenie których

firma ZELTIQ nie wyraziła wyraźnej zgody, mogą pozbawić użytkown-

ika prawa do użytkowania urządzenia.

Ekran wezwania przez pacjenta umożliwia sparowanie systemu z przycis-

kiem wezwania przez pacjenta.

Uwaga: Przycisk wezwania przez pacjenta przechodzi w stan uśpienia po 3

minutach bezczynności, gdy system COOLSCULPTING® ELITE jest wyłączony.

Aby aktywować przycisk wezwania przez pacjenta, naciśnij ikonę szarego

płatka śniegu.

Aby sparować przycisk wezwania przez pacjenta:

1. W menu Narzędzia dotknij przycisku Ustawienia. W menu Narzędzia

zostanie wyświetlone menu Ustawienia.

2. W menu Ustawienia dotknij Wezwanie przez pacjenta.

Zostanie wyświetlony ekran wezwania przez pacjenta.

3. Naciśnij szarą ikonę płatka śniegu na przycisku wezwania

przez pacjenta, aby go aktywować.

4. Dotknij przycisku Skanuj. Gdy wyświetli się przycisk

wezwania przez pacjenta, dotknij Paruj. Upewnij się, że

numer seryjny wyświetlany na ekranie jest zgodny z

przyciskiem wezwania przez pacjenta, którego chcesz użyć.

Zdejmij niebieską taśmę, aby sprawdzić numer seryjny na

odwrocie białego przycisku wezwania przez pacjenta.

Uwaga: Wybrany przycisk wezwania przez pacjenta zostanie

podświetlony na ekranie na niebiesko. Jeśli przycisk jest

aktywny, zmieni status ze sparowanego na połączony.

Uwaga: Jeśli przycisk wezwania przez pacjenta jest już

używany, na ekranie wyświetli się żądanie rozparowania

sparowanego / podłączonego przycisku wezwania przez

pacjenta. Wykonaj czynności opisane poniżej w podpunkcie

„Aby odłączyć lub wymienić przycisk wezwania przez pacjenta

albo użyć tego samego przycisku wezwania przez pacjenta z

innym systemem COOLSCULPTING® ELITE”.

Uwaga: Z systemem COOLSCULPTING® ELITE może być sparowany tylko

jeden przycisk wezwania przez pacjenta.

5. Po sparowaniu stan zmieni się na połączony. Przycisk wezwania przez

pacjenta jest teraz gotowy do wysyłania powiadomień.

6. Wróć do menu Narzędzia lub wyjdź z sesji narzędzi.

a. Dotknij przycisku Wstecz, aby powrócić do menu Narzędzia.

b. Dotknij przycisku Zamknij, aby wyjść z sesji narzędzi i powrócić do

sesji zabiegowej.

Upewnij się, że przycisk wezwania przez pacjenta jest gotowy do

wysyłania powiadomień:

1. Zanim wyślesz powiadomienie za pomocą przycisku wezwania przez

pacjenta, poczekaj, aż w menu Narzędzia pojawi się potwierdzenie

połączenia.

2. Naciśnij szarą ikonę płatka śniegu na przycisku wezwania przez pacjenta,

aby wysłać powiadomienie. W prawym górnym rogu paska menu

powinna się zaświecić ikona dzwonka. Może to nastąpić zdalnie.

Zabrzmi również sygnał dźwiękowy.

3. Dotknij podświetlonej ikony dzwonka, aby ją wyłączyć i umożliwić

pacjentowi korzystanie z przycisku wezwania przez pacjenta podczas

zabiegu.

Aby odłączyć lub wymienić przycisk wezwania przez pacjenta albo

użyć tego samego przycisku wezwania przez pacjenta z innym syste-

mem COOLSCULPTING® ELITE:

1. W menu Narzędzia dotknij przycisku Ustawienia. W menu Narzędzia

zostanie wyświetlone menu Ustawienia.

2. W menu Ustawienia dotknij Wezwanie przez pacjenta. Zostanie

wyświetlony ekran wezwania przez pacjenta.

3. Sprawdź, czy numer seryjny wyświetlany na ekranie jest zgodny z

przyciskiem wezwania przez pacjenta, który chcesz odłączyć. Wybierz

Rozparuj.

4. Wykonaj czynności opisane powyżej w podpunkcie „Aby wybrać przycisk

wezwania przez pacjenta do sparowania”.

Przykład: Widok ekranu wezwania przez pacjenta — wyświetlanie stanu przycisku wezwania przez pacjenta.

Uwaga: Niebieska taśma zakrywa bok i tył

białego przycisku wezwania przez pacjenta.

Niebieska taśma służy pacjentowi jako

uchwyt podczas zabiegu.

Czyszczenie przycisku wezwania przez

pacjenta

1. Do zatwierdzonych środków czyszczą-

cych należą:

a. wilgotny ręcznik lub chusteczki

nasączone wodą,

b. alkohol izopropylowy,

c.

d. chusteczki PDI Sani Cloth Plus.

łagodny detergent i ciepła woda,

2. Zwilż ręcznik w roztworze czyszczącym

lub użyj chusteczki nasączonej wodą lub

roztworem czyszczącym.

3. Wytrzyj przycisk wezwania przez

pacjenta i niebieską taśmę. Nie zanurzaj

przycisku w wodzie.

Przykład: Ilustracja przedstawia-

jąca przycisk wezwania przez

pacjenta z niebieską taśmą.

19

Botão Chamada do paciente para COOLSCULPTING® ELITE (PT)

Botão

Name

Descrição

Ferramentas

Definições

Aceder à e sair da sessão de Ferramentas:

• Quando uma sessão de tratamento está

ativa: Apresenta o menu Ferramentas.

• Quando qualquer ecrã de Ferramentas

estiver ativo: Sai da sessão de Ferramen-

tas e encaminha-o novamente para a

sessão de tratamento.

Apresenta o ecrã Definições. A partir daí, é

possível aceder aos ecrãs Notificações, Data,

Hora, Idioma, Controlo do ícone e Chamada

do paciente do Sistema.

Chamada do

paciente

O ecrã Chamada do paciente permite

emparelhar o sistema com um botão

Chamada do paciente.

Este documento fornece instruções de utilização para o botão Chamada do

paciente para o Sistema Elite CoolSculpting. Consulte o Manual do

Utilizador para informações sobre a Utilização pretendida, Contraindi-

cações, Avisos, Precauções, Eventos adversos e para obter instruções

detalhadas sobre como utilizar e realizar a manutenção do Sistema

CoolSculpting Elite.

O botão Chamada do paciente, utilizado com o Sistema CoolSculpting Elite,

é um meio sem fios para o paciente contactar o médico durante um

tratamento.

Alterações não autorizadas ou modificações não expressamente

aprovadas pela ZELTIQ podem anular a autoridade do utilizador para

operar o equipamento.

O ecrã Chamada do paciente permite emparelhar o sistema com um botão

Chamada do paciente.

Nota: O botão Chamada do paciente entra no modo inativo após 3

minutos de inatividade quando o Sistema COOLSCULPTING® ELITE é

desligado. Para ativar o botão Chamada do paciente, pressione o ícone

cinza do floco de neve.

Para emparelhar um botão Chamada do paciente:

1. No menu Ferramentas, toque em Definições. O menu Definições aparece

debaixo do menu Ferramentas.

2. No menu Definições, toque em Chamada do paciente. É

apresentado o ecrã Chamada do paciente.

3. Pressione o ícone cinza do floco de neve no botão Chamada

do paciente para ativá-lo.

4. Toque em Procurar. Quando vir o seu botão Chamada do

paciente listado, toque em Emparelhar. Confirme que o

número de série apresentado no ecrã corresponde ao botão

Chamada do paciente a ser utilizado. Remova o cabo azul

para ver o número de série no verso do botão branco

Chamada do paciente.

O botão específico de Chamada do paciente é

Nota:

realçado o azul no ecrã quando selecionado. Se o botão estiver

ativo, transita do modo emparelhado para ligado.

Se já houver um botão Chamada do paciente em

Nota:

utilização, a mensagem no ecrã solicita que efetue primeiro o

desemparelhamento do botão Chamada do paciente

emparelhado/ligado. Siga os passos abaixo em “Desligar ou

substituir um botão Chamada do paciente ou utilizar o mesmo

botão Chamada do paciente com um Sistema COOLSCULPT-

ING® ELITE diferente”.

Nota: Apenas um botão Chamada do paciente pode ser emparelhado

com um Sistema COOLSCULPTING® ELITE.

5. Após o emparelhamento, o estado será atualizado para ligado. O botão

Chamada do paciente está agora pronto para enviar notificações.

6. Para regressar ao menu Ferramentas ou sair da sessão de Ferramentas:

a. Toque Voltar para regressar ao menu Ferramentas.

b. Toque no botão fechar no canto inferior esquerdo do ecrã para voltar

à sessão de tratamento.

Confirme que o botão Chamada do paciente está pronto para enviar

notificações:

1. No menu Ferramentas, aguarde até que a confirmação da ligação apareça

antes de enviar notificações a partir do botão Chamada do paciente.

2. Pressione o ícone cinza do floco de neve no botão Chamada do paciente

para enviar uma notificação. Deverá acender-se um ícone de

campainha no canto superior direito da barra de menus, o que pode

ocorrer remotamente. Também será emitido um sinal sonoro.

3. Toque no ícone da campainha aceso para o desligar, para permitir que o

paciente utilize o botão Chamada do paciente durante o tratamento.

1. No menu Ferramentas, toque em Definições. O menu Definições aparece

debaixo do menu Ferramentas.

2. No menu Definições, toque em Chamada do paciente. É apresentado o

ecrã Chamada do paciente.

3. Confirme que o número de série apresentado no ecrã corresponde ao

botão Chamada do paciente a ser desligado. Toque em Desemparelhar.

4. Siga os passos acima para “Selecionar um botão Chamada do paciente

para emparelhar”.

20

Exemplo: Imagem do ecrã Chamada do paciente, apresentando o estado de um botão Chamada do paciente.

Nota: O cordão azul cobre a lateral e a

parte posterior do botão Chamada do

paciente branco. A correia de cordão azul

serve para o cliente segurar durante o

tratamento.

Limpeza do botão Chamada do paciente

1. Os produtos de limpeza aprovados

incluem:

a. Toalha húmida ou toalhete à base de

água

b. Álcool isopropílico

c. Detergente suave e água morna

d. Toalhetes PDI Sani Cloth Plus

2. Humedeça uma toalha com uma solução

de limpeza ou utilize um toalhete à base

de água ou solução de limpeza.

3. Limpe o botão Chamada do paciente e o

cabo azul. Não mergulhe em água.

Para desligar ou substituir um botão Chamada do paciente ou utilizar

o mesmo botão Chamada do paciente com um Sistema COOLSCULPT-

ING® ELITE diferente:

Exemplo: Imagem de botão

Chamada do paciente com cabo

azul

CS-307176-BButon Pacientul sună pentru COOLSCULPTING® ELITE (RO)

Butonul

Denumirea

Descrierea

Intră și iese din sesiunea Instrumente:

• Când este activă o sesiune de tratament:

afișează meniul Instrumente.

• Când este activ orice ecran Instrumente:

iese din sesiunea Instrumente și revine la

sesiunea de tratament.

Afișează ecranul Setări. De acolo, puteți

accesa ecranele Notificări, Data și ora, Limba,

Comandă pictogramă și Pacientul sună.

Instrumente

Setări

Pacientul sună

Ecranul Pacientul sună vă permite să asociați

sistemul cu un buton Pacientul sună.

Acest document oferă instrucțiuni de utilizare ale butonului Pacientul sună

pentru sistemul CoolSculpting Elite. Consultați manualul de utilizare pentru

utilizarea destinată, contraindicații, avertismente, precauții, evenimente

adverse și instrucțiuni detaliate despre modul de utilizare și întreținere a

sistemului CoolSculpting Elite.

Butonul Pacientul sună, utilizat cu sistemul CoolSculpting Elite, este un

mijloc fără fir pentru pacient de a contacta medicul în timpul unui

tratament.

Modificările neautorizate sau modificările care nu sunt aprobate în

mod expres de către ZELTIQ pot anula autoritatea utilizatorului de a

utiliza echipamentul.

Ecranul Pacientul sună vă permite să asociați sistemul cu un buton Pacientul

sună.

butonul Pacientul sună intră în repaus după 3 minute de inactivitate

Notă:

când sistemul COOLSCULPTING® ELITE este oprit. Pentru a activa butonul

Pacientul sună, apăsați în jos pe pictograma fulg de zăpadă gri.

Pentru a asocia un buton Pacientul sună:

1. Din meniul Instrumente, atingeți Setări. Meniul Setări apare sub meniul

Instrumente.

Pacientul sună.

2. Din meniul Setări, atingeți Pacientul sună. Apare ecranul

3. Apăsați în jos pe pictograma fulg de zăpadă gri de pe

butonul Pacientul sună pentru a-l activa.

4. Atingeți Scanare. Când vedeți indicat butonul Pacientul

sună, atingeți Asociere. Confirmați că numărul de serie

afișat pe ecran se potrivește cu butonul Pacientul sună care

urmează să fie utilizat. Scoateți cordonul albastru pentru a

vedea numărul de serie pe partea din spate a butonului alb

Pacientul sună.

atunci când este selectat, butonul specific Pacientul

Notă:

sună va fi evidențiat cu albastru pe ecran. Dacă butonul nu mai

este în repaus, acesta va trece de la starea asociat la cea

conectat.

dacă există deja în uz un buton Pacientul sună,

Notă:

mesajul de pe ecran va solicita mai întâi dezasocierea

butonului Pacientul sună asociat/conectat. Urmați pașii de

mai jos din secțiunea „Deconectarea sau înlocuirea unui buton

Pacientul sună sau utilizarea aceluiași buton Pacientul sună cu

un alt sistem COOLSCULPTING® ELITE”.

Notă:

COOLSCULPTING® ELITE.

un singur buton Pacientul sună poate fi asociat cu un sistem

5. După asociere, starea se va actualiza în conectat. Butonul Pacientul sună

este acum gata pentru trimiterea notificărilor.

6. Reveniți la meniul Instrumente sau ieșiți din sesiunea Instrumente:

a. Atingeți Înapoi pentru a reveni la meniul Instrumente.

b. Atingeți butonul de închidere din partea stângă jos a ecranului pentru

a reveni la sesiunea de tratament.

Confirmați că butonul Pacientul sună este gata pentru trimiterea

notificărilor:

1.

În meniul Instrumente, așteptați până când apare confirmarea conectării

înainte de a trimite notificări de la butonul Pacientul sună.

2. Apăsați în jos pe pictograma fulg de zăpadă gri de pe butonul Pacientul

sună pentru a trimite o notificare. Ar trebui să se lumineze o

pictogramă sonerie în partea dreaptă sus a barei de meniu, care

poate apărea la distanță. Va apărea și un feedback sonor.

3. Apăsați pe pictograma sonerie iluminată pentru a o stinge și pentru a

permite pacientului să utilizeze butonul Pacientul sună în timpul

tratamentului.

Pentru a deconecta sau a înlocui un buton Pacientul sună sau a utiliza

același buton Pacientul sună cu un sistem COOLSCULPTING® ELITE

diferit:

1. Din meniul Instrumente, atingeți Setări. Meniul Setări apare sub meniul

Instrumente.

2. Din meniul Setări, atingeți Pacientul sună. Apare ecranul Pacientul sună.

3. Confirmați că numărul de serie afișat pe ecran se potrivește cu butonul

Pacientul sună de deconectat. Atingeți Dezasociere.

4. Urmați pașii de mai sus „Pentru a selecta un buton Pacientul sună pentru

asociere”.

Exemplu: imagine a ecranului Pacientul sună, indicând starea unui buton Pacientul sună.

Notă:

cordonul albastru acoperă partea

laterală și partea din spate a butonului alb

Pacientul sună. În timpul tratamentului,

clientul ține în mână cordonul albastru.

Curățarea butonului Pacientul sună

1. Produsele de curățare aprobate includ:

a. Prosop umed sau șervețel pe bază

de apă

b. Alcool izopropilic

c. Detergent neagresiv și apă caldă

d. Șervețele PDI Sani Cloth Plus

2. Umeziți un prosop cu o soluție de

curățare sau utilizați un șervețel pe bază

de apă sau cu soluție de curățare.

3. Ștergeți butonul Pacientul sună și

cordonul albastru. Nu scufundați în apă.

Exemplu: Imagine a butonului

Pacientul sună cu un cordon

albastru

21

Tlačidlo volania pacienta pre systém COOLSCULPTING® ELITE (SK)

Tlačidlo

Názov

Opis

Vstup a výstup z relácie Nástroje:

• Keď je relácia ošetrenia aktívna: zobrazí

Nástroje

ponuku Nástroje.

• Keď je aktívna ktorákoľvek obrazovka

Nástroje: ukončí reláciu Nástroje a vráti

vás do relácie liečby.

Zobrazí obrazovku Nastavenia. Odtiaľ máte

prístup na obrazovky systému Oznámenia,

Dátum, Čas, Jazyk, Ovládanie ikony a Volanie

pacienta.

Obrazovka Volanie pacienta vám umožňuje

spárovať systém s tlačidlom volania pacienta.

Nastavenia

Volanie

pacienta

Príklad: Snímka obrazovky Volanie pacienta, stav výpisu tlačidla volania pacienta.

Poznámka: Modré lanko zakrýva bočnú a

zadnú časť bieleho tlačidla volania

pacienta. Pásik modrého lanka je určený

pre zákazníka, aby sa ho počas liečby mohol

pridržiavať.

Čistenie tlačidla volania pacienta

1. Medzi schválené čistiace prostriedky

patria:

a. Vlhký uterák alebo vlhké obrúsky

b.

c.

d. Utierky PDI Sani Cloth Plus

Izopropylalkohol

Jemný prací prostriedok a teplá voda

2. Navlhčite uterák čistiacim roztokom

alebo použite vlhčené alebo čistiace

obrúsky.

3. Utrite tlačidlo volania pacienta a modré

lanko. Nenamáčajte do vody.

Príklad: Obrázok tlačidla volania

pacienta s modrým lankom

Tento dokument slúži ako návod na použitie tlačidla volania pacienta pre

systém CoolSculpting Elite. Podrobné pokyny týkajúce sa používania a

údržby systému CoolSculpting Elite, ako aj zamýšľané použitie, kontraindiká-

cie, varovania, prevenciu a nežiaduce udalosti nájdete v návode na použitie.

Tlačidlo volania pacienta používané so systémom CoolSculpting Elite je

bezdrôtový prostriedok, pomocou ktorého môže pacient počas liečby

kontaktovať praktického lekára.

Neoprávnené zmeny alebo úpravy, ktoré spoločnosť ZELTIQ výslovne

neschválila, môžu anulovať platnosť oprávnenia používateľa na

prevádzku zariadenia.

Obrazovka Volanie pacienta vám umožňuje spárovať systém s tlačidlom

volania pacienta.

Poznámka: Tlačidlo volania pacienta po 3 minútach nečinnosti prejde do

režimu spánku, keď sa systém COOLSCULPTING® ELITE vypne. Ak chcete

aktivovať tlačidlo volania pacienta, stlačte ikonu sivej snehovej vločky.

Spárovanie tlačidla Volanie pacienta:

1. V ponuke Nástroje ťuknite na možnosť Nastavenia. V ponuke Nástroje sa

zobrazí ponuka Nastavenia.

2. V ponuke Nastavenia ťuknite na možnosť Volanie pacienta.

Zobrazí sa obrazovka Volanie pacienta.

3. Stlačením sivej ikony snehovej vločky na tlačidle Volanie

pacienta tlačidlo aktivujete.

4. Ťuknite na možnosť Skenovať. Keď sa v zozname zobrazí

tlačidlo volania pacienta, ťuknite na možnosť Spárovať.

Skontrolujte, či sériové číslo zobrazené na obrazovke

zodpovedá tlačidlu volania pacienta, ktoré sa má použiť.

Odstráňte modré lanko, aby ste si mohli pozrieť sériové číslo

na zadnej strane bieleho tlačidla volania pacienta.

Poznámka: Konkrétne tlačidlo volania pacienta sa po výbere

zvýrazní na obrazovke modrou farbou. Ak tlačidlo nie je v

režime spánku, prejde zo spárovaného stavu do pripojeného

stavu.

Poznámka: Ak sa už tlačidlo volania pacienta používa, na

obrazovke sa najprv zobrazí výzva na zrušenie párovania

spárovaného/pripojeného tlačidla volania pacienta. Postupu-

jte podľa nižšie uvedených krokov v časti „Odpojenie alebo

výmena tlačidla volania pacienta alebo použitie rovnakého

tlačidla volania pacienta s iným systémom COOLSCULPTING® ELITE“.

Poznámka: So systémom COOLSCULPTING® ELITE sa dá spárovať iba jedno

tlačidlo volania pacienta.

5. Po spárovaní sa stav aktualizuje na pripojený stav. Tlačidlo volania

pacienta je teraz pripravené na odosielanie oznámení.

6. Vráťte sa do ponuky Nástroje alebo ukončite reláciu Nástroje:

a. Ťuknutím na možnosť Späť sa vrátite do ponuky Nástroje.

b. Vráťte sa do ponuky Nástroje alebo ukončite reláciu Nástroje:

Overte, že tlačidlo volania pacienta je pripravené na odosielanie

oznámení:

1. Pred odoslaním oznámení prostredníctvom tlačidla volania pacienta v

ponuke Nástroje počkajte, kým sa nezobrazí potvrdenie pripojenia.

2. Stlačením sivej ikony snehovej vločky na tlačidle volania pacienta

oznámenie odošlete. V pravom hornom rohu panela s ponukou sa

rozsvieti ikona zvončeka, čo sa môže uskutočniť aj na diaľku. Zároveň

zaznie aj zvuková spätná väzba.

3.

Ťuknite na ikonu rozsvieteného zvončeka, čím ju vypnete, aby pacient

mohol počas liečby používať tlačidlo volania pacienta.

Ak chcete odpojiť alebo vymeniť tlačidlo volania pacienta alebo

ak chcete použiť to isté tlačidlo volania pacienta s iným systémom

COOLSCULPTING® ELITE:

1. V ponuke Nástroje ťuknite na možnosť Nastavenia. V ponuke Nástroje sa

zobrazí ponuka Nastavenia.

obrazovka Volanie pacienta.

2. V ponuke Nastavenia ťuknite na možnosť Volanie pacienta. Zobrazí sa

3. Skontrolujte, či sériové číslo zobrazené na obrazovke zodpovedá tlačidlu

volania pacienta, ktoré sa má odpojiť. Ťuknite na možnosť Zrušiť

spárovanie.

4. Postupujte podľa vyššie uvedených krokov v časti „Výber tlačidla volania

pacienta na spárovanie“.

22

CS-307176-BGumb za klic bolnika sistema COOLSCULPTING® ELITE (SL)

Gumb

Ime

Opis

Orodja

Orodja.

Prikaže in zapre sejo Orodja:

• Ko je terapija aktivna: Prikaže meni

• Ko je aktiven kateri koli zaslon Orodja:

Zapre sejo Orodja in vas vrne v sejo

Zdravljenje.

Nastavitve

Prikaže zaslon Nastavitve. Od tam lahko

dostopate do zaslonov Obvestila, Datum,

Čas, Jezik, Nadzor ikon in Klic bolnika.

Klic bolnika

Zaslon za klic bolnika omogoča seznanjanje

sistema z gumbom za klic bolnika.

Ta dokument vsebuje navodila za uporabo gumba za klic bolnika za sistem

CoolSculpting Elite.

V priročniku za uporabo so opisani predvidena uporaba, kontraindikacije,

opozorila, previdnostni ukrepi, neželeni dogodki in podrobna navodila za

uporabo in vzdrževanje sistema CoolSculpting Elite.

Gumb za klic bolnika, ki se uporablja s sistemom CoolSculpting Elite, je

brezžično sredstvo, s katerim se lahko bolnik med zdravljenjem obrne na

zdravnika.

Nepooblaščene spremembe ali spremembe, ki jih ZELTIQ ni izrecno

odobril, lahko izničijo uporabniško pooblastilo za upravljanje

opreme.

Zaslon za klic bolnika omogoča seznanjanje sistema z gumbom za klic

bolnika.

Opomba: Gumb za klic bolnika po 3 minutah nedejavnosti preide v

spanje,ko je sistem COOLSCULPTING® ELITE izklopljen. Če želite aktivirati

gumb za klic bolnika, pritisnite na sivo ikono snežinke.

Če želite seznaniti gumb za klic bolnika:

1. V meniju Orodja tapnite Nastavitve. Meni Nastavitve se prikaže v meniju

2. V meniju Nastavitve tapnite Klic bolnika. Prikaže se zaslon

3. Pritisnite na sivo ikono snežinke na gumbu za klic bolnika,

Orodja.

Klic bolnika.

da jo aktivirate.

4. Tapnite Skeniraj. Ko vidite na seznamu gumb za klic bolnika,

tapnite Seznani. Preverite, ali se serijska številka, prikazana

na zaslonu, ujema z gumbom za klic bolnika, ki ga želite

uporabiti. Umaknite modro vrvico, da vidite serijsko številko

na zadnji strani belega gumba za klic bolnika.

Opomba: Ko je izbran poseben gumb za klic bolnika, bo na

zaslonu označen modro. Če je gumb buden, bo prešel iz

seznanjenega v povezano stanje.

Opomba: Če je gumb za klic bolnika že v uporabi, bo

zaslonsko sporočilo zahtevalo, da najprej prekličete seznanitev

seznanjenega/povezanega gumba za klic bolnika. Sledite

spodnjim korakom v poglavju »Za odklop ali zamenjavo gumba

za klic bolnika ali uporabo istega gumba za klic bolnika z

drugim sistemom COOLSCULPTING® ELITE.«

Opomba: S sistemom COOLSCULPTING® ELITE lahko seznanite samo en

gumb za klic bolnika.

5. Po seznanjanju se bo stanje posodobilo na povezano. Gumb za klic bolnika

je zdaj pripravljen za pošiljanje obvestil.

6. Vrnite se v meni Orodja ali zapustite sejo Orodja:

a. Tapnite Nazaj, da se vrnete v meni Orodja.

b. Tapnite gumb za zaprtje v spodnjem levem kotu zaslona, da se vrnete

na sejo zdravljenja.

Potrdite, da je gumb za klic bolnika pripravljen za pošiljanje obvestil:

1. V meniju Orodja počakajte, da se prikaže potrditev povezave, preden

pošljete obvestila preko gumba za klic bolnika.

2. Pritisnite na sivo ikono snežinke na gumbu za klic bolnika, da pošljete

obvestilo. Zasveti naj ikona zvonca v zgornjem desnem kotu menijske

vrstice, ki se lahko pojavi na daljavo. Pojavile se bodo tudi zvočne

povratne informacije.

3.

Tapnite ikono osvetljenega zvonca, da ga izklopite, da lahko bolnik med

zdravljenjem uporabi gumb za klic bolnika.

Za odklop ali zamenjavo gumba za klic bolnika ali uporabo istega gum-

ba za klic bolnika z drugim sistemom COOLSCULPTING® ELITE:

1. V meniju Orodja tapnite Nastavitve. Meni Nastavitve se prikaže v meniju

Primer: Slika gumba za klic

bolnika z modro vrvico

Orodja.

seznaniti.«

2. V meniju Nastavitve tapnite Klic bolnika. Prikaže se zaslon Klic bolnika.

3. Preverite, ali se serijska številka, prikazana na zaslonu, ujema z gumbom

za klic bolnika, čigar povezavo želite prekiniti. Tapnite Prekliči seznanitev.

4. Sledite zgornjim korakom »Za izbiro gumba za klic bolnika, ki ga želite

Primer: Slika zaslona Klic bolnika, stanje seznama gumba za klic bolnika.

Opomba: Modra vrvica pokriva stranski

in zadnji del belega gumba za klic bolnika.

Modra vrvica omogoča uporabniku, da ga

med zdravljenjem drži.

Čiščenje gumba za klic bolnika

1. Odobrena čistilna sredstva:

a. vlažna brisača ali krpa s čistilom na

vodni osnovi,

izopropilni alkohol,

b.

c. blag detergent in topla voda,

d. robčki PDI Sani Cloth Plus.

2. Brisačo navlažite s čistilno raztopino ali

pa uporabite robček na vodni osnovi ali

robček s čistilno raztopino.

3. Obrišite gumb za klic bolnika in modro

vrvico. Ne potapljajte v vodo.

23

Patientsamtalsknapp för COOLSCULPTING® ELITE (SV)

Knapp

Namn

Beskrivning

Verktyg

menyn Verktyg.

Öppnar och stänger verktygssessionen:

• När en behandlingssession är aktiv: Visar

• När valfri verktygsskärm är aktiv:

Avslutar verktygssessionen och återgår

till behandlingssessionen.

Visar skärmen Inställningar. Därifrån kan du

få åtkomst till skärmarna Aviseringar, Datum,

Tid, Språk, Ikonkontroll samt Patientsamtal.

Inställningar

Patientsamtal

På skärmen Patientsamtal kan du parkoppla

systemet med en patientsamtalsknapp.

Detta dokument innehåller bruksanvisningen för patientsamtalsknappen på

CoolSculpting Elite-systemet. Se användarhandboken för användningsom-

råde, kontraindikationer, varningar, försiktighetsåtgärder, biverkningar och

utförliga instruktioner om användning och underhåll av CoolSculpting

Elite-systemet.

Patientsamtalsknappen, som används med CoolSculpting Elite-systemet, är

ett trådlöst sätt för patienten att kontakta läkaren under en behandling.

Obehöriga ändringar eller modifieringar, som inte uttryckligen har

godkänts av ZELTIQ, kan upphäva användarens rätt att använda

utrustningen.

På skärmen Patientsamtal kan du parkoppla systemet med en patientsam-

talsknapp.

Obs! Patientens samtalsknapp går in i viloläge efter tre minuters inaktivitet

när COOLSCULPTING® ELITE-systemet stängs av. Tryck på den grå

snöflingesymbolen för att aktivera patientsamtalsknappen.

Gör så här för att parkoppla en patientsamtalsknapp:

1. Tryck på Inställningar på menyn Verktyg. Menyn Inställningar visas

under menyn Verktyg.

Patientsamtal visas.

2. Tryck på Patientsamtal på menyn Inställningar. Skärmen

3. Tryck ned den grå snöflingesymbolen på patientsamtalsk-

nappen för att aktivera den.

4. Tryck på Skanna. När du ser din patientsamtalsknapp ska

du trycka på Parkoppla. Bekräfta att serienumret som visas

på skärmen motsvarar den patientsamtalsknapp som ska

användas. Ta bort det blå bandet för att se serienumret på

baksidan av den vita patientsamtalsknappen.

Obs! Den specifika patientsamtalsknappen markeras i blått

på skärmen när den väljs. Om knappen är vaken, ändras den

från parkopplad till ansluten.

Obs! Om det redan finns en patientsamtalsknapp, kommer

skärmmeddelandet att begära att parkopplingen tas bort från

den parkopplade/anslutna patientsamtalsknappen först. Följ

stegen nedan i ”Koppla från eller byta ut en patientsamtalsk-

napp eller använda samma patientsamtalsknapp med ett

annat COOLSCULPTING® ELITE-system”.

Obs! Endast en patientsamtalsknapp kan parkopplas med ett

COOLSCULPTING® ELITE-system.

5. Efter parkopplingen uppdateras statusen till ansluten. Patientsamtalsk-

nappen är nu redo att skicka meddelanden.

6. Återgå till menyn Verktyg eller avsluta verktygssessionen:

a. Tryck på Tillbaka för att återgå till menyn Verktyg.

b. Tryck på stängningsknappen längst ned till vänster på skärmen för

att återgå till behandlingssessionen

Bekräfta att patientsamtalsknappen nu är redo att skicka meddelan-

den:

1. På menyn Verktyg ska du vänta tills anslutningsbekräftelsen visas innan

du skickar meddelanden från patientsamtalsknappen.

2. Tryck ned den grå snöflingesymbolen på patientsamtalsknappen för att

skicka ett meddelande. En klockikon högst upp till höger i menyraden

ska tändas, vilket kan ske på distans. En hörbar feedback kommer

också att ske.

3.

Klicka på den upplysta klockikonen för att stänga av den, så att patienten

kan använda patientsamtalsknappen under behandlingen.

Koppla från eller byta ut en patientsamtalsknapp eller använda samma

patientsamtalsknapp med ett annat COOLSCULPTING® ELITE-system:

1. Tryck på Inställningar på menyn Verktyg. Menyn Inställningar visas

under menyn Verktyg.

visas.

2. Tryck på Patientsamtal på menyn Inställningar. Skärmen Patientsamtal

3. Bekräfta att serienumret som visas på skärmen motsvarar den pa-

tientsamtalsknapp som ska kopplas från. Tryck på Ta bort parkoppling.

4. Följ stegen ovan, ”Välja en patientsamtalsknapp att parkoppla”.

Exempel: Bild på patientsamtalsskärmen, prioriteringsstatus för en patientsamtalsknapp.

Obs! Det blå bandet täcker sidan och

baksidan av den vita patientsamtalsknap-

pen. Det blå bandet är för kunden att hålla i

under behandlingen

Rengöra patientsamtalsknappen

1. Exempel på godkända rengöringsmedel:

a. Fuktig handduk eller vattenbaserad

våtservett

Isopropylalkohol

b.

c. Milt rengöringsmedel och varmt

vatten

d. PDI Sani Cloth Plus-servetter

2. Fukta en handduk med rengöring-

slösning eller använd en vattenbaserad

våtservett eller våtservett med

rengöringsmedel.

3. Torka av patientsamtalsknappen och det

blå bandet. Sänk inte ned den i vatten.

Exempel: Bild av patientsamtal

Knapp med blått band

24

03/2021

CS-307176-B

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NOTES (UNLESS OTHERWISE SPECIFIED):

1. APPLICABLE STANDARDS/SPECIFICATIONS ASME Y14.5-2018, DIMENSIONS AND TOLERANCES. ASME Y14.38-2019, ABBREVIATIONS AND ACRONYMS 2. Greyed text and barcode represent variable data input 3. Keyence Laser Marking Settings: Laser Power: 80% Scan Speed: 1500 mm/s Pulse Frequency: 40 kHz 4. Editable text on native layer of .ai file locked and hidden. REV A REVISIONS DESCRIPTION PER ARENA DATE APPROVED PER ARENA PER ARENA DO NOT SCALE ART

- C B-BLU-0 S 1

0 0 C FCC ID: 2AUA2CS-CB-BLU IC ID:11209A-CSCBBLU0100 SN CSRYYYY D D D X CS-306010-A X X 30mm (2mm) 30mm (2mm) GENERAL DIMENSIONAL TOLERANCES This document contains or represents confidential and proprietary information of Zeltiq Aesthetics, Inc., an AbbVie company and may not be copied, disclosed, or used, in whole or in part, without the prior consent of Zeltiq Aesthetics, Inc. X

.3

.XX

.01 HOLES

.02 FRAC. 1/16 ANG. 1 THIRD ANGLE PROJECTION DRAWN BY:

T.Hilton CHECKED:

Not a CREO file Zeltiq Aesthetics an company 4410 Rosewood Dr. Pleasanton, CA 94588 Copyright 2020 AbbVie All rights reserved. TITLE:

Art, LBL, Disc, Bluetooth Call Button DWG NO:

CS-306010 REV A A SCALE:

1:1 SHEET 1 OF 1

 

 

 

 

 

 

February 17, 2021 Eurofins MET Labs 914 West Patapsco Avenue Baltimore, MD 21230 RE: Long Term Confidentiality Request For: Bluetooth Patient Call Button, FCC ID:

2AUA2CS-CB-BLU To Whom It May Concern:

Pursuant to Section 0.459(b) of the Commissions Rules, 47 CFR 0.459(b), Allergan Inc. requests long-term Confidentiality of following sections of this application. Schematics Block Diagrams Operational Description These documents contain detailed system and equipment descriptions and related information about the product, which Allegan Inc. considers to be proprietary, confidential, and a custom design and otherwise, would not release to the general public. Since this design is a basis from which future technological products will evolve, Allergan Inc feels that this information would be of benefit to its competitors, and that the disclosure of the information in these documents would give our competitors an unfair advantage in the market. Please contact me if there is any information you may need. Sincerely, _______________________________ Saurabh Jamkhindikar Regulatory Affairs Manager Saurabh.jamkhindikar@allergan.com Allergan Inc February 17, 2021

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

December 16, 2020 Eurofins MET Labs 914 West Patapsco Avenue Baltimore, MD 21230 RE: Short Term Confidentiality Request For: Bluetooth Patient Call Button, FCC ID:

2AUA2CS-CB-BLU To Whom It May Concern:

In accordance with sections 0.457 and 0.459 of CFR 47, Allergan Inc. requests short-

term Confidentiality of following sections of this application for a period of 45 days after grant is issued. Test setup photos Schematics and Block Diagrams External photos Internal photos Users manual These documents contain detailed system and equipment descriptions and related information about the product, which Allegan Inc. considers to be proprietary, confidential, and a custom design and otherwise, would not release to the general public. Since this design is a basis from which future technological products will evolve, Allergan Inc feels that this information would be of benefit to its competitors, and that the disclosure of the information in these documents would give our competitors an unfair advantage in the market. Please contact me if there is any information you may need. Sincerely, _______________________________ Zane Wilson Assoc Director, Product Development Zane.wilson@allergan.com Allergan Inc DocuSign Envelope ID: 27F38D95-9EE1-452A-8F95-718957471424December 16, 2020