FCC ID: PTK-0038 RECORDING AND FEEDBACK DEVICE V5 (RFD)

 

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ISO 14971 ISO 14155 IEC 60601-1 IEC 60601-1-2 ISO 15223 ISO 10993-5 ISO 10993-1010 16 CFR 1500

, <;@: 8C#<M@: <Jc GGC@: 8K@FEF=0 @JB, 8E8><D <EKKF, <;@: 8C#<M@: <J Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice Medical electrical equipment, Part 1: General requirements for basic safety and essential performance Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied - Part 1: General requirements Biological evaluation of medical devices ---- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity Biological evaluation of medical devices ---- Part 10: Tests for irritation and skin sensitization Guidelines of the Federal Hazardous Substances Act (FHSA) Regulations for Cytotoxicity, Sensitization and Primary Skin Irritation tests. How Supplied P\HbiX @JJLGGC@<;@E8: 8J<: FEK8@E@E>K?<(EJKIL: K@FEJ=FI3 J<8E;K?<=FCCFN@E>: FD GFE<EKJ

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Recording and Feedback Device (RFD)

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