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Coaching-Gert Dispositif dassistance Dispositivo de orientacin INSTRUCTIONS FOR USE Gebrauchsanweisung Instructions dutilisation Instrucciones de uso CONTENTS English . 1 German/Deutsch . 19 French/Francais . 37 Spanish/Espanol . 55 Electromagnetic Compatibility Guidance . 73 English Introduction The Physio-Control TrueCPR coaching device provides rescuers with real-time feedback on chest compressions during cardiopulmonary resuscitation (CPR) in accordance with current CPR guidelines. IMPORTANT! Read these instructions carefully before use, and keep for future reference. These operating instructions provide the procedural steps for proper use of the TrueCPR device, and can be used for training purposes. Operators should read these instructions and be thoroughly familiar with the device before use. For information about electromagnetic compatibility, see Electromagnetic Compatibility Guidance on page 19. Intended Use The TrueCPR device is intended to provide feedback to assist rescuers to perform CPR. Rescuers must be trained in CPR and use of the device. The TrueCPR device is intended for use on patients eight years of age and older. Indications The TrueCPR device is indicated for use on patients in cardiac arrest
(unconscious, pulseless, not breathing normally). Operating Principle The TrueCPR device consists of a chest pad, which is placed on the sternum, and a back pad, which is placed beneath the patient. The device determines the depth of chest compressions during CPR by measuring the distance between the chest pad and back pad. The device measures distance by sending and receiving electromagnetic signals between the chest pad and back pad. Safety Information The following terms are used in these operating instructions:
Warning: Hazards or unsafe practices that may result in serious personal injury or death. Caution: Hazards or unsafe practices that may result in minor personal injury, product damage, or property damage. 2012 Physio-Control, Inc. 1 Safety Information WARNINGS POSSIBLE PATIENT INJURY:
The TrueCPR device is not intended for use on children or infants. Only use the device on patients who are 8 years of age or older. POSSIBLE INEFFECTIVE CPR:
After use, inspect device and cable for wear or damage. Remove from service if damaged. Do not use the TrueCPR device over very large metal surfaces. Perform CPR unaided instead.*
The TrueCPR device may provide incorrect feedback if not positioned properly. Check back pad and chest pad position after patient movement and during transport. If patient is on a mattress, place a backboard beneath the patient according to standard protocols. Then insert the device back pad between the patient and backboard. If the device cannot be positioned correctly on the patient or fails to operate, remove the device and perform CPR unaided. POSSIBLE DEVICE FAILURE: Do not modify the TrueCPR device. POSSIBLE ELECTRICAL INTERFERENCE WITH DEVICE PERFORMANCE: Equipment operating in close proximity may emit strong electromagnetic or radio frequency interference (RFI), which could affect the performance of this device. Avoid operating the device near cauterizers, diathermy equipment, or other portable and mobile RF communications equipment. See Separation Distances on page 22 for recommended distances of equipment. Contact Physio-Control Technical Support if assistance is required. POSSIBLE EXPLOSION HAZARD: Do not use this device in the presence of flammable gases or anesthetics.
* The TrueCPR device has been designed for use on hospital beds, stretchers, gurneys, and in ambulances. The device is compatible with common patient-worn or implanted metal, such as jewelry, ICDs, or pacemakers. IMPORTANT! Check the battery readiness indicator regularly. If indicator is not flashing, replace batteries immediately. 2 TrueCPR Device Instructions for Use Basic Orientation Chest Pad Screen English 5 4 6 7 8 12 11 10 9 1 2 3 Item Description 4 5 6 7 8 Power Button: Press green button to turn device on. Press and hold for 2 seconds to turn device off. 1 2 Mute Button: Press to turn metronome on or off. 3 In Event Review mode, press to switch between screens. Palm Pad: Hand placement area. Airway Button: Press to switch metronome between Airway
(continuous compressions) mode and No Airway mode. Screen: Displays compression feedback and other indicators. Recoil Target Zone: Changes from light green to dark green when compression is completely released. Low Battery Indicator: Appears when remaining battery capacity is less than 30 minutes of operation. Compression Rate Meter: Displays rate as compressions per minute. Changes to Inactivity Timer when compressions stop. Elapsed Time Meter: Displays elapsed time since beginning of event. Airway Indicator: Appears when device is in Airway mode. 9 10 11 Compression Target Zone: Changes from light green to dark green 12 Compression Depth History: Dark green or gray segment in outer when compression reaches target depth of 56 cm (22.5 in). circle shows depth of previous compression. 2012 Physio-Control, Inc. 3 Using the TrueCPR Device 1 2 Back Pad 3 Item Description 1 2 3 Battery Readiness Indicator: Flashing LED on back pad handle indicates battery capacity is sufficient for at least 30 minutes of operation. USB Port Cover: Provides access to USB port. Use a coin or similar tool to open. Battery Compartment: Holds two nonrechargeable Duracell DL123 batteries. Use a coin or similar tool to open. Using the TrueCPR Device Performing CPR To use the TrueCPR device:
1 Confirm patient is in cardiac arrest. 2 Remove the device from the carrying bag. 3 Separate the chest pad and back pad. 4 TrueCPR Device Instructions for Use English 4 Press the appears.
(POWER) button to turn the device on. The calibration screen IMPORTANT! Do not press on the chest pad until calibration is complete and feedback screen appears (approximately 3 seconds). 5 Position the back pad beneath the patient as shown in Figure 1. This helps the back pad stay in position. The back pad may be placed on either side of the patient. 6 Dry chest if necessary to prevent the chest pad from slipping. 7 Place the chest pad so that the palm pad is in the middle of the chest, on the lower half of the sternum. Figure 1 Recommended Device Position AND Back Pad in Vertical Position Chest Pad in Vertical Position Notes:
If the Reposition Back Pad alert indicator appears, adjust the back pad position to be closer to the chest pad if possible. See Alert Indicators on page 10 for more information. If the Reposition Back Pad alert persists, perform CPR unaided. If the device cannot be placed in the recommended position, the alternative position shown in Figure 2 may be used. When the back pad is placed in the side position, the chest pad must be rotated 180. Keep the palm pad in the middle of the chest on the lower half of the sternum. If the device cannot be positioned properly, perform CPR unaided. Figure 2 Alternative Device Position AND Back Pad in Side Position Chest Pad in Rotated Position 2012 Physio-Control, Inc. 5 Using the TrueCPR Device 8 Place the heel of your hand on the palm pad and begin compressions in time with the metronome. Be sure to maintain correct CPR hand position. WARNING POSSIBLE INEFFECTIVE CPR: If the screen on the TrueCPR device is unreadable, unresponsive, or otherwise visibly damaged, do not use the device. Perform CPR unaided instead. 9 Follow the device metronome to maintain your rhythm. Note: To silence the metronome, press the
(MUTE) button. 10 Observe the screen for depth feedback and any alert indications. Adjust your technique based on the feedback. See the screen illustrations beginning on page 8 for descriptions of the feedback. 11 Provide rescue breaths when prompted by the screen and ventilation tones. 12 Continue CPR as long as indicated by your local protocols. When compressions stop, the inactivity timer appears in place of the compression rate meter. If compressions resume within 10 minutes, compression feedback resumes. The device turns off automatically after 10 minutes with no activity. Inactivity timer 13 To turn the device off, press and hold the
(POWER) button for 2 seconds. 6 TrueCPR Device Instructions for Use English Using the TrueCPR Device on a Mattress If the patient is on a mattress, place a backboard beneath the patient according to standard protocols. Then insert the TrueCPR device back pad between the patient and backboard. Using the TrueCPR Device with Secured Airway When the TrueCPR device turns on, it defaults to No Airway mode. Ventilation prompts are provided at a ratio of 30 compressions to 2 ventilations (30:2). If an
(AIRWAY) button to switch the device to artificial airway is in place, press the Airway (continuous compressions) mode. The following two changes occur when the device is switched to Airway mode. The airway indicator appears on the screen. Ventilation prompts are not provided. Airway indicator Each time you press the AIRWAY button, the device switches between Airway mode and No Airway mode. Using the TrueCPR Device During Defibrillation It is acceptable to keep the TrueCPR device on the patient during defibrillation. Observe the following precautions:
Position the chest pad and defibrillator electrodes as shown. Do not touch the TrueCPR device during defibrillation. Do not apply defibrillator electrodes on top of the TrueCPR device cable. Using the TrueCPR Device on Patients with Sternal Incisions Establish and follow local protocols for use of the TrueCPR device on patients with sternal incisions or injuries. Using the TrueCPR Device on Patients with Implantable Devices The emitted magnetic fields used by the TrueCPR device meet existing electromagnetic compatibility safety standards for medical devices. It is 2012 Physio-Control, Inc. 7 Using the TrueCPR Device recommended that routine post-event confirmation of implantable device function be performed by a trained clinician to ensure programming and system integrity. Using the TrueCPR Device for Training The TrueCPR device may be used on a manikin for training purposes. Some manikins may require updates to reach compression depths of 5 to 6 cm (2 to 2.5 in), consistent with AHA and ERC guidelines. You can use a manikin that does not allow these depths, but the TrueCPR device will not reach the compression target zone. Note: The Reposition Back Pad indicator (see page 10) may appear if the manikin contains large metal plates. Screen Illustrations Calibration Screen When you turn on the TrueCPR device, the calibration screen appears. Calibration in progress Calibration complete Compression Indicators During compressions, the gray fan moves between the recoil zone and compression zone as shown. Compression in progress: Gray fan moves across screen. Sufficient depth: Dark green wedge in compression target Sufficient recoil: Dark green wedge in recoil target zone. zone. 8 TrueCPR Device Instructions for Use Incorrect Compression Indicators English Recoil incomplete:
Arrow appears. Compression too shallow: Arrow appears. Compression > 6 cm:
Orange wedge appears outside compression target zone. Rescue Breath Indicators and Tones In No Airway mode, the device provides a countdown screen and tones to indicate when you should prepare to give rescue breaths. The countdown is followed by two ventilation prompts. The compression to breath ratio is 30:2. Countdown to ventilation prompts Ventilation prompts 2012 Physio-Control, Inc. 9 Using the TrueCPR Device Alert Indicators Device cannot provide feedback. Turn device off and back on. If indicator persists, perform CPR unaided. Back pad is incorrect distance from chest pad. Reposition back pad. If indicator persists, perform CPR unaided. Electronic noise is interfering with device. Locate and remove source of interference. If indicator persists, perform CPR unaided. Shut-down Screen Progress bar appears during shut-down. Note: Shut-down may take several minutes. Do not remove batteries while shut-down is in progress. 10 TrueCPR Device Instructions for Use Event Review Screens English Two event review screens display data for the most recent device use. To display
(AIRWAY) the event review screens, start with the device turned off. Press the and mode. To switch between the screens, press the
(POWER) buttons simultaneously to turn the device on in Event Review
(MUTE) button. Percent of compressions with depth in target range. Percent of compressions with proper recoil. Average compression rate (compressions per minute). Total event duration. Percent of total event with compressions. Troubleshooting Tips These troubleshooting tips provide immediate corrective actions for possible problems. If a problem persists, contact your local Physio-Control representative for assistance. In the USA, call Technical Support at 800.442.1142. OBSERVATION CORRECTIVE ACTION No audible metronome. Device does not function. Display is visible, but does not provide compression feedback. Alert indicator persists. Use compression rate meter for guidance. Only use device within specified operating temperature range of 040C (32104F). Perform CPR unaided. Turn device off and back on. Do not apply pressure to chest pad until calibration is complete and feedback screen appears. Perform CPR unaided. Turn device off and back on. If indicator persists, perform CPR unaided. Contact Technical Support or your local Physio-Control representative for assistance. 2012 Physio-Control, Inc. 11 Data Management Data Management The TrueCPR device can store compression data for three 60-minute sessions, or up to six sessions totaling 180 minutes. When all available memory has been used, the data from the oldest use is overwritten automatically. Data can be transferred to a computer with TrueCPR device-compatible software via USB connection. Event reports can be printed directly from the software. For information on TrueCPR device reports and full event review functionality, contact your local Physio-Control representative. WARNING SHOCK HAZARD: Do not use the USB connector if the TrueCPR device is damaged. POSSIBLE ELECTRICAL INTERFERENCE: Using cables or accessories that are not specified for use with the TrueCPR device may result in increased emissions or decreased immunity from electromagnetic or radio frequency interference (RFI) for this device. This could affect the performance of the TrueCPR device or equipment in close proximity. Use only cables and accessories specified in these instructions for use. To initiate data transfer:
1 Connect a USB cable between the TrueCPR device and a computer with compatible software. Note: Use only a USB cable that meets the following specifications: USB 2.0 A-Male to Mini-B 5-pin Male, 28/24 AWG cable with ferrite core (gold plated), 1 m (3 ft). 2 Turn on the TrueCPR device. If the software on the computer does not start automatically, open the program manually. 3 Follow the instructions in the software on the computer to select the TrueCPR device and initiate data transfer. Data transfer may take up to 5 minutes if memory is full. The following screens may appear on the TrueCPR device:
Data transfer in Data transfer successful. Data transfer failed. progress. 12 TrueCPR Device Instructions for Use English Troubleshooting Tips for Data Management OBSERVATION CORRECTIVE ACTION Feedback screen appears on TrueCPR device and metronome sounds. Data Transfer Failed screen appears. Confirm USB cable is properly connected. Confirm computer is on. Replace USB cable. Use recommended USB cable (see Step 1 on page 12). Turn TrueCPR device off and check connections. Then turn device on and attempt data transfer again. If problem persists, contact Technical Support. Cleaning the Device The TrueCPR device should be cleaned and inspected after each use. 1 Clean the device with a sponge or cloth that has been dampened with one of Isopropyl alcohol the cleaning agents shown below:
Quaternary ammonium compounds Hydrogen peroxide, 3% solution Sodium dichloroisocyanurate (NaDCC), 3000 ppm solution Chlorine bleach, 1:10 dilution with water 2 Inspect the device and cable for wear or damage. Remove from service if damaged. 3 After cleaning, wipe off solution with a clean, damp cloth. IMPORTANT! Do not immerse or soak the chest pad or back pad. Storing the Device Place chest pad onto back pad. Store in carrying bag so that battery readiness indicator is visible. CAUTION POSSIBLE DEVICE DAMAGE: If the TrueCPR device will be stored for an extended period of time, remove the batteries to prevent possible damage due to battery leakage. 2012 Physio-Control, Inc. 13 Maintaining and Recycling the Device Maintaining and Recycling the Device Maintenance The TrueCPR device and cable should be inspected regularly as part of your routine equipment inspections. See the Operators Checklist at the back of this language section for instructions. Battery Replacement Use only Duracell DL123 batteries for reliable performance. WARNING POSSIBLE LEAK, FIRE, OR EXPLOSION:
Do not disassemble, puncture, crush, heat above 100C (212F), or incinerate the batteries. Do not use rechargeable batteries in the TrueCPR device. Use only nonrechargeable Duracell DL123 batteries. Replace both batteries at the same time with new Duracell DL123 batteries. Do not mix partially discharged and new batteries. To replace the batteries, use a coin or similar tool to open the battery compartment door. Remove the old batteries, wait 30 seconds, and then insert new batteries as shown in the diagram on the compartment door. Close the compartment door securely. Note: If the battery readiness indicator does not flash after the batteries are replaced, perform the following corrective actions. Verify batteries are installed correctly. Remove batteries, wait 30 seconds, and then re-install batteries. Turn device on and look for low battery indicator on screen. If low battery indicator does not appear, battery readiness indicator may be faulty. Contact Technical Support or your local Physio-Control representative for assistance. Service and Repair The TrueCPR device contains no serviceable parts. If the device does not function correctly, contact your local Physio-Control representative for assistance. Recycling the Device and Batteries Recycle the device and batteries according to national and local regulations. For instructions on disposing of this product, see www.physio-control.com/recycling or contact your local Physio-Control representative. 14 TrueCPR Device Instructions for Use Symbols The following symbols may be found on the TrueCPR device or packaging. English SYMBOL DESCRIPTION Power button Mute button Airway button Device requires two Duracell DL123 batteries (nonrechargeable) Operating temperature 0 to 40C (32 to 104F) Defibrillation proof, type BF applied part Attention, consult accompanying documents. (Symbol has blue background and graphical symbol is white.) Do not step on the device. Do not sit on the device. Do not dispose of this product in the unsorted municipal waste stream. Dispose of this product according to local regulations. For instructions on disposing of this product, see www.physio-control.com/recycling. IP55 Enclosure ingress protection code per IEC 60529. This rating provides for a specified degree of protection against the ingress of particles and the harmful ingress of water. Device includes RF transmitter. Mark of conformity according to the European Medical Device Directive 93/42/EEC Mark of conformity to Canadian and US standards or or Mark of conformity to ACA standards Manufacturers identification number (part number) Catalog number Serial number YYYY Date of manufacture Manufacturer Authorized EC representative 2012 Physio-Control, Inc. 15 Product Specifications Product Specifications SPECIFICATION Power Requirements DESCRIPTION Batteries: 2 Duracell nonrechargeable DL123 cells Operating Time 180 minutes at room temperature with new batteries Operating Temperature Device can be used at 0 to 40C (32 to 104F). Applied part temperature may reach 43C (109F) during extended use at ambient temperature of 40C (104F). Shelf Life Provides 30 minutes of CPR feedback after 24 months without use at 25C (77F), starting with new batteries installed. Storage Temperature
-30 to 70C (-22 to 158F) Relative Humidity 5 to 90%, non-condensing Altitude
-382 to 4,572 m (-1,253 to 15,000 ft) Object and Water Resistance IP55 per IEC 60529 and EN 1789 Weight Less than 0.75 kg (1.65 lb) with batteries installed Ventilation Prompts Compression Depth Metronome Rate 2 ventilation prompts every 30 compressions in No Airway mode. No ventilation prompts in Airway mode. Target depth range of 5 to 6 cm (2 to 2.5 in) 104.4 1 compressions per minute, consistent with AHA and ERC guidelines. Model 80596-000001 Safety Classifications CATEGORY Protection Against Electric Shock CLASSIFICATION Internally powered ME equipment. Type BF defibrillation proof applied parts.*
Protection Against Solid Object and Liquid Ingress IP55 Mode of Operation
* Type BF defibrillation proof applied parts are the underside of the chest pad and the top of the back pad. See page 15 for symbol illustration. Continuous operation 16 TrueCPR Device Instructions for Use _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
n o i t a c o L _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
r e b m u N l a i r e S t i n U _ _ _ _ _ _
r a e Y e t a D l s a i t i n I l g n i t e p m o c r e t f a x o b h c a e k c e h C n o i t c A e v i t c e r r o C d e d n e m m o c e R d n a n o i t c u r t s n I
. d e c u d o r p e r e b y a m m r o f s h T i i
. e c v e d R P C e u r T e h t t c e p s n i o t t s i l k c e h c s h t e s U i t s i l i k c e h C s r o t a r e p O e c v e D g n h c a o C R P C e u r T i i d a p k c a b n o r o t a c d n i s s e n d a e r y r e t t a b t a h t k c e h C i
. i g n h s a l f s i i t c a t n o c d n a e c v r e s m o r f e c v e d e v o m e r
, t n e s e r p i f I i
. e c n a t s s s a r o f e v i t a t n e s e r p e r l i o r t n o C
o s y h P r u o y
. e g a m a d r o r a e w l r o f e b a c d n a e c v e d k c e h C i
. s e i r e t t a b 3 2 1 L D
, w e n o w t h t i l l w s e i r e t t a b e c a p e r
, t o n f I l l e c a r u D e b a e g r a h c e r n o n German/Deutsch Einfhrung Das Physio-Control TrueCPR-Coaching-Gert bietet Rettungspersonal whrend der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) Feedback in Echtzeit gem den aktuellen HLW-Richtlinien. WICHTIG! Lesen Sie diese Anweisung vor Verwendung des Adapterkabels sorgfltig durch und bewahren Sie sie fr spter auf. In dieser Gebrauchsanweisung werden die Schritte fr die ordnungsgeme Verwendung des TrueCPR-Gerts beschrieben. Sie kann auch zu Schulungszwecken verwendet werden. Bediener mssen diese Gebrauchsanweisung lesen und mit dem Gert vollkommen vertraut sein, bevor sie es verwenden. Informationen zur elektromagnetischen Vertrglichkeit finden Sie in Electromagnetic Compatibility Guidance on page 19. Verwendungszweck Das TrueCPR-Gert liefert Rettungspersonal Feedback, um es bei der HLW zu untersttzen. Rettungspersonal muss in HLW und der Verwendung des Gerts geschult sein. Das TrueCPR-Gert ist fr Patienten ab acht Jahren vorgesehen. Indikationen Das TrueCPR-Gert ist zur Verwendung bei Patienten mit Herzstillstand
(bewusstlos, kein Puls, keine Spontanatmung) bestimmt. Funktionsweise Das TrueCPR-Gert besteht aus einem Brustkissen, das auf das Brustbein gelegt wird, und einem Rckenkissen, das unter den Patienten gelegt wird. Das Gert bestimmt whrend der HLW die Tiefe der Brustkompressionen durch Messung des Abstands zwischen Brustkissen und Rckenkissen. Zur Abstandsmessung sendet und empfngt das Gert elektromagnetische Signale zwischen Brustkissen und Rckenkissen. Sicherheitsinformationen In dieser Gebrauchsanweisung werden die folgenden Begriffe verwendet:
2012 Physio-Control, Inc. 1 Sicherheitsinformationen Warnhinweis: Gefahrenquelle oder falsche Vorgehensweise, die zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod fhren kann. Vorsichtshinweis:Gefahrenquelle oder falsche Vorgehensweise, die zu leichteren Verletzungen, zu Schden am Produkt oder zu Sachschden fhren kann. WARNHINWEISE MGLICHE VERLETZUNG DES PATIENTEN:
Das TrueCPR-Gert ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Kleinkindern vorgesehen. Das Gert darf nur fr Patienten von mindestens 8 Jahren verwendet werden. MGLICHE UNWIRKSAME HLW:
Das Gert und Kabel nach der Anwendung auf Abnutzung und Beschdigung berprfen. Bei Beschdigung auer Betrieb nehmen. Das TrueCPR-Gert nicht auf sehr groen Metallflchen verwenden. Stattdessen HLW ohne Gerteuntersttzung durchfhren.*
Wenn das TrueCPR-Gert nicht ordnungsgem positioniert ist, liefert es mglicherweise falsches Feedback. Nach Bewegung des Patienten und whrend des Transports Position von Rckenkissen und Brustkissen berprfen. Wenn der Patient auf einer Matratze liegt, gem Standardprotokollen ein Rckenbrett unter den Patienten legen. Dann das Rckenkissen zwischen Patient und Rckenbrett platzieren. Wenn das Gert nicht ordnungsgem auf dem Patienten positioniert werden kann oder wenn das Gert nicht funktioniert, entfernen Sie es und fhren Sie die HLW ohne das Gert durch. MGLICHE STRUNGEN DES GERTS: Das TrueCPR-Gert nicht modifizieren. MGLICHE BEEINTRCHTIGUNG DER GERTEFUNKTION DURCH ELEKTRISCHE STRUNGEN: In unmittelbarer Nhe betriebene Gerte knnen starke elektromagnetische Strsignale oder Hochfrequenzsignale aussenden, die sich mglicherweise negativ auf die Funktionsfhigkeit dieses Gertes auswirken. Das Gert sollte nicht in der Nhe von Kauterisationsgerten, Diathermiegerten oder anderen tragbaren bzw. mobilen Funkkommunikationsgerten verwendet werden. In Separation Distances on page 22 sind die empfohlenen Schutzabstnde zwischen Gerten aufgefhrt. Wenden Sie sich bei Bedarf an den technischen Kundendienst von Physio-Control. MGLICHE EXPLOSIONSGEFAHR: Dieses Gert nicht in Gegenwart entzndlicher Gase oder Ansthetika verwenden.
* Das TrueCPR-Gert ist fr die Verwendung in Krankenhausbetten, auf Tragbahren, Liegen und in Rettungswagen vorgesehen. Das Gert ist mit blichen am Patienten befindlichen oder implantierten Metallobjekten wie Schmuck, Defibrillatoren oder Herzschrittmachern kompatibel. 2 Gebrauchsanweisung fr TrueCPR-Gert WICHTIG! Die Batteriebereitschaftsanzeige regelmig berprfen. Wenn die Anzeige nicht blinkt, die Batterien sofort ersetzen. German/Deutsch 2012 Physio-Control, Inc. 3 Grundlagen Grundlagen Brustkissen Bildschirm 5 4 6 7 8 12 11 10 9 Beschreibung Netztaste: Grne Taste drcken, um das Gert einzuschalten. Zum Ausschalten des Gerts Taste 2 Sekunden lang gedrckt halten. Ton-Aus-Taste: Drcken, um Metronom ein- oder auszuschalten. Im Modus Ereignisberprfung drcken, um zwischen Bildschirmen zu wechseln. Handflchenfeld: Flche zum Platzieren der Hand. Atemweg-Taste: Drcken, um Metronom zwischen Modus Atemweg
(kontinuierliche Kompressionen) und Modus Kein Atemweg umzuschalten. Bildschirm: Zeigt Kompressionsfeedback und weitere Daten an. Entlastungszielzone: Wechselt von Hellgrn zu Dunkelgrn, wenn Brustkorb vollstndig entlastet wurde. Anzeige fr niedrigen Batteriestand: Wird angezeigt, wenn Batterieladung fr weniger als 30 Minuten Betrieb ausreicht. Kompressionsratenmessung: Zeigt die Anzahl der Kompressionen pro Minute an. Wechselt zu Inaktivittszeituhr, wenn keine Kompressionen erfolgen. 1 2 3 Nr. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Messung der abgelaufenen Zeit: Zeigt die seit Beginn des Ereignisses abgelaufene Zeit an. Atemweg-Anzeige: Wird angezeigt, wenn sich Gert im Modus Atemweg befindet. 10 4 Gebrauchsanweisung fr TrueCPR-Gert German/Deutsch Beschreibung Nr. 11 Kompressionszielzone: Wechselt von Hellgrn zu Dunkelgrn, wenn Solltiefe der Kompression von 5-6 cm erreicht wird. Verlauf der Kompressionstiefe: Das dunkelgrne oder graue Segment im ueren Kreisbogen zeigt die Tiefe der vorherigen Kompression an. 12 2012 Physio-Control, Inc. 5 Verwenden des TrueCPR-Gerts Rckenkissen 3 1 2 Nr. 1 2 3 Beschreibung Batteriebereitschaftsanzeige: Blinkende LED am Griff des Rckenkissens gibt an, dass die Batterieladung fr mindestens 30 Minuten Betrieb ausreicht. Abdeckung des USB-Anschlusses: Bietet Zugang zu USB-Anschluss. Mit Mnze oder hnlichem Gegenstand ffnen. Batteriefach: Enthlt zwei nicht aufladbare Duracell DL123 Batterien. Mit Mnze oder hnlichem Gegenstand ffnen. Verwenden des TrueCPR-Gerts Ausfhren einer HLW Das TrueCPR-Gert wird wie folgt verwendet:
1 Vergewissern, dass beim Patienten Herzstillstand vorliegt. 2 Das Gert aus der Tragetasche nehmen. 3 Brustkissen und Rckenkissen trennen. 6 Gebrauchsanweisung fr TrueCPR-Gert German/Deutsch 4 Taste
(NETZTASTE) drcken, um das Gert einzuschalten. Der Kalibrierungsbildschirm wird angezeigt. WICHTIG! Erst auf das Brustkissen drcken, wenn Kalibrierung abgeschlossen ist und Feedback-Bildschirm angezeigt wird (nach ca. 3 Sekunden). 5 Rckenkissen wie in Abbildung 1 gezeigt am Patienten positionieren. Hierdurch wird das Verrutschen des Rckenkissens erschwert. Das Rckenkissen kann auf der linken oder rechten Seite des Patienten platziert werden. 6 Brust ggf. abtrocknen, um Verrutschen des Brustkissens zu verhindern. 7 Das Brustkissen so positionieren, dass sich das Handflchenfeld in der Mitte des Brustkorbs in der unteren Hlfte des Brustbeinbereichs befindet. Abbildung 1 Empfohlene Position des Gerts UND Rckenkissen in vertikaler Position Brustkissen in vertikaler Position Hinweise:
Wenn die Warnanzeige fr die Neupositionierung des Rckenkissens erscheint, das Rckenkissen nach Mglichkeit nher am Brustkissen positionieren. Weitere Informationen finden Sie unter Warnanzeigen on page 12. Wenn dann die Warnung zur Neupositionierung des Rckenkissens immer noch angezeigt wird, die HLW ohne das Gert ausfhren. Wenn das Gert nicht an die empfohlene Position gebracht werden kann, kann die in Abbildung 2 gezeigte alternative Position verwendet werden. Wenn das Rckenkissen an der seitlichen Position platziert wird, muss das Rckenkissen um 180 gedreht werden. Das Handflchenfeld muss in der Mitte des Brustkorbs in der unteren Hlfte des Brustbeinbereichs bleiben. Wenn das Gert nicht ordnungsgem positioniert werden kann, die HLW ohne das Gert ausfhren. 2012 Physio-Control, Inc. 7 Verwenden des TrueCPR-Gerts Abbildung 2 Alternative Position des Gerts UND Rckenkissen in seitlicher Position Brustkissen in gedrehter Position 8 Handballen auf das Handflchenfeld legen und Kompressionen im Takt des Metronoms beginnen. Die korrekte HLW-Handposition muss beibehalten werden. WARNHINWEIS MGLICHE UNWIRKSAME HLW: Wenn der Bildschirm des TrueCPR-
Gerts unleserlich ist, nicht reagiert oder sichtlich beschdigt ist, das Gert nicht verwenden. Stattdessen HLW ohne Gerteuntersttzung durchfhren. 9 Die Kompressionen im Takt des Metronoms ausfhren. Hinweis: Zur Unterbrechung des Metronoms die Taste drcken.
(TON AUS) 10 Auf dem Bildschirm auf Feedback zur Kompressionstiefe und Warnanzeigen achten. Die Kompression an das Feedback anpassen. Das Feedback wird in den Abbildungen ab page 11 beschrieben. 11 Beatmung durchfhren, wenn auf Bildschirm entsprechende Aufforderung erscheint und Beatmungssignale ertnen. 12 HLW so lange fortsetzen, wie in den lokalen Protokollen vorgeschrieben. Bei Unterbrechung der Kompressionen wird statt der Kompressionsratenmessung der Inaktivittszeitmesser angezeigt. Wenn Kompressionen innerhalb von 10 Minuten fortgesetzt werden, erfolgt wieder 8 Gebrauchsanweisung fr TrueCPR-Gert Kompressionsfeedback. Nach 10 Minuten Inaktivitt wird das Gert automatisch ausgeschaltet. German/Deutsch Inaktivittszeituhr 13 Zum Ausschalten des Gerts die Taste
(NETZTASTE) 2 Sekunden lang gedrckt halten. Verwenden des TrueCPR-Gerts auf einer Matratze Wenn der Patient auf einer Matratze liegt, gem Standardprotokollen ein Rckenbrett unter den Patienten legen. Dann das Rckenkissen des TrueCPR-
Gerts zwischen Patient und Rckenbrett platzieren. Verwenden des TrueCPR-Gerts mit knstlichem Atemweg Das TrueCPR-Gert ist beim Einschalten im Standardmodus Kein Atemweg. Die Aufforderungen zur Beatmung erfolgen im Verhltnis von 30 Kompressionen zu 2 Beatmungen (30:2). Wenn ein knstlicher Atemweg gelegt ist, die Taste
(ATEMWEG) drcken, um das Gert in den Modus Atemweg (kontinuierliche Kompressionen) zu schalten. Wenn das Gert in den Modus Atemweg geschaltet wird, treten die folgenden beiden nderungen ein. Auf dem Bildschirm erscheint die Atemweg-Anzeige. Es erfolgen keine Aufforderungen zur Beatmung. Atemweg-Anzeige Bei jedem Drcken der Taste ATEMWEG wechselt das Gert zwischen dem Modus Atemweg und dem Modus Kein Atemweg. 2012 Physio-Control, Inc. 9 Verwenden des TrueCPR-Gerts Verwenden des TrueCPR-Gerts whrend der Defibrillation Das TrueCPR-Gert kann whrend der Defibrillation am Patienten bleiben. Folgende Vorsichtsmanahmen treffen:
Das Brustkissen und die Defibrillatorelektroden wie in der Abbildung positionieren. Whrend der Defibrillation das TrueCPR-Gert nicht berhren. Defibrillatorelektroden nicht ber dem Kabel des TrueCPR-Gerts anbringen. Verwenden des TrueCPR-Gerts bei Patienten mit sternalen Inzisionen Die lokalen Protokolle fr die Verwendung des TrueCPR-Gerts bei Patienten mit sternalen Inzisionen oder Verletzungen ermitteln und befolgen. Verwenden des TrueCPR-Gerts bei Patienten mit implantierten Gerten Die vom TrueCPR-Gert ausgestrahlten Magnetfelder erfllen die geltenden Sicherheitsstandards fr die elektromagnetische Vertrglichkeit von medizinischen Gerten. Es wird empfohlen, nach dem Ereignis die korrekte Funktion des implantierten Gerts von einem entsprechend ausgebildeten Arzt berprfen zu lassen, um Systemintegritt und ordnungsgeme Programmierung sicherzustellen. Verwenden des TrueCPR-Gerts zu Schulungszwecken Das TrueCPR-Gert kann zu Schulungszwecken an einer bungspuppe verwendet werden. Bei manchen bungspuppen ist mglicherweise eine Aktualisierung erforderlich, um gem den AHA- und ERC-Richtlinien eine Kompressionstiefe von 5 bis 6 cm zu erreichen. bungspuppen, die diese Kompressionstiefe nicht ermglichen, knnen verwendet werden. In diesem Fall erreicht das TrueCPR-Gert jedoch nicht die Kompressionszielzone. Hinweis: Wenn die bungspuppe groe Metallplatten enthlt, erscheint mglicherweise die Anzeige zur Neupositionierung des Rckenkissens (siehe page 12). 10 Gebrauchsanweisung fr TrueCPR-Gert German/Deutsch Bildschirmabbildungen Kalibrierungsbildschirm Beim Einschalten des TrueCPR-Gerts wird der Kalibrierungsbildschirm angezeigt. Kalibrierung wird ausgefhrt Kalibrierung abgeschlossen Kompressionsanzeigen Whrend Komprimierungen bewegt sich der graue Fcher zwischen der Entlastungszone und der Kompressionszone (siehe Abbildung). Kompression wird ausgefhrt: Grauer Fcher bewegt sich ber den Bildschirm. Ausreichende Tiefe:
Dunkelgrner Keil in Kompressionszielzone. Ausreichende Entlastung:
Dunkelgrner Keil in Entlastungszielzone. Anzeigen fr falsche Kompression 2012 Physio-Control, Inc. 11 Verwenden des TrueCPR-Gerts Unvollstndige Entlastung:
Pfeil wird angezeigt. Kompression zu gering:
Kompression > 6 cm:
Pfeil wird angezeigt. Auerhalb der Kompressionszielzone wird oranger Keil angezeigt. Indikatoren und akustische Signale fr Beatmung Im Modus Kein Atemweg geben ein Countdown-Bildschirm und akustische Signale an, wann die Rettungsbeatmung verabreicht werden soll. Nach Ablauf des Countdowns erfolgen zwei Aufforderungen zur Beatmung. Das Verhltnis von Kompression zu Beatmung betrgt 30:2. Countdown fr Aufforderungen zur Beatmung Aufforderungen zur Beatmung Warnanzeigen 12 Gebrauchsanweisung fr TrueCPR-Gert German/Deutsch Elektronisches Rauschen strt den Betrieb des Gerts. Die Quelle der Strung ermitteln und entfernen. Wenn die Anzeige weiterhin erscheint, HLW ohne Gert durchfhren. Gert liefert kein Feedback. Das Gert aus- und wieder einschalten. Wenn die Anzeige weiterhin erscheint, HLW ohne Gert durchfhren. Falscher Abstand des Rckenkissens zum Brustkissen. Position des Rckenkissens ndern. Wenn die Anzeige weiterhin erscheint, HLW ohne Gert durchfhren. Bildschirm fr Herunterfahren Whrend des Herunterfahrens wird ein Fortschrittsbalken angezeigt. Hinweis: Das Herunterfahren kann mehrere Minuten dauern. Whrend des Herunterfahrens Batterien nicht entfernen. 2012 Physio-Control, Inc. 13 Verwenden des TrueCPR-Gerts Bildschirme fr Ereignisberprfung Auf zwei Ereignisberprfungsbildschirmen werden Daten zur letzten Verwendung des Gerts angezeigt. Zum Anzeigen der Ereignisberprfungsbildschirme muss das Gert zunchst ausgeschaltet sein. Die Tasten Gert im Modus Ereignisberprfung einzuschalten. Zum Wechseln zwischen den Bildschirmen die Taste
(NETZTASTE) gleichzeitig drcken, um das
(TON AUS) drcken.
(ATEMWEG) und Prozentsatz der Kompressionen mit Tiefe in Zielbereich. Prozentsatz der Kompressionen mit ordnungsgemer Entlastung. Durchschnittliche Kompressionsrate
(Kompressionen pro Minute). Gesamte Ereignisdauer. Prozentsatz der Ereignisdauer mit Kompressionen. 14 Gebrauchsanweisung fr TrueCPR-Gert German/Deutsch Hinweise zur Fehlersuche/Fehlerbehebung Diese Hinweise zur Fehlersuche/Fehlerbehebung bieten Informationen zu unmittelbaren Abhilfemanahme fr mgliche Probleme. Wenn ein Problem weiterhin auftritt, wenden Sie sich an einen Vertreter von Physio-Control vor Ort. In den USA erreichen Sie den technischen Kundendienst unter der Rufnummer 8004421142. PROBLEM ABHILFE Metronom nicht hrbar. Gert funktioniert nicht. Anzeige ist sichtbar, liefert jedoch kein Kompressionsfeedback. Warnanzeige erscheint weiterhin. Zur Orientierung die Kompressionsratenmessung verwenden. Gert nur im angegebenen Betriebstemperaturbereich von 0 C - 40 C verwenden. HLW ohne Gerteuntersttzung durchfhren. Das Gert aus- und wieder einschalten. Erst auf das Brustkissen drcken, wenn Kalibrierung abgeschlossen ist und Feedback-Bildschirm angezeigt wird. HLW ohne Gerteuntersttzung durchfhren. Das Gert aus- und wieder einschalten. Wenn die Anzeige weiterhin erscheint, HLW ohne Gert durchfhren. Wenden Sie sich zur Untersttzung an den technischen Kundendienst oder an einen Vertreter von Physio-Control vor Ort. 2012 Physio-Control, Inc. 15 Datenverwaltung Datenverwaltung Das TrueCPR-Gert kann Daten fr drei Sitzungen von jeweils 60 Minuten oder fr bis zu sechs Sitzungen von insgesamt 180 Minuten speichern. Wenn kein Speicher mehr frei ist, werden die ltesten Daten automatisch berschrieben. Mithilfe von Software, die mit dem TrueCPR-Gert kompatibel ist, knnen Daten ber eine USB-Verbindung auf einen Computer bertragen werden. Ereignisberichte lassen sich direkt ber die Software drucken. Informationen zu Berichten des TrueCPR-Gerts und smtlichen Funktionen der Ereignisberprfung sind von der rtlichen Physio-Control-Vertretung erhltlich. WARNHINWEIS STROMSCHLAGGEFAHR: Den USB-Anschluss nicht verwenden, wenn das TrueCPR-Gert beschdigt ist. MGLICHE ELEKTRISCHE STREINFLSSE: Die Verwendung von Kabeln oder Zubehrteilen, die nicht fr die Verwendung mit dem TrueCPR-
Gert spezifiziert sind, kann zu hheren Abstrahlungen oder geringerer Strfestigkeit bezglich elektromagnetischer Strungen oder Hochfrequenzstrsignalen des Gerts fhren. Dies kann den Betrieb des TrueCPR-Gerts oder von Gerten in unmittelbarer Nhe beeintrchtigen. Nur Kabel und Zubehrteile verwenden, die in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind. Die Datenbertragung wird wie folgt gestartet:
1 Ein USB-Kabel zwischen dem TrueCPR-Gert und einem Computer mit kompatibler Software anschlieen. Hinweis: Nur ein USB-Kabel verwenden, das folgenden Spezifikationen entspricht: USB 2.0 A-Stecker zu 5-pol. Mini-B-Stecker, Kabel 28/24 AWG mit Ferritkern (vergoldet), 1 m. 2 Das TrueCPR-Gert einschalten. Wenn die Software auf dem Computer nicht automatisch gestartet wird, das Programm manuell ffnen. 3 Befolgen Sie die Anweisungen der Software auf dem Computer, um das TrueCPR-Gert auszuwhlen und die Datenbertragung zu starten. Wenn der Speicher voll ist, kann die Datenbertragung bis zu 5 Minuten dauern. Auf dem TrueCPR-Gert werden eventuell die folgenden Bildschirme angezeigt:
Datenbertragung wird Datenbertragung ausgefhrt:
erfolgreich. Datenbertragung fehlgeschlagen. 16 Gebrauchsanweisung fr TrueCPR-Gert German/Deutsch Hinweise zur Fehlersuche/Fehlerbehebung bei der Datenverwaltung PROBLEM ABHILFE Auf dem TrueCPR-Gert wird der Feedback-Bildschirm angezeigt und das Metronom ertnt. Sicherstellen, dass USB-Kabel ordnungsgem angeschlossen ist. Sicherstellen, dass Computer eingeschaltet ist. Bildschirm Datenbertragung fehlgeschlagen wird angezeigt. USB-Kabel auswechseln. Empfohlenes USB-Kabel verwenden (see Step 1 on page 16). Das TrueCPR-Gert ausschalten und Anschlsse berprfen. Dann Gert einschalten und Datenbertragung erneut versuchen. Bei fortbestehendem Problem den technischen Kundendienst verstndigen. Reinigung des Gerts Das TrueCPR-Gert muss nach jedem Gebrauch gereinigt und berprft werden. 1 Das Gert mit einem Schwamm oder Lappen reinigen, der mit einem der Isopropylalkohol folgenden Reinigungsmittel befeuchtet wurde:
Quartre Ammoniumverbindungen Wasserstoffperoxid, 3%-Lsung Natriumdichloroisocyanurat (NaDCC), Lsung von 3000 ppm Chlorbleiche, 1:10 verdnnt mit Wasser 2012 Physio-Control, Inc. 17 Aufbewahrung des Gerts 2 Das Gert und Kabel auf Abnutzung und Beschdigung berprfen. Bei Beschdigung auer Betrieb nehmen. 3 Nach dem Reinigen mit sauberem, feuchten Lappen abwischen. WICHTIG! Brustkissen und Rckenkissen nicht in Flssigkeiten eintauchen oder einlegen. Aufbewahrung des Gerts Brustkissen auf Rckenkissen legen. So in Tragetasche aufbewahren, dass Batteriebereitschaftsanzeige sichtbar ist. VORSICHT MGLICHE GERTESCHDEN: Wenn das TrueCPR-Gert fr lngere Zeit gelagert wird, die Batterien herausnehmen, um Schden durch Auslaufen der Batterien zu vermeiden. Wartung und Recycling des Gerts Wartung Das TrueCPR-Gert und das Kabel mssen regelmig im Rahmen der routinemigen Gerteinspektionen berprft werden. Eine Anleitung finden Sie in der Bedienerprfliste auf der Rckseite des Abschnitts in deutscher Sprache. Auswechseln der Batterien Fr zuverlssige Leistung nur Duracell DL123 Batterien verwenden. WARNHINWEIS MGLICHE AUSLAUF-, BRAND- ODER EXPLOSIONSGEFAHR:
Die Batterien nicht auseinandernehmen, durchstechen, zerdrcken, ber 100 C erhitzen oder anznden. Im TrueCPR-Gert keine wiederaufladbaren Batterien verwenden. Nur nicht aufladbare Duracell DL123 Batterien verwenden. Beide Batterien gleichzeitig durch neue Duracell DL123 Batterien ersetzen. Teilweise entladene und neue Batterien nicht zusammen verwenden. Zum Austauschen der Batterien die Batteriefachabdeckung mit einer Mnze oder einem hnlichen Gegenstand ffnen. Die Batterien herausnehmen und nach 30 Sekunden die neuen Batterien wie im Diagramm auf der Batteriefachabdeckung gezeigt einsetzen. Die Batteriefachabdeckung ordnungsgem schlieen. 18 Gebrauchsanweisung fr TrueCPR-Gert German/Deutsch Hinweis: Wenn nach dem Austauschen der Batterien die Batteriebereitschaftsanzeige nicht blinkt, die folgenden Abhilfemanahmen ergreifen. berprfen, ob Batterien ordnungsgem eingelegt sind. Batterien herausnehmen und nach 30 Sekunden erneut einlegen. Das Gert einschalten und auf dem Bildschirm die Anzeige fr niedrigen Batteriestand suchen. Wenn die Anzeige fr niedrigen Batteriestand nicht erscheint, ist die Batteriebereitschaftsanzeige mglicherweise defekt. Wenden Sie sich zur Untersttzung an den technischen Kundendienst oder an einen Vertreter von Physio-Control vor Ort. Service und Reparatur Das TrueCPR-Gert enthlt keine zu wartenden Teile. Wenn das Gert nicht ordnungsgem funktioniert, wenden Sie sich an einen Vertreter von Physio-
Control vor Ort. Recycling des Gerts und der Batterien Das Gert und die Batterien entsprechend den nationalen und lokalen Vorschriften und Gesetzen dem Recycling zufhren. Eine Anleitung zur Entsorgung dieses Produkts erhalten Sie unter www.physio-control.com/
recycling oder vom zustndigen Physio-Control-Vertreter. Symbole Die folgenden Symbole knnen auf dem TrueCPR-Gert oder der Verpackung vorhanden sein. SYMBOL BESCHREIBUNG Netztaste Ton-Aus-Taste Atemweg-Taste Gert erfordert zwei Duracell DL123 Batterien (nicht aufladbar) Betriebstemperatur 0 C bis 40 C Defibrillationssicheres Teil zur Anwendung am Patienten vom Typ BF Achtung, Produktunterlagen zu Rate ziehen. (Der Hintergrund des Symbols ist blau, das grafische Symbol wei.) Nicht auf das Gert treten. 2012 Physio-Control, Inc. 19 Symbole SYMBOL BESCHREIBUNG Nicht auf das Gert setzen. Dieses Produkt darf nicht im unsortierten Hausmll entsorgt werden. Das Produkt gem den lokalen Bestimmungen entsorgen. Anweisungen zur Entsorgung dieses Produkts finden Sie unter www.physio-control.com/recycling. Gehuseschutzart gem IEC 60529. Diese Schutzart bietet einen bestimmten Schutz vor dem Eintreten von Fremdkrpern und dem Eindringen von Wasser. Gert enthlt HF-Sender. CE-Prfsiegel nach der EU-Richtlinie fr medizinische Gerte 93/42/EWG Prfsiegel gem kanadischen und US-amerikanischen Normen Prfsiegel gem ACA-Normen Herstellerkennnummer (Teilenummer) Katalognummer Seriennummer IP55 od o YYYY Herstellungsdatum Hersteller Autorisierte EU-Vertretung 20 Gebrauchsanweisung fr TrueCPR-Gert German/Deutsch Technische Daten zum Produkt SPEZIFIKATION Leistungsbedarf BESCHREIBUNG Batterien: 2 nicht aufladbare Duracell DL123 Batterien Betriebszeit 180 Minuten bei Raumtemperatur mit neuen Batterien Betriebstemperatur Gert kann bei 0 bis 40 C verwendet werden. Bei lngerem Betrieb mit einer Umgebungstemperatur von 40 C knnen die am Patienten angewendeten Teile eine Temperatur von 43 C erreichen. Verwendbarkeitsdauer Bei Inbetriebnahme mit neuen Batterien nach 24 Monaten Lagerung bei 25 C werden 30 Minuten HLW-Feedback geliefert. Lagertemperatur
-30 bis 70C (-22 bis 158C) Relative Luftfeuchtigkeit 5 bis 90%, nicht kondensierend Hhe
-382 bis 4.572 m Schutz vor dem Eindringen von Objekten und Wasser IP55 nach IEC 60529 und EN 1789 Gewicht Mit installierten Batterien unter 0,75 kg Aufforderungen zur Beatmung Kompressionstiefe Metronomfrequenz Im Modus Kein Atemweg alle 30 Kompressionen 2 Aufforderungen zur Beatmung. Im Modus Atemweg keine Aufforderungen zur Beatmung. Zieltiefe von 5 bis 6 cm 104.4 1 Kompression pro Minute gem AHA- und ERC-
Richtinien. Modell 80596-000001 Sicherheitsklassifikationen KATEGORIE Schutz vor Stromschlag KLASSIFIKATION Medizinisches elektrisches Gert mit interner Stromversorgung. Defibrillationssichere Teile zur Anwendung am Patienten vom Typ BF.*
Schutz vor dem Eindringen von Festkrpern und Flssigkeiten IP55 Betriebsart
* Defibrillationssichere Teile zur Anwendung am Patienten vom Typ BF sind die Unterseite des Brustkissens und die Oberseite des Rckenkissens. Symbolabbildung siehe page 19. Dauerbetrieb 2012 Physio-Control, Inc. 21 n e h c t s K e d n e f f e r t e b s a d e m h a n a M n e g i l i e w e j r e d g n u r h f h c r u D h c a N n e k a h b a l n e m h a n a M e n e h o f p m e d n u g n u t i e n A l
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. n e m h e n f u a d n u g n u z t u n b A f u a l e b a K d n u t r e G s a D
. n e f r p r e b g n u g d h c s e B i French/Franais Introduction Le dispositif dassistance Physio-Control TrueCPR donne aux secouristes des informations en temps rel sur les compressions thoraciques pratiques pendant la ranimation cardio-pulmonaire (RCP) conformment aux directives actuelles en matire de RCP. IMPORTANT ! Lire attentivement ces instructions avant dutiliser lappareil, et les conserver pour rfrence ultrieure. Ce mode demploi dtaille les tapes de la procdure suivre pour utiliser correctement lappareil TrueCPR, et peut tre utilis des fins de formation. Les utilisateurs doivent lire ce mode demploi et parfaitement se familiariser avec lappareil avant de lutiliser. Pour de plus amples informations sur la compatibilit lectromagntique, consulter la section Electromagnetic Compatibility Guidance on page 19. Utilisation prvue Lappareil TrueCPR vise fournir des renseignements aux secouristes pour les aider pratiquer la RCP. Les secouristes doivent tre forms la pratique de la RCP et lutilisation de lappareil. Lappareil TrueCPR est conu pour tre utilis chez les patients gs de 8 ans ou plus. Indications Lutilisation de lappareil TrueCPR est indique chez les patients en arrt cardiaque (inconscients, sans pouls, ne respirant pas normalement). Principe de fonctionnement Lappareil TrueCPR se compose dun module thoracique, plac sur le sternum, et dun module dorsal, plac sous le patient. Lappareil dtermine la profondeur des compressions thoraciques pendant la RCP en mesurant la distance entre le module thoracique et le module dorsal. Lappareil mesure la distance par lenvoi et la rception de signaux lectromagntiques entre le module thoracique et le module dorsal. 2012 Physio-Control, Inc. 1 Informations relatives la scurit Informations relatives la scurit Les termes suivants sont utiliss dans ce mode demploi :
Avertissement : Dangers ou mthodes peu sres pouvant entraner des blessures graves ou la mort. Attention : Dangers ou mthodes peu sres pouvant entraner des blessures non graves, des dommages lappareil ou au matriel. AVERTISSEMENTS RISQUE DE BLESSURE POUR LE PATIENT :
Lappareil TrueCPR nest pas destin tre utilis chez lenfant ou le nourrisson. Utiliser uniquement lappareil sur des patients gs de 8 ans ou plus. RISQUE DE RANIMATION CARDIO-PULMONAIRE NON ADQUATE :
Aprs utilisation, contrler lappareil et le cble pour rechercher dventuels signes dusure ou de dommages. En cas de dommages, retirer lappareil du service. Ne pas utiliser lappareil TrueCPR sur de grandes surfaces mtalliques. Pratiquer plutt la RCP sans lappareil.*
Lappareil TrueCPR risque de fournir des informations errones sil nest pas correctement positionn. Vrifier la position du module dorsal et du module thoracique aprs un mouvement du patient et pendant le transport. Si le patient est tendu sur un matelas, glisser une planche dorsale sous le patient, conformment aux protocoles standards. Insrer ensuite le module dorsal entre le patient et la planche dorsale. Sil est impossible de placer correctement lappareil sur le patient ou si lappareil ne fonctionne pas, retirer lappareil et pratiquer une RCP sans lappareil. RISQUE DCHEC DE LAPPAREIL : Ne pas altrer lappareil TrueCPR. RISQUE DINTERFRENCE LECTRIQUE AVEC LA PERFORMANCE DE LAPPAREIL : Tout quipement en fonctionnement proximit de lappareil risque dmettre de fortes interfrences lectromagntiques ou des radiofrquences (RFI) qui pourraient affecter la performance de cet appareil. viter dutiliser lappareil proximit de matriel de cautrisation, dquipements de diathermie ou de tout autre appareil de communication RF portable ou cellulaire. Consulter la section Separation Distances on page 22 pour connatre les distances recommandes de lappareil. Contacter le service technique de Physio-Control en cas de besoin. RISQUE DEXPLOSION : Ne pas utiliser cet appareil en prsence de gaz inflammables ou de produits anesthsiques. 2 Instructions dutilisation de lappareil TrueCPR French/Franais AVERTISSEMENTS
* Lappareil TrueCPR a t conu pour une utilisation sur des lits dhpitaux, des brancards, des civires et dans des ambulances. Lappareil est compatible avec les mtaux couramment ports par les patients ou implants, comme les bijoux, les DAI ou les stimulateurs cardiaques. IMPORTANT ! Contrler rgulirement lindicateur dtat de la batterie. Si lindicateur ne clignote pas, remplacer immdiatement les batteries. 2012 Physio-Control, Inc. 3 Indications de base Indications de base Module thoracique cran 5 4 6 7 8 12 11 10 9 Description Bouton dalimentation : Appuyer sur le bouton vert pour mettre lappareil sous tension. Appuyer et maintenir enfonc pendant 2 secondes pour teindre lappareil. Bouton Muet : Appuyer pour activer ou dsactiver le mtronome. En mode Examen des vnements, appuyer pour basculer dun cran lautre. Plaque de paume : Endroit o placer les mains. Bouton Voies ariennes : Appuyer pour faire basculer le mtronome entre le mode Voies ariennes (compressions continues) et le mode Absence de voies arienne. cran : Affiche les informations de retour sur les compressions, ainsi que dautres indicateurs. Zone de relchement cible : Passe de vert clair vert fonc lorsque la compression est compltement relche. Indicateur de batterie faible : Apparat lorsque lautonomie restante de la batterie est infrieure 30 minutes de fonctionnement. Dispositif de mesure de la frquence de compression : Affiche la frquence de compression en tant que nombre de compressions par minute. Bascule sur Compteur dinactivit lorsque les compressions sont interrompues. 1 2 3 N 1 2 3 4 5 6 7 8 4 Instructions dutilisation de lappareil TrueCPR French/Franais N 9 10 11 12 Description Compteur de temps coul : Affiche le temps coul depuis le dbut de lvnement. Indicateur Voies ariennes : Apparat lorsque lappareil est en mode Voies ariennes. Zone de compression cible : Passe de vert clair vert fonc lorsque la compression atteint la profondeur cible de 5-6 cm (2-2.5 in). Historique de la profondeur de compression : Un segment vert fonc ou gris dans le cercle extrieur indique la profondeur de la compression prcdente. 2012 Physio-Control, Inc. 5 Utilisation de lappareil TrueCPR Module dorsal 3 1 2 N 1 2 3 Description Indicateur dtat de la batterie : Une DEL clignotante sur la poigne du module dorsal indique que lautonomie de la batterie est suffisante pour au moins 30 minutes de fonctionnement. Couvercle du port USB : Donne accs au port USB. Utiliser une pice de monnaie ou un objet similaire pour louvrir. Compartiment des batteries : Contient deux batteries Duracell DL123 non-rechargeables. Utiliser une pice de monnaie ou un objet similaire pour louvrir. Utilisation de lappareil TrueCPR Pratiquer une RCP Pour utiliser lappareil TrueCPR :
1 Confirmer que le patient est en arrt cardiaque. 2 Sortir lappareil de sa sacoche de transport. 3 Sparer le module thoracique du module dorsal. 6 Instructions dutilisation de lappareil TrueCPR French/Franais 4 Appuyer sur le bouton dtalonnage apparat.
(ALIMENTATION) pour allumer lappareil. Lcran IMPORTANT ! Ne pas appuyer sur le module thoracique jusqu ce que ltalonnage soit termin et que lcran de retour apparaisse (environ 3 secondes). 5 Placer le module dorsal sous le patient comme indiqu la Figure 1. Cela permet au module dorsal de rester en place. Le module dorsal peut tre plac de nimporte quel ct du patient. 6 Essuyer la poitrine, si ncessaire, pour viter que le module thoracique ne glisse. 7 Placer le module thoracique de faon ce que la plaque de paume se trouve au milieu de la poitrine, sur la partie infrieure du sternum. Figure 1 Position recommande de lappareil ET Module dorsal en position verticale Module thoracique en position verticale Remarques :
Si lindicateur dalerte Corriger la position du module dorsal apparat, ajuster la position du module dorsal de faon le rapprocher du module thoracique si cela est possible. Pour plus dinformations, consulter la section Indicateurs dalerte on page 12. Si lalerte Corriger la position du module dorsal persiste, pratiquer la RCP sans lappareil. Sil est impossible de placer lappareil dans la position recommande, il est possible de le placer dans la position alternative prsente la Figure 2. Lorsque le module dorsal est plac en position latrale, le module thoracique doit tre tourn de 180. Maintenir la plaque de paume au milieu de la poitrine sur la partie infrieure du sternum. Sil est impossible de placer lappareil correctement, pratiquer la RCP sans lappareil. 2012 Physio-Control, Inc. 7 Utilisation de lappareil TrueCPR Figure 2 Position alternative de lappareil ET Module dorsal en position latrale Module thoracique en position latrale 8 Placer la paume de votre main sur la plaque de paume et commencer les compressions au rythme du mtronome. Veiller garder les mains dans la bonne position adapte la RCP. AVERTISSEMENT RISQUE DE RANIMATION CARDIO-PULMONAIRE NON ADQUATE : Si lcran de lappareil TrueCPR est illisible, ne rpond pas ou est visiblement endommag, ne pas utiliser lappareil. Pratiquer la RCP sans lappareil. 9 Suivre le mtronome de lappareil pour garder le rythme. Remarque : Pour couper le son du mtronome, appuyer sur le bouton
(MUET). 10 Observer lcran pour consulter les informations de profondeur et dventuels indicateurs dalerte. Ajuster votre technique en fonction du retour affich. Consulter les illustrations dcran partir de la page 11 pour une description des informations affiches. 11 Pratiquer des insufflations lorsque lcran et les tonalits de ventilation vous le demandent. 12 Continuer la RCP aussi longtemps que vos protocoles locaux lindiquent. linterruption des compressions, le compteur dinactivit saffiche la place 8 Instructions dutilisation de lappareil TrueCPR French/Franais du dispositif de mesure de la frquence de compression. Si les compressions reprennent dans les 10 minutes, les informations relatives aux compressions rapparaissent lcran. Lappareil steint automatiquement aprs 10 minutes dinactivit. Compteur dinactivit 13 Pour teindre lappareil, appuyer et maintenir enfonc le bouton
(ALIMENTATION) pendant 2 secondes. Utilisation de lappareil TrueCPR sur un matelas Si le patient est tendu sur un matelas, placer une planche dorsale sous le patient, conformment aux protocoles standards. Glisser ensuite le module dorsal de lappareil TrueCPR entre le patient et la planche dorsale. Utilisation de lappareil TrueCPR avec Voies ariennes protges Lorsque lappareil TrueCPR sallume, il se met en mode Absence de voies ariennes par dfaut. Des invites de ventilation sont mises selon le ratio de 30 compressions pour 2 ventilations (30:2). En prsence dune canule, appuyer sur le bouton ariennes (compressions continues).
(VOIES ARIENNES) pour faire basculer lappareil en mode Voies Lorsque lappareil est bascul en mode Voies ariennes, les deux changements suivants se produisent. Lindicateur voies ariennes apparat sur lcran. Aucune invite de ventilation nest mise. Indicateur voies ariennes chaque appui sur le bouton VOIES ARIENNES, lappareil bascule entre le mode Voies ariennes et le mode Absence de voies ariennes. 2012 Physio-Control, Inc. 9 Utilisation de lappareil TrueCPR Utilisation de lappareil TrueCPR lors dune dfibrillation Il est envisageable de laisser lappareil TrueCPR sur le patient lors dune dfibrillation. Observer les prcautions suivantes :
Placer le module thoracique et les lectrodes de dfibrillation comme indiqu. Ne pas toucher lappareil TrueCPR lors de la dfibrillation. Ne pas appliquer les lectrodes de dfibrillation sur le cble de lappareil TrueCPR. Utilisation de lappareil TrueCPR sur des patients prsentant des incisions sternales tablir et suivre les protocoles locaux pour utiliser lappareil TrueCPR sur des patients prsentant des incisions ou des lsions sternales. Utilisation de lappareil TrueCPR sur des patients porteurs de dispositifs mdicaux implantables Les champs magntiques de lappareil TrueCPR respectent les normes de scurit actuelles en matire de compatibilit lectromagntique des dispositifs mdicaux. Il est recommand de faire vrifier le bon fonctionnement du dispositif mdical implantable par un clinicien dment form aprs un vnement afin de contrler lintgrit de la programmation et du systme. Utilisation de lappareil TrueCPR des fins de formation Lappareil TrueCPR peut tre utilis sur un mannequin des fins de formation. Il sera peut-tre ncessaire de mettre jour certains mannequins pour atteindre les profondeurs de compression de 5 6 cm (2 2.5 in), conformes aux recommandations de lAHA et de lERC. Il est possible dutiliser un mannequin qui ne permet pas datteindre ces profondeurs, mais lappareil TrueCPR natteindra pas la zone de compression cible. Remarque : Lindicateur Corriger la position du module dorsal (voir page 12) peut apparatre si le mannequin contient de grandes plaques mtalliques. 10 Instructions dutilisation de lappareil TrueCPR French/Franais Illustrations dcran cran dtalonnage Lorsque lappareil TrueCPR est mis sous tension, lcran dtalonnage apparat. talonnage en cours talonnage termin Indicateurs de compression Pendant les compressions, lventail gris oscille entre la zone de relchement et la zone de compression comme illustr. Compression en cours :
Lventail gris se dplace sur lcran. Profondeur suffisante :
Tranche vert fonc dans la zone de compression Relchement suffisant :
Tranche vert fonc dans la zone de relchement cible. cible. Indicateurs de compressions incorrectes 2012 Physio-Control, Inc. 11 Utilisation de lappareil TrueCPR Relchement incomplet Compression superficielle
: Une flche apparat. Une flche apparat. Compression > 6 cm :
Une tranche orange apparat en dehors de la zone de compression cible. Indicateurs et tonalits dinsufflations En mode Absence de voies ariennes, un compte rebours saffiche lcran, et lappareil met des tonalits vous indiquant quand vous prparer pratiquer des insufflations. Le compte rebours est suivi de deux invites de ventilation. Le ratio compressions/insufflations est de 30:2. Compte rebours avant invites de ventilation Invites de ventilation Indicateurs dalerte 12 Instructions dutilisation de lappareil TrueCPR Lappareil ne peut pas donner de retour. teindre, puis rallumer lappareil. Si lindicateur persiste, pratiquer la RCP sans lappareil. French/Franais La distance sparant le module dorsal du module thoracique est incorrecte. Corriger la position du module dorsal. Si lindicateur persiste, pratiquer la RCP sans lappareil. Du bruit lectronique provoque des interfrences avec lappareil. Localiser et liminer la source des interfrences. Si lindicateur persiste, pratiquer la RCP sans lappareil. cran de fermeture Une barre de progression apparat la fermeture. Remarque : La fermeture peut prendre quelques minutes. Ne pas retirer les batteries en cours de fermeture. 2012 Physio-Control, Inc. 13 Utilisation de lappareil TrueCPR crans dexamen des vnements Deux crans dexamen des vnements affichent des donnes relatives la dernire utilisation de lappareil. Pour afficher lcran dexamen des vnements, lappareil doit tre teint. Appuyer simultanment sur les boutons ARIENNES) et vnements. Pour basculer dun cran lautre, appuyer sur le bouton
(ALIMENTATION) pour allumer lappareil en mode Examen des
(VOIES
(MUET). Pourcentage de compressions o lobjectif de profondeur a t atteint. Pourcentage de compressions avec relchement adquat. Frquence de compression moyenne
(compressions par minute). Dure totale de lvnement. Pourcentage total de lvnement avec compressions. 14 Instructions dutilisation de lappareil TrueCPR French/Franais Conseils de dpannage Ces conseils de dpannage proposent des actions correctives immdiates pour rsoudre dventuels problmes. Si un problme persiste, contacter votre reprsentant local Physio-Control pour obtenir de laide. Aux tats-Unis, appeler le service technique au 800.442.1142. OBSERVATION ACTION CORRECTIVE Mtronome inaudible. Lappareil ne fonctionne pas. Lcran est visible, mais ne fournit pas de retour sur les compressions. Lindicateur dalerte persiste. Utiliser le dispositif de mesure de la frquence de compression pour vous aider. Utiliser uniquement lappareil dans la plage de temprature de fonctionnement spcifie, entre 0 et 40C (32104F). Pratiquer la RCP sans lappareil. teindre, puis rallumer lappareil. Ne pas appuyer sur le module thoracique jusqu ce que ltalonnage soit termin et que lcran de retour apparaisse. Pratiquer la RCP sans lappareil. teindre, puis rallumer lappareil. Si lindicateur persiste, pratiquer la RCP sans lappareil. Pour obtenir de laide, contacter le service technique ou votre reprsentant local Physio-Control. 2012 Physio-Control, Inc. 15 Gestion des donnes Gestion des donnes Lappareil TrueCPR peut conserver des donnes de compression pendant trois sances de 60 minutes, ou jusqu six sances pour un total de 180 minutes. Lorsque tout lespace disponible a t utilis, les donnes de la plus ancienne utilisation sont crases automatiquement. Les donnes peuvent tre transfres vers un ordinateur grce un logiciel compatible avec lappareil TrueCPR vis une connexion USB. Il est possible dimprimer les rapports dvnements directement partir du logiciel. Pour obtenir des informations sur les rapports crs par lappareil TrueCPR et lensemble des fonctionnalits dexamen des vnements, contacter votre reprsentant local Physio-Control. AVERTISSEMENT RISQUE DE CHOC LECTRIQUE : Ne pas utiliser le connecteur USB si lappareil TrueCPR est endommag. RISQUE DINTERFRENCE LECTRIQUE : Lutilisation de cbles ou daccessoires nayant pas t conus pour tre utiliss avec lappareil TrueCPR peut entraner une augmentation des missions ou une diminution de limmunit aux interfrences lectromagntiques ou radio (RFI) de cet appareil. Cela peut affecter la performance de lappareil TrueCPR ou de lquipement se trouvant proximit. Utiliser uniquement les cbles et les accessoires spcifis dans ce mode demploi. Pour lancer le transfert de donnes :
1 Brancher un cble USB pour relier lappareil TrueCPR un ordinateur quip dun logiciel compatible. Remarque : Utiliser uniquement un cble USB correspondant aux spcifications suivantes : Cble USB 2.0 de type A mle mini B 5 mle 5 broches, 28/24 AWG avec noyau de ferrite (plaqu or), 1 m (3 ft). 2 Mettre lappareil TrueCPR sous tension. Si le logiciel prsent sur lordinateur ne se lance pas automatiquement, ouvrir le programme manuellement. 3 Suivre les instructions du logiciel sur lordinateur pour slectionner lappareil TrueCPR et lancer le transfert de donnes. Le transfert de donnes peut 16 Instructions dutilisation de lappareil TrueCPR prendre jusqu 5 minutes si la mmoire est pleine. Les crans suivants peuvent apparatre sur lappareil TrueCPR :
French/Franais Transfert de donnes Transfert de donnes chec du transfert de en cours. termin. donnes. Conseils de dpannage pour la gestion de donnes OBSERVATION ACTION CORRECTIVE Lcran de retour apparat sur lappareil TrueCPR, et le mtronome fonctionne. Lcran chec du transfert de donnes apparat. Vrifier que le cble USB est bien branch. Vrifier que lordinateur est bien allum. Remplacer le cble USB. Utiliser le cble USB recommand (see Step 1 on page 16). teindre lappareil TrueCPR et vrifier les branchements. Rallumer lappareil et relancer le transfert de donnes. Si le problme persiste, contacter le service technique. Nettoyage de lappareil Lappareil TrueCPR doit tre nettoy et contrl aprs chaque utilisation. 1 Nettoyer lappareil laide dune ponge ou dun chiffon imbib de lun des produits de nettoyage suivants :
Composs dammonium quaternaire Alcool isopropylique Peroxyde dhydrogne, solution 3 %
Dichloroisocyanurate de sodium (NaDCC), solution 3 000 ppm Eau de javel chlore, 1:10 dilue dans leau 2012 Physio-Control, Inc. 17 Stockage de lappareil 2 Contrler lappareil et le cble pour rechercher dventuels signes dusure ou de dommages. En cas de dommages, retirer lappareil du service. 3 Aprs avoir nettoy lappareil, essuyer la solution avec un chiffon humide propre. IMPORTANT ! Ne pas immerger ou laisser tremper le module thoracique ou le module dorsal. Stockage de lappareil Placer le module thoracique sur le module dorsal. Ranger le tout dans la sacoche de transport de manire telle que lindicateur dtat de la batterie est visible. ATTENTION RISQUE DENDOMMAGEMENT DE LAPPAREIL : Si lappareil TrueCPR doit tre rang pour une longue priode de temps, retirer les batteries pour viter tout risque dendommagement d une fuite des batteries. Maintenance et recyclage de lappareil Maintenance Lappareil TrueCPR et le cble doivent tre contrls rgulirement dans le cadre de vos inspections de routine de lquipement. Pour savoir comment procder, consulter la liste de contrle de lutilisateur au dos de cette section linguistique. Remplacement des batteries Utiliser uniquement des batteries Duracell DL123 pour obtenir des performances fiables. AVERTISSEMENT RISQUE DE FUITE, DINCENDIE OU DEXPLOSION :
Ne pas dmonter, percer, craser, chauffer plus de 100C (212F), ou incinrer les batteries. Ne pas utiliser de batteries rechargeables dans lappareil TrueCPR. Utiliser uniquement des batteries Duracell DL123 non-rechargeables. Remplacer les deux batteries en mme temps par des batteries Duracell DL123 neuves. Ne pas mlanger des batteries partiellement dcharges avec des batteries neuves. 18 Instructions dutilisation de lappareil TrueCPR French/Franais Pour remplacer les batteries, utiliser une pice de monnaie ou un outil similaire pour ouvrir le couvercle du compartiment batteries. Retirer les batteries usages, attendre 30 secondes, puis insrer des batteries neuves comme indiqu dans le schma sur le couvercle du compartiment batteries. Bien refermer le couvercle du compartiment batteries. Remarque : Si lindicateur dtat de la batterie ne clignote pas aprs le remplacement des batteries, effectuer les actions correctives suivantes. Vrifier que les batteries sont installes correctement. Enlever les batteries, attendre 30 secondes, puis remettre les batteries. Allumer lappareil et rechercher lindicateur de batterie faible sur lcran. Si lindicateur de batterie faible napparat pas, lindicateur dtat de la batterie est peut-tre dfectueux. Pour obtenir de laide, contacter le service technique ou votre reprsentant local Physio-Control. Entretien et rparations Lappareil TrueCPR ne contient aucune pice rparable. Si lappareil ne fonctionne pas correctement, contacter votre reprsentant local Physio-Control pour obtenir de laide. Recyclage de lappareil et des batteries Recycler lappareil et les batteries conformment aux rglementations locales et nationales. Pour savoir comment mettre ce produit au rebut, consulter www.physio-control.com/recycling ou contacter votre reprsentant local Physio-
Control. Symboles Les symboles suivants peuvent figurer sur lappareil TrueCPR ou sur son emballage. SYMBOLE DESCRIPTION Bouton dalimentation Bouton Muet Bouton Voies ariennes Lappareil ncessite deux batteries Duracell DL123 (non-
rechargeables) Temprature de fonctionnement 0 40C (32 104F) Pice applique de type BF, protge contre la dfibrillation 2012 Physio-Control, Inc. 19 Symboles SYMBOLE IP55 ou o DESCRIPTION Attention, consulter la documentation jointe. (Le symbole est blanc sur fond bleu). Ne pas marcher sur lappareil. Ne pas sasseoir sur lappareil. Ne pas liminer ce produit dans le flux des ordures mnagres non sujettes au tri slectif. Mettre ce produit au rebut selon les rglementations locales. Pour savoir comment mettre ce produit au rebut, consulter www.physio-control.com/recycling. Indice de protection du botier selon la norme IEC 60529. Cet indice prvoit un niveau de protection spcifique contre lintrusion de poussire et deau aux effets nuisibles. Lappareil comprend un metteur RF. Marquage de conformit selon la directive europenne 93/42/CEE relative aux dispositifs mdicaux Marquage de conformit selon les normes canadiennes et amricaines Marquage de conformit selon les normes ACA Numro didentification du fabricant (numro de pice) Numro de catalogue Numro de srie AAAA Date de fabrication Fabricant Reprsentant europen agr 20 Instructions dutilisation de lappareil TrueCPR French/Franais Spcifications du produit CARACTRISTIQUE DESCRIPTION Alimentation Batteries : 2 accumulateurs Duracell DL123 non-rechargeables Dure de fonctionnement Temprature de fonctionnement 180 minutes temprature ambiante avec des batteries neuves Lappareil peut tre utilis entre 0 et 40C (32 104F). La temprature de la pice applique peut atteindre 43C (109F) en cas dutilisation prolonge une temprature ambiante de 40C (104F). Dure de conservation Fournit 30 minutes de rtroaction sur la RCP aprs 24 mois dinutilisation 25C (77F), avec des batteries neuves. Temprature de stockage de -30 70C (de -22 158F) Humidit relative 5 90 %, sans condensation Altitude de -382 4 572 m Rsistance aux chocs et leau IP55 selon IEC 60529 et EN 1789 Poids Moins de 0,75 kg (1.65 lb), batteries incluses Invites de ventilation Profondeur de compression Frquence du mtronome Modle 2 invites de ventilation toutes les 30 compressions en mode Absence de voies ariennes. Aucune invite de ventilation en mode Voies ariennes. Plage de compression cible de 5 6 cm (2 2.5 in) 104.4 1 compression par minute, conformment aux recommandations de lAHA et de lERC. 80596-000001 Classifications de scurit CATGORIE Protection contre les chocs lectriques Appareil lectromdical alimentation interne. CLASSIFICATION Pices appliques de type BF, protges contre la dfibrillation.*
Protection contre les chocs et la pntration de liquides IP55 Mode de fonctionnement
* Les pices appliques de type BF, protges contre la dfibrillation sont la face infrieure du module thoracique et la face suprieure du module dorsal. Consulter la section page 19 pour voir une illustration des symboles. Fonctionnement continu 2012 Physio-Control, Inc. 21 l
t n e m e c a p m E _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
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. R P C e u r T l i l e r a p p a l e d t a t l r e r t n o c r u o p e r t n o c e d e t s l i l e t t e c r e s i l i t U R P C e u r T e c n a t s s s a d i i f i t i s o p s d u d r u e t a s l i l i t u l e d e r t n o c e d e t s L i e l r u s e i r e t t a b a l e d t a t d r u e t a c d n i i l e u q r e i f i r V
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n o n 3 2 1 L D l l e c a r u D s e v u e n r a p s e i r e t t a b s e l r e c a p m e r
, s a c e l s a p t s e l n e c i S l s e i r e t t a b x u e d
. s e b a e g r a h c e r Spanish/Espaol Introduccin El dispositivo Physio-Control TrueCPR proporciona a los equipos de urgencias informacin en tiempo real sobre las compresiones del pecho durante la resucitacin cardiopulmonar (RCP) segn las directrices vigentes sobre RCP. IMPORTANTE! Lea estas instrucciones atentamente antes del uso, y gurdelas para consultarlas en el futuro. Estas instrucciones de uso proporcionan los pasos procedimentales para el uso correcto del dispositivo TrueCPR, y se pueden usar con fines formativos. Los usuarios deben leer estas instrucciones y familiarizarse totalmente con el dispositivo antes del uso. Si desea obtener informacin sobre compatibilidad electromagntica, consulte
"Gua de compatibilidad electromagntica" en la pgina 19. Uso previsto El dispositivo TrueCPR est destinado para proporcionar informacin para ayudar a los equipos de urgencias a realizar RCP. Los equipos de urgencias deben estar formados en RCP y en el uso del dispositivo. El dispositivo TrueCPR debe utilizarse nicamente en pacientes mayores de ocho aos. Indicaciones El dispositivo TrueCPR est indicado para el uso en pacientes con parada cardaca (inconsciente, sin pulso y sin respiracin normal). Principio de funcionamiento El dispositivo TrueCPR se compone de un panel para el pecho, que se coloca sobre el esternn, y un panel para la espalda, que se coloca debajo del paciente. El dispositivo determina la profundidad de las compresiones durante RCP al medir la distancia entre el panel para el pecho y el panel para la espalda. El dispositivo mide la distancia al enviar y recibir seales electromagnticas entre el panel para el pecho y el panel para la espalda. Informacin de seguridad En estas instrucciones de uso se utilizan los siguientes trminos:
2012 Physio-Control, Inc. 1 Informacin de seguridad Advertencia: riesgos o prcticas poco seguras que pueden provocar lesiones personales graves o incluso la muerte. Precaucin: riesgos o prcticas poco seguras que pueden provocar lesiones personales leves o daos en productos o inmuebles. ADVERTENCIAS POSIBILIDAD DE LESIONES EN EL PACIENTE:
El dispositivo TrueCPR no se usa en nios o bebs. Utilice el dispositivo nicamente en pacientes mayores de 8 aos. POSIBILIDAD DE RCP INEFICAZ:
Despus del uso, asegrese de que el dispositivo y el cable estn en perfectas condiciones. Retrelo del servicio si detecta daos. No utilice el dispositivo TrueCPR sobre superficies de metal muy grandes. En su lugar, aplique RCP sin ayuda.*
El dispositivo TrueCPR puede proporcionar informacin incorrecta si no se coloca correctamente. Compruebe la posicin del panel para la espalda y del panel para el pecho despus de mover al paciente y durante el transporte. Si el paciente se encuentra sobre un colchn, coloque una tabla de refuerzo debajo del paciente conforme a los protocolos estndar. A continuacin, introduzca el panel para la espalda del dispositivo entre el paciente y la tabla de refuerzo. Si el dispositivo no se puede colocar correctamente sobre el paciente o funciona incorrectamente, retire el dispositivo y aplique RCP sin ayuda. POSIBILIDAD DE ERROR DEL DISPOSITIVO: no modifique el dispositivo TrueCPR. POSIBILIDAD DE INTERFERENCIA ELCTRICA CON EL FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO: Los equipos utilizados cerca del dispositivo pueden emitir una fuerte interferencia electromagntica o de radiofrecuencia, que a su vez puede afectar al rendimiento de este dispositivo. Evite el uso del equipo cerca de cauterizadores, equipos de diatermia y otros equipos de comunicaciones porttiles y mviles de RF. Consulte el "Distancias de separacin" en la pgina 22 para conocer las distancias recomendadas para la utilizacin del equipo. Si necesita ayuda, pngase en contacto con el Servicio tcnico de Physio-Control. POSIBILIDAD DE RIESGO DE EXPLOSIN: No utilice este dispositivo en presencia de gases o anestsicos inflamables.
* El dispositivo TrueCPR se ha diseado para el uso en camas de hospital, camillas, camillas de ruedas y en ambulancias. El dispositivo es compatible con objetos de metal que el paciente lleve puestos o implantados, como por ejemplo joyas, desfibriladores cardacos implantados (DCI) o marcapasos. 2 Instrucciones de uso del dispositivo TrueCPR IMPORTANTE! Compruebe regularmente el indicador de estado de las bateras. Si el indicador no parpadea, reemplace las bateras inmediatamente. Spanish/Espaol 2012 Physio-Control, Inc. 3 Informacin bsica Informacin bsica Panel para el pecho Pantalla 5 4 6 7 8 12 11 10 9 1 2 3 Nm. Descripcin 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Botn de encendido: pulse el botn verde para encender el dispositivo. Mantngalo pulsado durante 2 segundos para apagar el dispositivo. Botn de silencio: plselo para encender y pagar el metrnomo. En el modo Event Review (revisin de sucesos), plselo para pasar entre pantallas. Panel para la palma de la mano: rea de colocacin de la mano. Botn de intubado: plselo para cambiar el metrnomo entre el modo Airway (intubado) (compresiones continuas) y el modo No Airway (sin intubado). Pantalla: muestra informacin sobre las compresiones y otras indicaciones. Zona objetivo de retroceso: cambia de verde claro a verde oscuro cuando se libera completamente la compresin. Indicador de batera baja: se muestra cuando la capacidad restante de las bateras es inferior a 30 minutos de funcionamiento. Medidor de la frecuencia de compresiones: muestra la frecuencia expresada en compresiones por minuto. Cambia a Inactivity Timer
(temporizador de inactividad) cuando se detienen las compresiones. Medidor del tiempo transcurrido: muestra el tiempo transcurrido desde el comienzo del evento. 4 Instrucciones de uso del dispositivo TrueCPR Spanish/Espaol Nm. Descripcin 10 11 12 Indicador de intubado: se muestra cuando el dispositivo se encuentra en modo Airway (intubado). Zona objetivo de compresin: cambia de verde claro a verde oscuro cuando la compresin alcanza una profundidad objetivo de 56 cm (2 2,5 pulg.). Historial de la profundidad de compresin: el segmento verde oscuro o gris en el crculo exterior muestra la profundidad de la compresin anterior. 2012 Physio-Control, Inc. 5 Uso del dispositivo TrueCPR. Panel para la espalda 1 2 3 Nm. Descripcin 1 2 3 Indicador de estado correcto de las bateras: si el LED parpadea en el mando del panel para la espalda, indica que la capacidad restante de las bateras es suficiente para al menos 30 minutos de funcionamiento. Tapa del puerto USB: permite acceder al puerto USB. Utilice una moneda o una herramienta similar para abrirla. Compartimiento de las bateras: aloja dos bateras Duracell DL123 no recargables. Utilice una moneda o una herramienta similar para abrirla. Uso del dispositivo TrueCPR. Realizacin de RCP Para utilizar el dispositivo TrueCPR:
1 Confirme que el paciente presenta parada cardaca. 2 Saque el dispositivo de la bolsa de transporte. 3 Separe el panel para el pecho y el panel para la espalda. 6 Instrucciones de uso del dispositivo TrueCPR Spanish/Espaol 4 Pulse el botn
(ENCENDIDO) para encender el dispositivo. Se muestra la pantalla de calibracin. IMPORTANT! No presione sobre el panel para el pecho hasta que la calibracin finalice y se muestre la pantalla de informacin (aproximadamente 3 segundos). 5 Coloque el panel para la espalda debajo del paciente como se muestra en Figura 1. Esto ayuda a mantener el panel para la espalda en su posicin. El panel para la espalda puede colocarse en cualquier lado del paciente. 6 Seque el pecho si es necesario para evitar que el panel para el pecho se resbale. 7 Coloque el panel para el pecho de forma que el panel para la palma de la mano se encuentre en medio del pecho, en la mitad inferior del esternn. Figura 1 Posicin recomendada del dispositivo Y Panel para la espalda en posicin Panel para el pecho en posicin vertical vertical Notas:
Si se muestra el indicador de Aviso para volver a colocar el panel para la espalda, ajuste la posicin del panel para la espalda para que est lo ms cerca posible del panel para el pecho. Consulte Indicadores de alerta en la pgina 12 para obtener ms informacin. Si la alerta de Aviso para volver a colocar el panel para la espalda contina, aplique RCP sin ayuda. Si el dispositivo no puede colocarse en la posicin recomendada, puede utilizarse la posicin alternativa que se muestra en Figura 2. Cuando el panel para la espalda se coloca en la posicin lateral, debe girarse el panel para el pecho 180. Mantenga el panel para la palma de la mano en medio del pecho sobre la mitad inferior del esternn. Si el dispositivo no se puede colocar correctamente, aplique RCP sin ayuda. 2012 Physio-Control, Inc. 7 Uso del dispositivo TrueCPR. Figura 2 Posicin alternativa del dispositivo Y Panel para la espalda en posicin lateral Panel para el pecho en posicin girada 8 Coloque la base de su mano sobre el panel para la palma de la mano e inicie las compresiones sincronizadas con el metrnomo. Asegrese de mantener la posicin correcta de la mano para RCP. ADVERTENCIA POSIBILIDAD DE RCP INEFICAZ: No utilice el dispositivo si la pantalla del dispositivo TrueCPR no se puede leer, no responde o presenta otros daos visibles. En su lugar, aplique RCP sin ayuda. 9 Siga el metrnomo del dispositivo para mantener su ritmo. Nota: Para silenciar el metrnomo, pulse el botn
(SILENCIO). 10 Observe la pantalla para comprobar si se muestra informacin sobre la profundidad y cualquier indicacin de alerta. Ajuste su tcnica en funcin de la informacin. Consulte las ilustraciones de la pantalla que se inician en la pgina11 para conocer las descripciones de la informacin. 11 Proporcione respiracin boca a boca cuando lo indiquen la pantalla y los tonos de ventilacin. 12 Siga aplicando RCP durante el tiempo que indiquen sus protocolos locales. Cuando se detienen las compresiones, se muestra el tiempo de inactividad en lugar del medidor de la frecuencia de las compresiones. Si las 8 Instrucciones de uso del dispositivo TrueCPR compresiones se reinician en el plazo de 10 minutos, se reactiva la informacin sobre las compresiones. El dispositivo se apaga automticamente despus de 10 minutos sin actividad. Spanish/Espaol Temporizador de inactividad 13 Para apagar el dispositivo, mantenga pulsado el botn
(ENCENDIDO) durante 2 segundos. Uso del dispositivo TrueCPR sobre un colchn Si el paciente se encuentra sobre un colchn, coloque una tabla de refuerzo debajo del paciente conforme a los protocolos estndar. A continuacin, introduzca el panel para la espalda del dispositivo TrueCPR entre el paciente y la tabla de refuerzo. Uso del dispositivo TrueCPR con intubado asegurado El dispositivo TrueCPR se enciende en modo No Airway (sin intubado) de forma predeterminada. Los avisos de ventilacin se indican con una frecuencia de 30 compresiones por cada 2 ventilaciones (30:2). Si existe una va respiratoria artificial instalada, pulse el botn
(intubado) (compresiones continuas).
(INTUBADO) para activar el modo Airway Se producen los dos cambios siguientes al cambiar el dispositivo al modo Airway (intubado). Se muestra el indicador de intubado en la pantalla. No se facilitan avisos de ventilacin. Indicador de intubado Cada vez que se pulsa el botn INTUBADO, el dispositivo cambia ente el modo Airway (intubado) y el modo No Airway (sin intubado). 2012 Physio-Control, Inc. 9 Uso del dispositivo TrueCPR. Uso del dispositivo TrueCPR durante la desfibrilacin El dispositivo TrueCPR puede mantenerse sobre el paciente durante la desfibrilacin. Siga las siguientes medidas de precaucin:
Coloque el panel para el pecho y los electrodos del desfibrilador segn se indica. No toque el dispositivo TrueCPR durante la desfibrilacin. No aplique electrodos del desfibrilador sobre el cable del dispositivo TrueCPR. Uso del dispositivo TrueCPR en pacientes con incisiones en el esternn. Ponga en prctica y cumpla los protocolos locales para el uso del dispositivo TrueCPR en pacientes con incisiones o heridas en el esternn. Uso del dispositivo TrueCPR en pacientes con dispositivos implantables Las emisiones de campos magnticos que emplea el dispositivo TrueCPR cumplen los estndares de seguridad sobre compatibilidad electromagntica para dispositivos mdicos. Se recomienda que un tcnico cualificado realice la confirmacin rutinaria posterior al evento de la funcin del dispositivo implantable para asegurar la programacin e integridad del sistema. Uso del dispositivo TrueCPR para formacin El dispositivo TrueCPR puede emplearse en un maniqu con fines formativos. Algunos maniques podran requerir modificaciones para alcanzar profundidades de compresin de 5 a 6 cm (2 a 2,5 pulg.), conforme a las directrices de la American Heart Association (AHA) y del European Resuscitation Council (ERC). Puede utilizar un maniqu que no admita estas profundidades, aunque el dispositivo TrueCPR no alcanzar la zona de compresin objetivo. Nota: Podra mostrarse el indicador de Aviso para volver a colocar el panel para la espalda (consulte la pgina12) si el maniqu contiene placas de metal grandes. 10 Instrucciones de uso del dispositivo TrueCPR Spanish/Espaol Ilustraciones de la pantalla Pantalla de calibracin La pantalla de calibracin aparece al encender el dispositivo TrueCPR. Calibracin en curso Calibracin finalizada Indicadores de compresin Durante las compresiones, el ventilador gris se desplaza entre la zona de retroceso y la zona de compresin, tal y como se muestra a continuacin. Compresin en curso: el ventilador gris se mueve por la pantalla. Profundidad suficiente:
cua verde oscuro en la zona de compresin Retroceso suficiente:
cua verde oscuro en la zona de retroceso objetivo. objetivo. Indicadores de compresin incorrecta Retroceso incompleto:
se muestra una flecha. Compresin excesivamente superficial: se muestra una flecha. Compresin > 6 cm: la cua verde oscuro aparece fuera de la zona de compresin objetivo. 2012 Physio-Control, Inc. 11 Uso del dispositivo TrueCPR. Indicadores y tonos de respiracin boca a boca En modo No Airway (sin intubado), el dispositivo muestra una pantalla de cuenta atrs para indicar el momento en el que debe prepararse para practicar la respiracin boca a boca. Cuando concluye la cuenta atrs, se realizan dos avisos de ventilacin. La relacin compresiones y ventilaciones es de 30:2. Cuenta atrs para los avisos de ventilacin Avisos de ventilacin Indicadores de alerta Interferencia de ruido electrnico con el dispositivo. Localice y retire la fuente de interferencia. Si el indicador contina, aplique RCP sin ayuda. El dispositivo no puede facilitar informacin. Apague el dispositivo y vuelva a encenderlo. Si el indicador contina, aplique RCP sin ayuda. Distancia incorrecta entre el panel para la espalda y el panel para el pecho. Vuelva a colocar el panel para la espalda. Si el indicador contina, aplique RCP sin ayuda. 12 Instrucciones de uso del dispositivo TrueCPR Pantalla de apagado Spanish/Espaol Se muestra una barra de progreso durante el apagado. Nota: El apagado puede requerir varios minutos. No retire las bateras mientras el apagado est en curso. 2012 Physio-Control, Inc. 13 Uso del dispositivo TrueCPR. Pantalla de revisin de eventos Dos pantallas de revisin de eventos muestran datos sobre el uso ms reciente del dispositivo. Para visualizar las pantallas de revisin de eventos, comience
(ENCENDIDO) con el dispositivo apagado. Pulse los botones simultneamente para encender el dispositivo en modo Event Review (Revisin de eventos). Para cambiar entre las pantallas, pulse el botn
(INTUBADO) y
(SILENCIO). Porcentaje de compresiones con profundidad en el rango objetivo. Porcentaje de compresiones con retroceso adecuado. Frecuencia media de compresiones
(compresiones por minuto). Duracin del evento total. Porcentaje del evento total con compresiones. 14 Instrucciones de uso del dispositivo TrueCPR Spanish/Espaol Indicaciones de deteccin y correccin de fallos Estas indicaciones de deteccin y correccin de fallos proporcionan acciones correctivas inmediatas para posibles problemas. Si el problema persiste, pngase en contacto con el representante local de Physio-Control para obtener ayuda. En EE.UU., llame a Soporte tcnico al telfono 800.442.1142. OBSERVACIN ACCIN CORRECTIVA Ausencia de metrnomo audible. El dispositivo no funciona. Se visualiza la pantalla, aunque no proporciona informacin sobre la compresin. Se mantiene el indicador de alerta. Utilice el medidor de la frecuencia de compresiones para obtener una gua. Utilice el dispositivo exclusivamente dentro del rango de temperatura de funcionamiento especificado de 040C
(32104F). Realice RCP sin ayuda. Apague el dispositivo y vuelva a encenderlo. No aplique presin sobre el panel para el pecho hasta que la calibracin finalice y se muestre la pantalla de informacin. Realice RCP sin ayuda. Apague el dispositivo y vuelva a encenderlo. Si el indicador contina, aplique RCP sin ayuda. Pngase en contacto con el Soporte tcnico o con su representante local de Physio-Control para obtener ayuda. 2012 Physio-Control, Inc. 15 Administracin de datos Administracin de datos El dispositivo TrueCPR puede almacenar datos sobre compresiones para tres sesiones de 60 minutos, o hasta seis sesiones hasta un total de 180 minutos. Cuando se utiliza toda la memoria disponible, se sobrescriben automticamente los datos del uso menos reciente. Los datos pueden transferirse a un ordenador con software compatible con el dispositivo TrueCPR mediante una conexin USB. El software permite imprimir informes de eventos directamente. Para obtener ms informacin sobre los informes del dispositivo TrueCPR y la funcionalidad de revisin de eventos completa, pngase en contacto con su representante local de Physio-Control. ADVERTENCIA RIESGO DE DESCARGA ELCTRICA: No utilice el conector USB si el dispositivo TrueCPR presenta daos. POSIBLE INTERFERENCIA ELCTRICA: la utilizacin de cables o accesorios no especificados para su uso con el dispositivo TrueCPR puede ocasionar un aumento de las emisiones o una disminucin de la inmunidad a la interferencia electromagntica o de radiofrecuencia (RFI) de este dispositivo. Esto puede afectar al funcionamiento del dispositivo TrueCPR o al funcionamiento de los equipos que se encuentren cerca del mismo. Utilice slo los cables y accesorios especificados en estas instrucciones de uso. Para iniciar la transferencia de datos:
1 Conecte un cable USB entre el dispositivo TrueCPR y un ordenador con software compatible. Nota: Utilice nicamente un cable USB que cumpla las especificaciones siguientes: Cable USB 2.0 A macho a Mini-B macho de 5 pines, 28/24 AWG, con ncleo de ferrita (dorado), de 1 m (3 pies). 2 Encienda el dispositivo TrueCPR. Si el software instalado en el ordenador no se inicia automticamente, abra el programa manualmente. 3 Siga las instrucciones que se indiquen en el software del ordenador para seleccionar el dispositivo TrueCPR e inicie la transferencia de datos. La transferencia de datos puede requerir hasta 5 minutos si la memoria est llena. Pueden aparecer las siguientes pantallas en el dispositivo TrueCPR:
Transferencia de datos Transferencia de datos Transferencia de datos en curso. correcta. incorrecta. 16 Instrucciones de uso del dispositivo TrueCPR Spanish/Espaol Identificacin y correccin de problemas para la administracin de datos OBSERVACIN ACCIN CORRECTIVA Se muestra la pantalla de informacin en el dispositivo TrueCPR y suena el metrnomo. Se muestra la pantalla Transferencia de datos incorrecta. Confirme que el cable USB est bien conectado. Confirme que el ordenador est encendido. Sustituya el cable USB. Utilice el cable USB recomendado (consulte el Paso 1 en la pgina16). Apague el dispositivo TrueCPR y compruebe las conexiones. Encienda el dispositivo e intente transferir datos de nuevo. Si el problema contina, pngase en contacto con Soporte tcnico. Limpieza del dispositivo El dispositivo TrueCPR debe limpiarse e inspeccionarse despus de cada uso. 1 Limpie el dispositivo con una esponja o pao humedecido con uno de los agentes de limpieza que se indican a continuacin:
Compuestos de amonio cuaternario Alcohol isoproplico Solucin con un 3% de perxido de hidrgeno Dicloroisocianurato de sodio (NaDCC), solucin de 3.000 ppm Leja clorina, disolucin 1:10 con agua 2012 Physio-Control, Inc. 17 Almacenamiento del dispositivo 2 Compruebe que el dispositivo y el cable estn en perfectas condiciones. Retrelo del servicio si detecta daos. 3 Despus de la limpieza, retire la solucin con un pao limpio y seco. IMPORTANT! No sumerja ni ponga en remojo el panel para el pecho o el panel para la espalda. Almacenamiento del dispositivo Coloque el panel para el pecho sobre el panel para la espalda. Guarde el dispositivo en la bolsa de transporte de forma que el indicador de estado correcto de las bateras est visible. PRECAUCIN POSIBILIDAD DE DAOS EN EL DISPOSITIVO: si el dispositivo TrueCPR va a almacenarse durante un perodo de tiempo prolongado, retire las bateras para evitar posibles daos debido a fugas en las mismas. Mantenimiento y reciclaje del dispositivo Mantenimiento Inspeccione el dispositivo TrueCPR y el cable regularmente como parte de sus inspecciones rutinarias de los equipos. Consulte las instrucciones que se indican en la lista de verificacin del usuario que aparece en la parte posterior de la seccin en este idioma. Sustitucin de las bateras Utilice nicamente bateras Duracell DL123 para obtener un rendimiento fiable. ADVERTENCIA POSIBILIDAD DE FUGA, INCENDIO O EXPLOSIN:
No desmonte, perfore, comprima, caliente a ms de 100 C (212 F) ni incinere las bateras. No utilice bateras recargables en el dispositivo TrueCPR. Utilice nicamente bateras Duracell DL123 no recargables. Sustituya ambas bateras al mismo tiempo por bateras Duracell DL123 nuevas. No mezcle bateras parcialmente descargadas y bateras nuevas. 18 Instrucciones de uso del dispositivo TrueCPR Spanish/Espaol Para sustituir las bateras, utilice una moneda o una herramienta similar para abrir la tapa del compartimiento. Retire las bateras antiguas, espere durante 30 segundos y, a continuacin, introduzca las bateras nuevas como se muestra en el diagrama de la tapa del compartimiento. Cierre la tapa del compartimiento de forma segura. Nota: Si el indicador de estado correcto de las bateras no parpadea despus de sustituir las bateras, realice las siguientes acciones correctivas. Verifique que las bateras estn instaladas correctamente. Retire las bateras, espere durante 30 segundos y, a continuacin, vuelva a colocar las bateras. Encienda el dispositivo y busque el indicador de batera baja en la pantalla. Si no se muestra el indicador de estado correcto de las bateras, este indicador puede estar defectuoso. Pngase en contacto con el Soporte tcnico o con su representante local de Physio-Control para obtener ayuda. Mantenimiento y reparaciones El dispositivo TrueCPR no contiene componentes reparables. Si el dispositivo no funciona correctamente, pngase en contacto con su representante local de Physio-Control para obtener asistencia. Reciclaje del dispositivo y las bateras Recicle el dispositivo y las bateras de acuerdo con la normativa nacional y local aplicable. Si desea obtener instrucciones sobre la eliminacin de este producto, visite www.physio-control.com/recycling o pngase en contacto con el representante local de Physio-Control. Smbolos Se pueden encontrar los siguientes smbolos en el dispositivo TrueCPR o en el embalaje. SMBOLO DESCRIPCIN Botn de encendido Botn de silencio Botn de intubado El dispositivo requiere dos bateras Duracell DL123 (no recargables). Temperatura de funcionamiento de 0 a 40C (32 a 104F) 2012 Physio-Control, Inc. 19 Smbolos SMBOLO DESCRIPCIN Parte aplicada tipo BF, con proteccin contra desfibrilacin Atencin, consulte los documentos adjuntos. (El fondo del smbolo es azul y el dibujo, blanco). No pise el dispositivo. No se siente sobre el dispositivo. No deseche este producto en los contenedores para residuos municipales sin clasificar. Aplique las regulaciones locales para una correcta eliminacin. Para obtener instrucciones acerca de la eliminacin de este producto, visite www.physio-control.com/
Cdigo de proteccin contra entrada de lquidos en la unidad segn la norma CEI 60529. Esta clasificacin proporciona un grado especfico de proteccin contra la introduccin de partculas y la entrada El dispositivo incluye un transmisor de RF. Marca de conformidad de acuerdo con la directiva de productos sanitarios 93/42/EEC Marca de conformidad con la normativa canadiense y de EE.UU. Marca de conformidad con las normas ACA Nmero de identificacin del fabricante (nmero de modelo) Nmero de referencia Nmero de serie IP55 o o YYYY Fecha de fabricacin Fabricante Representante autorizado en la UE 20 Instrucciones de uso del dispositivo TrueCPR Spanish/Espaol Especificaciones del producto ESPECIFICACIN DESCRIPCIN Requisitos energticos Bateras: 2 clulas Duracell DL123 no recargables Tiempo de operacin 180 minutos a temperatura ambiente con bateras nuevas Temperatura de funcionamiento Vida til El dispositivo se puede utilizar a una temperatura de 0 a 40C
(32 a 104F). La temperatura de las partes aplicadas puede alcanzar 43C
(109F) durante el uso prolongado a una temperatura ambiente de 40C (104F). Proporciona 30 minutos de informacin de RCP despus de 24 meses sin uso a 25C (77F), comenzando con bateras nuevas instaladas. Temperatura de almacenamiento De -30 a 70C (de -22 a 158F) Humedad relativa De 5 a 90%, sin condensacin Altitud De -382 a 4.572 m Resistencia a los objetos y al agua IP55 segn IEC 60529 y EN 1789 Peso Inferior a 0,75 kg (1,65 lb) con bateras instaladas Avisos de ventilacin Profundidad de compresin Frecuencia del metrnomo 2 avisos de ventilacin cada 30 compresiones en modo No Airway (sin intubado). Sin avisos de ventilacin en modo Airway (intubado). Rango de profundidad objetivo de 5 a 6 cm (2 a 2,5 pulg.) 104.4 1 compresiones por minuto, conforme a las directrices de la American Heart Association (AHA) y del European Resuscitation Council (ERC). Modelo 80596-000001 Clasificaciones de seguridad CATEGORA Proteccin contra descarga elctrica CLASIFICACIN Equipo ME alimentado internamente. Partes aplicadas tipo BF con proteccin contra desfibrilacin.*
Proteccin contra objetos slidos y entrada de lquidos IP55 Modo de funcionamiento
* Las partes aplicadas tipo BF con proteccin contra desfibrilacin se encuentran en el lado inferior del panel para el pecho y en la parte superior del panel para la espalda. Consulte la ilustracin de los smbolos en la pgina19. Funcionamiento continuo 2012 Physio-Control, Inc. 21 r a z i l a n i f e d s u p s e d n c c e e s e d a l i l l i s a c a d a c n e a c r a m a n u e t r e s n I a d a d n e m o c e r a v i t c e r r o c n c c a y n c c u r t s n i i I
i n c a c b U i _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
e i r e s e d o r e m N _ _ _ _ _ _
o A a h c e F _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ l s e a c n i i I
. r i c u d o r p e r e d e u p e s o i r a u m r o f e t s E l
. R P C e u r T o v i t i s o p s d i i l e r a n o c c e p s n i a r a p n c a c i f i r e v e d a t s i i l a t s e e c i l i t U i R P C e u r T n c a t n e i r o e d o v i t i s o p s d i l e d o i r a u s u i l e a r a p n c a c i f i r e v e d a t s L i e d o t c e r r o c o d a t s e e d r o d a c d n i i l e e u q e b e u r p m o C l a d a p s e a l a r a p l e n a p l e n e s a r e t a b s a l
. o d n a e d a p r a p t s e l n e n t s e e b a c l e y o v i t i s o p s d i l e e u q e b e u r p m o C i i
. s e n o c d n o c s a t c e f r e p s o d r o p s a r e t a b s a l a y u t i t s u s
, a e d a p r a p o n i S l
. s e b a g r a c e r o n 3 2 1 L D l l e c a r u D s a r e t a b y o v i t i s o p s d i l e r a z i l i t u e d e e d j
, s o a d n a t c e t e d e s i S e d e t n a t n e s e r p e r u s n o c o t c a t n o c n e e s a g n p
. a d u y a r e n e t b o a r a p l o r t n o C
o s y h P i Electromagnetic Compatibility Guidance Electromagnetic Emissions Table 1 Guidance and Manufacturers Declaration - Electromagnetic Emissions The TrueCPR coaching device, model 80596-000001, is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user should ensure that the TrueCPR device is used in such an environment. Emissions Test RF emissions CISPR 11 Compliance Group 1 Electromagnetic Environment - Guidance The TrueCPR device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. The TrueCPR device is suitable for use in all establishments including domestic and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. The TrueCPR device is battery-powered. RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC 61000-3-2 Voltage fluctuations/
flicker emissions IEC 61000-3-3 Class B Not applicable Not applicable The TrueCPR device emits a continuous wave signal at 12 KHz. The maximum Effective Isotropic Radiated Power (EIRP) and Effective Radiated Power (ERP) levels are -40 dBm, measured at a distance of 3 m (10 ft). Essential Performance The TrueCPR device maintains safe and effective performance (accurate depth and recoil) when operated in the electromagnetic environment specified in Table 2 through Table 4 . Electromagnetic Immunity Table 2 Guidance and Manufacturers Declaration - Electromagnetic Immunity The TrueCPR device, model 80596-000001, is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user should ensure that the TrueCPR device is used in such an environment. Immunity Test Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 IEC 60601 Test Level 6 kV contact 8 kV air Compliance Electromagnetic Environment -
Level 6 kV contact 8 kV air Guidance Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%. 2012 Physio-Control, Inc. 73 Table 2 Guidance and Manufacturers Declaration - Electromagnetic Immunity
(Continued) The TrueCPR device, model 80596-000001, is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user should ensure that the TrueCPR device is used in such an environment. Compliance Electromagnetic Environment -
Level Not applicable Guidance The TrueCPR device is battery-
powered. Not applicable The TrueCPR device is battery-
powered. Not applicable The TrueCPR device is battery-
powered. Immunity Test Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-4 Surge IEC 61000-4-5 Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11 IEC 60601 Test Level 2 kV for power supply lines 1 kV for input/
output lines 1 kV line(s) to line(s) 2 kV line(s) to earth
<5% UT
(>95% dip in UT) for 0.5 cycle 40% UT
(60% dip in UT) for 5 cycles 70% UT
(30% dip in UT) for 25 cycles
<5% UT
(>95% dip in UT) for 5 sec 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields Power should be at levels characteristic frequency (50/
of a typical location in a typical 60 Hz) magnetic commercial or hospital field environment. IEC 61000-4-8 Note: UT is the AC Mains voltage prior to application of the test level. 74 TrueCPR Device Instructions for Use Electromagnetic Compatibility Guidance Table 3 Guidance and Manufacturers Declaration - Electromagnetic Immunity The TrueCPR device, model 80596-000001, is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user should ensure that the TrueCPR device is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601 Test Level Level Compliance Electromagnetic Environment -
Conducted RF IEC 61000-4-6 Radiated RF IEC 61000-4-3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 V/m 80 MHz to 2.5 GHz 3 Vrms 3 V/m Guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the TrueCPR device, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance d
1.2 P d
1.2 P d
2.3 P 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey,a should be less than the compliance level in each frequency range.b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. 2012 Physio-Control, Inc. 75 Table 3 Guidance and Manufacturers Declaration - Electromagnetic Immunity
(Continued) a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the TrueCPR device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the TrueCPR device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the TrueCPR device. b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m. Separation Distances Table 4 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the TrueCPR device, model 80596-000001. The TrueCPR device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or user of the TrueCPR device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the TrueCPR device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment. Rated maximum output power of transmitter W 0.01 0.1 1 10 100 Separation distance according to frequency of transmitter m 80 MHz to 800 MHz P d = 1.2 0.12 0.38 1.2 3.8 12 150 kHz to 80 MHz P d = 1.2 0.12 0.38 1.2 3.8 12 800 MHz to 2.5 GHz d = 2.3 P 0.23 0.73 2.3 7.3 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. 76 TrueCPR Device Instructions for Use Electromagnetic Compatibility Guidance Federal Communications Commission (FCC) Compliance This device complies with part 15 of the FCC rules. Operation is subject to the following two conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation. Dclaration de conformit de la Commission fdrale des communications (FCC) Cet appareil est conforme la section 15 des rgles de la FCC. Son utilisation est soumise aux deux conditions suivantes : (1) Cet appareil ne doit pas causer dinterfrences nuisibles, et (2) il doit accepter toute interfrence reue, y compris les interfrences pouvant entraner un fonctionnement non dsir. WARNING Changes or modifications not expressly approved by the party responsible for compliance could void the users authority to operate the equipment. 2012 Physio-Control, Inc. 77 Standards
ANSI/AAMI ES60601-1:2005
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:08
EN 60601-1:2006
IEC 60601-1:2005
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-8:2007
EN/ISO 10993-1:2009
EN 1789:2007 Physio-Control, Inc. 11811 Willows Road NE Redmond, WA 98052 USA Telephone: 425.867.4000 Toll Free (USA only):
800.442.1142 Fax: 425.867.4121 www.physio-control.com Physio-Control Australia Pty Ltd Suite 4.01 15 Orion Road Lane Cove NSW 2066 Australia Physio-Control, Inc., 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052 USA Physio-Control Operations Netherlands B.V. Keizersgracht 125-127, 1015 CJ Amsterdam 2012 Physio-Control, Inc. TrueCPR is a trademark of Physio-Control, Inc. Duracell is a registered trademark of Proctor & Gamble Company. Publication date: 05/2012 3308456-900
frequency | equipment class | purpose | ||
---|---|---|---|---|
1 | 2012-07-31 | 0.012 ~ 0.012 | DCD - Part 15 Low Power Transmitter Below 1705 kHz | Original Equipment |
app s | Applicant Information | |||||
---|---|---|---|---|---|---|
1 | Effective |
2012-07-31
|
||||
1 | Applicant's complete, legal business name |
Physio-Control, Inc.
|
||||
1 | FCC Registration Number (FRN) |
0021591144
|
||||
1 | Physical Address |
11811 Willows Road NE
|
||||
1 |
97006
|
|||||
1 |
Redmond, Washington 98052
|
|||||
1 |
United States
|
|||||
app s | TCB Information | |||||
1 | TCB Application Email Address |
d******@nwemc.com
|
||||
1 | TCB Scope |
A1: Low Power Transmitters below 1 GHz (except Spread Spectrum), Unintentional Radiators, EAS (Part 11) & Consumer ISM devices
|
||||
app s | FCC ID | |||||
1 | Grantee Code |
CZO
|
||||
1 | Equipment Product Code |
TRUCPREV152
|
||||
app s | Person at the applicant's address to receive grant or for contact | |||||
1 | Name |
R******** Z******
|
||||
1 | Title |
Sr. Manager, Compliance Engineering
|
||||
1 | Telephone Number |
425-8********
|
||||
1 | Fax Number |
425-8********
|
||||
1 |
b******@stryker.com
|
|||||
app s | Technical Contact | |||||
n/a | ||||||
app s | Non Technical Contact | |||||
n/a | ||||||
app s | Confidentiality (long or short term) | |||||
1 | Does this application include a request for confidentiality for any portion(s) of the data contained in this application pursuant to 47 CFR § 0.459 of the Commission Rules?: | Yes | ||||
1 | Long-Term Confidentiality Does this application include a request for confidentiality for any portion(s) of the data contained in this application pursuant to 47 CFR § 0.459 of the Commission Rules?: | No | ||||
if no date is supplied, the release date will be set to 45 calendar days past the date of grant. | ||||||
app s | Cognitive Radio & Software Defined Radio, Class, etc | |||||
1 | Is this application for software defined/cognitive radio authorization? | No | ||||
1 | Equipment Class | DCD - Part 15 Low Power Transmitter Below 1705 kHz | ||||
1 | Description of product as it is marketed: (NOTE: This text will appear below the equipment class on the grant) | TrueCPR | ||||
1 | Related OET KnowledgeDataBase Inquiry: Is there a KDB inquiry associated with this application? | No | ||||
1 | Modular Equipment Type | Does not apply | ||||
1 | Purpose / Application is for | Original Equipment | ||||
1 | Composite Equipment: Is the equipment in this application a composite device subject to an additional equipment authorization? | No | ||||
1 | Related Equipment: Is the equipment in this application part of a system that operates with, or is marketed with, another device that requires an equipment authorization? | No | ||||
1 | Is there an equipment authorization waiver associated with this application? | No | ||||
1 | If there is an equipment authorization waiver associated with this application, has the associated waiver been approved and all information uploaded? | No | ||||
app s | Test Firm Name and Contact Information | |||||
1 | Firm Name |
Intertek Testing Services NA, Inc.
|
||||
1 | Name |
P****** C****
|
||||
1 | Telephone Number |
303-4********
|
||||
1 | Fax Number |
303 4********
|
||||
1 |
p******@intertek.com
|
|||||
Equipment Specifications | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Line | Rule Parts | Grant Notes | Lower Frequency | Upper Frequency | Power Output | Tolerance | Emission Designator | Microprocessor Number | |||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 1 | 15C | 0.01200000 | 0.01200000 |
some individual PII (Personally Identifiable Information) available on the public forms may be redacted, original source may include additional details
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