ResMed Confidential Proprietary Information, not to be reproduced or made available to third parties without prior consent from ResMed and not to be used in any unauthorised way. 2020 ResMed. SPECIFICATION PRINTED MATERIALS DOC NO 278636 PAGE 1 of 27 REV 1 Rev Change Note Date document drafted Document prepared by Document Checked by
(Name)
(Name) 1 K007960-00 9 Oct 2020 Roberto Fermin Lisa Oliver or delegate refer to change note ResMed Connectivity Module (RCM) User Guide Multi AMER-CAN 1. TRANSLATION DESCRIPTION Refer to the Change History on the English source listed for summary of changes in each version. Rev English source This translation replaces 1 278175r7 n/a Finished size: A5 210mm (H) x 148mm (W) finished size (2 mm tolerance) 2. PRINT DETAILS Outside cover Inside cover Material 260gsm Art board Coated 260gsm Art board Coated Colour 4 colour process
(CMYK) Black Special finishes Varnished None Double sided Text 80gsm offset Black None Double sided Spine Art
(for burst bind) Artwork must be vertically centred on spine when viewing horizontally. White space above/below spine artwork can be increased to suit book thickness as long as vertical centring is maintained. Binding Method: Saddle Stitch for 88pp and under (no spine art required), Burst bind for 89pp and over Binding:
Art work:
Additional blank pages may be added to the rear of the document if the current text page count is not a multiple of 4 (a manufacturing requirement). If re-typeset, the same styles and sizes must be maintained. Where the colours indicated differ between Print details (as stated above) and Art work, then the specifications provided for Print details should be followed. Manufacturer:
Outside printer. (Small quantities may be printed inhouse) Colour breakup: All Pantones to be converted to CMYK. ResMed Confidential Proprietary Information, not to be reproduced or made available to third parties without prior consent from ResMed and not to be used in any unauthorised way. 2020 ResMed. SPECIFICATION PRINTED MATERIALS DOC NO 278636 PAGE 2 of 27 REV 1 3. RESMED QC INSPECTION For general sampling and inspection requirements, refer to AWI203-002 Appendix A, Printed or Unprinted Materials and Labels, Criteria 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 and 9 4. FOR ALL OTHER REQUIREMENTS, REFER TO RESMED SUPPLIER MANUAL AQP119. Additional requirement a) None U s e r g u d e i U s e r g u d e i User guide
(RCM1) English | Franais 278636 RCM cover.indd 2 9/10/2020 11:06:35 AM AirView RCM Compatible device*
AirView
*Appareil compatible B 1 2 3 C 4 5 6 7 8 1 2 3 4 A D 278636 RCM cover.indd 3 9/10/2020 11:06:38 AM ENGLISH Introduction Refer to illustration A. ResMed Connectivity Module (RCM) provides cellular connection between a compatible ResMed ventilation device and the ResMed AirView system. RCM sends therapy and device data recorded in the ventilation device to the cloud-based AirView system from home, wirelessly and automatically, to assist the remote display of patient data. RCM also sends data to AirView on demand when requested via AirView (eg, for remote display and troubleshooting). CAUTION In the US, Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Compatible devices RCM is compatible with the following ventilation devices:
Astral 100/150 Stellar 100/130/150. Intended use RCM is intended to be used in the home environment, for the collection and transmission of respiratory data to AirView. RCM will not control any clinical devices, nor provide interpretation of data. RCM is not intended for use on an aircraft. General warnings and cautions The following are general warnings and cautions. Specific warnings, cautions and notes appear with the relevant instructions in the guide. WARNING Only use the power supply unit and plug blade attachments provided with RCM. Beware of electrocution. Do not immerse RCM or any of its components in water. Always unplug RCM before cleaning and make sure that all parts are dry before plugging it back in. Do not open or modify the device. There are no user serviceable parts inside. Repairs and servicing should only be performed by an authorized ResMed service agent. CAUTION Do not use RCM outdoors. English 1 RCM at a glance Refer to illustration B. 1. Stand 2. Wall mounting socket 3. Indicator panel 4. Micro-USB port 5. Power inlet Indicators Refer to illustration C. 6. Wall mount 7. Power Supply Unit (PSU) 8. Plug blade attachments 9. USB cable (not shown) RCM provides indication of the current operating state. When the Power and Vent. Input indicators illuminate and you have network reception, RCM is ready to use. Indicator 1 Power Green Indicates whether RCM is powered on. Status On: The power is on. Off: The power is off. 2 Vent. Input Blue Indicates whether RCM is connected to the powered-on ventilation device. 3 Signal Blue Indicates connectivity to the cellular network and the signal strength. On: Connected to the ventilation device. Off: Disconnected from the ventilation device. Blinking: Establishing connection to the ventilation device. On: Connected to the cellular network. The signal strength is indicated by the number of blue dots (more dots mean a stronger signal). Off: No cellular network detected. 4 Error Yellow Indicates whether RCM has an error. On: An error has occurred. Off: No error Note: The Vent. Input and Signal indicators will dim in 5 minutes and will return to full brightness when RCM is connected to the ventilation device or powered on again. Assembling the PSU Refer to illustration D. 1. Insert the plug blade attachment suitable for your region into the PSU. 2. To remove the plug blade attachment from the PSU, press the button under the arrow and slide Do not leave the plug blade attachment in a power outlet alone. Do not plug the PSU upside down into a power outlet. Ensure that the power cord extends it out. CAUTION downward. 2 Setup Refer to illustration E. RCM can only be connected to one ventilation device at a time. 1. Connect the RCM to the power using the PSU. Ensure that the Power indicator illuminates. 2. Position RCM where the Signal indicator shows that you have network reception, and ensure that RCM is:
more than 0.8" (2 cm) away from the body during operation. in an area that will not be affected by moisture. ideally 3'3" (1 m) away from the ventilation device or other electrical equipment and 12" (30 cm) from mobile communication devices. 3. Ensure that the RCM is secured with the stand or wall mount. Refer to the Using the stand/wall mount section. 4. Connect one end of the USB cable to the micro USB port of RCM, and the other end to the mini USB port at the rear of the powered-on ventilation device (refer to the illustration). Ensure that the Vent. Input indicator illuminates. 5. To ensure correct times are shown in AirView, ensure that the clock on the ventilation device is correct (change if appropriate). Notes:
For further assistance, contact your care provider or ResMed representative. To stop RCM, unplug the power cord from the power outlet. Using the stand/wall mount Stand Refer to illustration F. 1. Place the stand on a stable level surface. 2. Insert the longer edge of the stand into RCM, ensuring that it clicks into place. 3. To remove the stand, release the clip on the stand. Wall mount Refer to illustration G. Use appropriate fittings to attach the wall mount. For example, use the round holes or the slots of the wall mount for screws or cable ties (not provided). WARNING Ensure that the wall mount is securely fixed in place. 1. Hold RCM at an angle and push it onto the wall mount. Adjust the angle to fit RCM in place. 2. Turn RCM clockwise until it clicks into place. 3. To remove RCM from the wall mount, turn it counterclockwise. English 3 Sending data to AirView RCM automatically sends the previous 24 hours of data to AirView once at approximately 12 pm
(based on the clock of the connected ventilation device), and once an hour after therapy has stopped. If automatic data transmission is missed or interrupted, it will resume when the connection is re-established. No data will be lost. To ensure daily automatic data transmission, ResMed recommends you to connect RCM once a day for one hour, with the Vent. Input and Signal indicators on. Note: Data more than seven calendar days old will not be sent to AirView. Cleaning and maintenance The exterior of RCM and the PSU can be cleaned with a damp cloth and an approved mild cleaning solution. The following cleaners and disinfectants are compatible for use when cleaning external surfaces of RCM:
isopropyl alcohol bleach (1:10) (may also be known as diluted hypochlorite). Always follow the manufacturer's recommended cleaning instructions. WARNING Ensure that the RCM and PSU are dry before reconnecting to the power outlet and ventilation device. Troubleshooting Problem/possible cause Solution The Power indicator does not illuminate. The Vent. Input indicator does not illuminate. Check that the ventilation device is turned on. The Signal indicator does not illuminate. Change the position of RCM. Check that the PSU is connected correctly to the power outlet and the rear of RCM. Check that the plug blade attachment is inserted into the PSU correctly. Check that the PSU is the one provided with RCM. Check that the USB cable is connected correctly to the rear of RCM and the ventilation device. Check that you have network reception. Ensure that RCM is ideally 12" (30 cm) away from the ventilation device or other electrical equipment. Switch RCM off, then on again, to see if this removes the error. If the Error indicator displays again, contact your care provider or ResMed representative. Re-establish the connection between RCM, ventilation device, and AirView (refer to the Setup section). Automatic data transmission will resume to send any outstanding data. The Error indicator is on. Automatic data transmission was interrupted or missed at 12 pm (eg, no signal, RCM/ventilation device disconnected or powered off). If the problem cannot be solved, contact your care provider or ResMed representative. 4 Technical specifications Dimensions (H x W x L) Weight Power supply unit (PSU) Housing construction Environmental conditions Operating temperature:
Operating humidity:
Operating altitude:
Storage and transport temperature:
Storage and transport humidity:
Electromagnetic compatibility IEC 60601-1 classification Compatible software versions Wireless module FCC ID: 2ACHL-RCM4G IC ID: 9103A-RCM4G Separation Design life RCM only: 5.28" x 1.73" x 5.91" (134 mm x 44 mm x 150 mm) The stand will add 0.12" (3 mm) to the height and 0.24" (6 mm) to the width. RCM only: 0.62 lb (280 g) The stand will add 0.07 lb (30 g) and the wall mount will add 0.02 lb (10 g). AC 100240 V, 0.350.70 A, 5060 Hz DC 24 V, 1.25 A Cable length 5'10" (1.8 m) Class II, suitable for continuous operation Typical power consumption; <3W Maximum power consumption: <5W Flame retardant engineering thermoplastic and silicon
+32oF to +104oF (+0oC to +40oC) 10%95% non-condensing Sea level to 9842.5 ft (3000 m)
-13oF to 158oF (-25oC to +70oC) 10%95% non-condensing Product complies with all applicable electromagnetic compatibility requirements (EMC) according to IEC60601-1-2, for residential, commercial and light industry environments. It is recommended that mobile communication devices are kept at least 12 (30cm) away from the device. Non-transit operable, portable equipment AirView: 4.1 or higher Astral: SX544-0401 or higher Stellar: SX483-0250 or higher Technology used: 4G/3G The RCM device complies with FCC Rules. Additional information regarding the FCC Rules for this device can be found on www.resmed.com/downloads/devices. The RCM device complies with Industry Canada Rules. Additional information regarding the Industry Canada Rules for this device can be found on www.resmed.com/downloads/devices. The RCM device should be used at a minimum distance of 0.8 (2 cm) from the body and ideally 12" (30 cm) from the ventilation device during operation. 5 years The RCM and PSU do not contain any serviceable parts. Note: The manufacturer reserves the right to change these specifications without notice. English 5 Guidance and manufacturers declaration electromagnetic emissions and immunity Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to EMC information provided in this document. Guidance and manufacturers declarationelectromagnetic emissions These devices are intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that the device is used in such an environment. Emissions test RF emissions CISPR 11 Compliance Group 1 Electromagnetic environment guidance The device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. The device is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage network that supplies buildings used for domestic purposes. RF emissions CISPR 11 Class B Harmonic Emissions IEC 61000-3-2 Voltage Fluctuations/Flicker Emissions IEC 61000-3-3 WARNING Class A Complies The device should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the device should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used. The use of cables other than those specified for the device is not recommended. They may result in increased emissions or decreased immunity of the device. Guidance and manufacturers declaration electromagnetic immunity These devices are intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that the device is used in such an environment. Compliance level Electromagnetic environment guidance Immunity test Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-4 Surge IEC 61000-4-5 IEC60601-1-2 test level 8 kV contact 15 kV air 8 kV contact 15 kV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input/output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode 2 kV for power supply lines 1 kV for input/output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. 6 Immunity test Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11 Power frequency
(50/60 Hz) magnetic field IEC 61000-4-8 Conducted RF IEC 61000-4-6 Radiated RF IEC 61000-4-3 Compliance level Electromagnetic environment guidance IEC60601-1-2 test level 0 % UT; 0.5 cycle At 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 and 315 0 % UT; 1 cycle and 70 % UT; 25/30 cycles. Single phase:
at 0 0 % UT; 250/300 cycle 30 A/m 0 % UT; 0.5 cycle At 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 and 315 0 % UT; 1 cycle and 70 % UT; 25/30 cycles. Single phase: at 0 0 % UT; 250/300 cycle 30 A/m Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the device requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the device be powered from an uninterruptible power source. Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 6 Vrms in ISM bands between 150 kHz and 80 MHz 3 V/m 80 MHz to 2.7 GHz
(Professional Healthcare) 10 V/m 80 MHz to 2.7 GHz
(Home Healthcare) 3 V/m 80 MHz to 2.7 GHz
(Professional Healthcare) 10 V/m 80 MHz to 2.7 GHz
(Home Healthcare) 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 6 Vrms in ISM bands between 150 kHz and 80 MHz The device is intended for use in an environment in which radiated RF disturbances are controlled. It is recommended that portable and mobile RF communications equipment (transmitters) are kept at least 0.3 m away from the device. Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site surveya, should be less than the compliance level. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:
a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device. Notes:
Ut is the AC mains voltage prior to application of the test level. At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. WARNING Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 12" (30 cm) to any part of the device, including cables specified by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result. English 7 Symbols The following symbols may appear on the product or packaging:
Follow instructions for use. Manufacturer. European Authorized Representative. Batch code. Catalog number. Serial number. Direct current. Humidity limitation. Temperature limitation. Prescription only (In the US, Federal law restricts these devices to sale by or on the order of a physician). European RoHS. Protection against insertion of fingers and against vertically dripping water. Keep dry. Fragile, handle with care. RCM certification. Canadian Standards Associations. Non-
ionising radiation. USB connector. Power indicator. Vent. Input (Ventilator Input) indicator. Signal indicator. Polarity of DC power connector. Indicates a warning or caution. Environmental information This device should be disposed of separately, not as unsorted municipal waste. To dispose of your device, you should use appropriate collection, reuse and recycling systems available in your region. The use of these collection, reuse and recycling systems is designed to reduce pressure on natural resources and prevent hazardous substances from damaging the environment. If you need information on these disposal systems, please contact your local waste administration. The crossed-bin symbol invites you to use these disposal systems. If you require information on collection and disposal of your ResMed device please contact your ResMed office, local distributor or go to ResMed.com/environment. Limited warranty ResMed Pty Ltd (hereafter 'ResMed') warrants that your ResMed product shall be free from defects in material and workmanship for a period of 12 months from the date of purchase by the initial consumer. This warranty is not transferable. If the product fails under conditions of normal use, ResMed will repair or replace, at its option, the defective product or any of its components. This Limited Warranty does not cover: a) any damage caused as a result of improper use, abuse, modification or alteration of the product; b) repairs carried out by any service organization that has not been expressly authorized by ResMed to perform such repairs; c) any damage or contamination due to cigarette, pipe, cigar or other smoke; and d) any damage caused by water being spilled on or into an electronic device. Warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original purchase. Warranty claims on defective product must be made by the initial consumer at the point of purchase. This warranty replaces all other expressed or implied warranties, including any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose. Some regions or states do not allow limitations on how long an implied warranty lasts, so the above limitation may not apply to you. ResMed shall not be responsible for any incidental or consequential damages claimed to have resulted from the sale, installation or use of any ResMed product. Some regions or states do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitation may not apply to you. This warranty gives you specific legal rights, and you may also have other rights which vary from region to region. For further information on your warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed office. 8 FRANAIS Introduction Consultez l'illustration A. Module de connectivit ResMed (RCM) permet d'avoir une connexion cellulaire entre un appareil de ventilation ResMed compatible et le systme AirView de ResMed. RCM envoie automatiquement et par le rseau sans-fil les donnes relatives au traitement et l'appareil enregistres dans l'appareil de ventilation au systme AirView dans le nuage pour faciliter laffichage distance des donnes des patients. RCM envoie galement les donnes AirView sur demande lorsque demand via AirView (p. ex., pour l'affichage et le dpannage distance). ATTENTION Selon la loi fdrale amricaine, cet appareil ne peut tre vendu aux tats-Unis que par un mdecin ou sur prescription mdicale. Appareils compatibles RCM est compatible avec les appareils de ventilation suivants :
Astral 100/150 Stellar 100/150. Utilisation prvue Lappareil RCM est destin une utilisation en milieu rsidentiel, pour la collecte et la transmission des donnes respiratoires AirView. Lappareil RCM n'est pas conu pour contrler les appareils cliniques ni fournir d'interprtation des donnes. RCM ne convient pas une utilisation en avion. Avertissements et prcautions dordre gnral Les avertissements et les prcautions qui suivent sont dordre gnral. Dautres avertissements, prcautions et remarques spcifiques sont indiqus dans le manuel en regard des instructions auxquelles ils se rapportent. AVERTISSEMENT N'utilisez que le module d'alimentation et les fiches de prise fournis avec l'appareil RCM. Risque d'lectrocution. N'immergez pas l'appareil RCM ou l'un de ses composants dans l'eau. Dbranchez toujours l'appareil RCM avant de le nettoyer et assurez-vous que toutes les pices sont sches avant de le rebrancher. N'ouvrez pas et ne modifiez pas l'appareil. Il ne contient aucune pice rparable par l'utilisateur. Les rparations et lentretien doivent tre effectus uniquement par un agent de service agr ResMed. ATTENTION N'utilisez pas l'appareil RCM l'extrieur. Franais 1 Aperu de l'appareil RCM Consultez l'illustration B. 1. Support 6. Montant mural 2. Encoche pour le montant mural 7. Module dalimentation 3. Panneau des indicateurs 8. Fiches de prise 4. Port micro-USB 9. Cble USB (non illustr) 5. Prise dentre de lalimentation Indicateurs Consultez l'illustration C. RCM fournit des indications sur l'tat de fonctionnement actuel. Lorsque les indicateurs Power
(Alimentation) et Vent. Input (Arrive d'air) sont allums et que vous recevez le rseau, RCM est prt tre utilis. Indicateur tat 1 Power (Alimentation) Vert Indique si l'appareil RCM est allum. Allum : l'appareil est allum. teint : l'appareil est teint. 2 Vent. Input (Arrive d'air) Bleu Indique si l'appareil RCM est connect lappareil de ventilation allum. 3 Signal Bleu Indique la connectivit au rseau cellulaire et la puissance du signal. Allum : Connect lappareil de ventilation. teint : Non connect l'appareil de ventilation. Clignotant : tablit la connection l'appareil de ventilation. Allum : Connect au rseau cellulaire. La puissance du signal est indique par le nombre de points bleus (plus il y a de points, plus le signal est puissant). teint : Aucun rseau cellulaire dtect. 4 Error (Erreur) Jaune Indique si l'appareil RCM rencontre une erreur. Allum : Une erreur est survenue. teint : Aucune erreur Remarque : Les indicateurs Vent. Input (Arrive dair) et Signal vont saffaiblir en 5 minutes et retrouveront leur pleine luminosit lorsque lappareil RCM sera connect lappareil de ventilation ou rallum. Assemblage du module d'alimentation Consultez l'illustration D. 1. Insrez la fiche de la prise convenant votre rgion dans le module d'alimentation. 2. Pour retirer la fiche de prise du module d'alimentation, appuyez sur le bouton qui se trouve sous la flche et faites glisser la fiche. ATTENTION Ne laissez pas la fiche de prise branche seule dans une prise de courant. Ne branchez pas le module d'alimentation l'envers dans une prise de courant. Veillez ce que le cordon d'alimentation descende vers le bas. 2 Configuration Consultez l'illustration E. Lappareil RCM ne peut tre connect qu un seul appareil de ventilation la fois. 1. Connectez lappareil RCM lalimentation en utilisant le module dalimentation. Assurez-vous que lindicateur Power (Alimentation) est allum. 2. Placez l'appareil RCM un endroit o l'indicateur Signal montre que la rception du rseau est bonne et assurez-vous de placer lappareil RCM :
une distance suprieure 2 cm (0,8 po) du corps au cours de son fonctionnement. dans une zone exempte d'humidit. idalement 1 m (3 pi 3 po) de l'appareil de ventilation ou d'un autre quipement lectrique et 30 cm (12 po) des appareils de communication mobile. 3. Assurez-vous que lappareil RCM est bien fix en place avec le support ou le montant mural. Consultez la section Utilisation du support/montant mural. 4. Branchez l'une des extrmits du cble USB au port micro-USB de l'appareil RCM, et l'autre extrmit au port mini-USB l'arrire de l'appareil de ventilation allum (voir illustration). Assurez-
vous que lindicateur Vent. Input (Arrive dair) est allum. 5. Pour veiller ce que les heures affiches dans AirView soient correctes, assurez-vous que l'horloge de lappareil de ventilation est bien rgle (rglez-la au besoin). Pour obtenir de l'aide, communiquez avec votre fournisseur de soins ou avec votre reprsentant Pour arrter l'appareil RCM, dbranchez le cordon d'alimentation de la prise de courant. Utilisation du support/montant mural 1. Placez le support sur une surface plane et stable. 2. Insrez le bord le plus long du support dans l'appareil RCM, jusqu' ce que vous entendiez un clic d'enclenchement. 3. Pour retirer le support, dtachez la fixation du support Remarques :
ResMed. Support Consultez l'illustration F. Montant mural Consultez l'illustration G. Utilisez l'quipement appropri pour fixer le montant mural. Par exemple, utilisez les trous ronds ou les fentes du montant mural pour introduire les vis ou les attaches de cble (non fournies). AVERTISSEMENT Assurez-vous que le montant mural est bien fix en place. 1. Inclinez l'appareil RCM et appuyez-le sur le montant mural. Ajustez l'angle d'inclinaison pour que 2. Tournez l'appareil RCM dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu' ce que vous entendiez un l'appareil RCM se mette en place. clic d'enclenchement. 3. Pour retirer l'appareil RCM du montant mural, tournez-le dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Franais 3 Envoi de donnes AirView RCM envoie automatiquement les donnes des 24 heures prcdentes AirView une fois 0 h approximativement (selon lhorloge de lappareil de ventilation connect) et une heure aprs la fin du traitement. Si la transmission automatique des donnes ne seffectue pas correctement ou qu'elle est interrompue, elle reprend au moment du rtablissement de la connexion. Aucune donne ne sera efface. Pour assurer la transmission automatique quotidienne des donnes, ResMed vous recommande de brancher l'appareil RCM une heure chaque jour, avec les indicateurs Vent. Input (Arrive d'air) et Signal allums. Remarque : Les donnes ayant t enregistres plus de sept jours civils auparavant ne seront pas envoyes AirView. Nettoyage et entretien L'extrieur de l'appareil RCM et du module d'alimentation peuvent tre nettoys avec un linge humide et une solution nettoyante douce approuve. Les produits nettoyants et dsinfectants suivants sont compatibles pour le nettoyage des surfaces extrieures de lappareil RCM :
alcool isopropylique javel (1:10) (aussi appele hypochlorite dilu) Suivez toujours les instructions de nettoyage recommandes par le fabricant. AVERTISSEMENT Assurez-vous que l'appareil RCM et le module d'alimentation sont secs avant de les rebrancher dans la prise de courant et de les connecter l'appareil de ventilation. Dpannage Problme/Cause possible Solution L'indicateur Power (Alimentation) n'est pas allum. Vrifiez que le module d'alimentation est correctement branch dans la prise de courant et l'arrire de l'appareil RCM. Vrifiez que la fiche de la prise est bien insre dans le module d'alimentation. Vrifiez que le module d'alimentation est bien celui qui est fourni avec l'appareil RCM. L'indicateur Vent. Input (Arrive d'air) n'est pas allum. Vrifiez que l'appareil de ventilation est allum. Vrifiez que le cble USB est correctement branch l'arrire de l'appareil RCM et l'appareil de ventilation. L'indicateur Signal n'est pas allum. Changez l'appareil RCM de place. Vrifiez l'tat de votre rception au rseau. Assurez-vous que lappareil RCM est idalement plac 30 cm (12 po) de lappareil de ventilation ou dun autre quipement lectrique. 4 Si le problme ne peut pas tre rsolu, communiquez avec votre fournisseur de soins ou avec votre reprsentant ResMed. Problme/Cause possible Solution L'indicateur Error (Erreur) est allum. La transmission automatique des donnes a t interrompue ou n'a pas pu tre effectue midi
(p. ex. aucun signal, lappareil RCM/appareil de ventilation teint ou non branch). Caractristiques techniques Dimensions (H x l x L) Poids Module dalimentation Botier Conditions ambiantes Temprature de fonctionnement :
Humidit de fonctionnement :
Altitude de fonctionnement :
Temprature d'entreposage et de transport :
Humidit d'entreposage et de transport :
Compatibilit lectromagntique Classification CEI 60601-1 Versions compatibles du logiciel Module sans fil ID FCC : 2ACHL-RCM4G IC ID: 9103A-RCM4G teignez l'appareil RCM, puis rallumez-le, pour voir si cela fait disparatre le problme. Si l'indicateur Error (Erreur) s'allume de nouveau, communiquez avec votre fournisseur de soins ou avec votre reprsentant ResMed. Rtablissez la connexion entre l'appareil RCM, l'appareil de ventilation et AirView (consultez la section Configuration). La transmission automatique des donnes va reprendre pour envoyer les donnes en attente. RCM seulement : 5,28 po x 1,73 po x 5,91 po (134 mm x 44 mm x 150 mm) Le support ajoutera 0,12 po (3 mm) la hauteur et 0,24 po (6 mm) la largeur. RCM uniquement : 280 g (0,62 lb) Le support ajoutera 30 g (0,07 lb) et le montant mural ajoutera 10 g (0,02 lb). CA 100240 V, 0,350,70 A, 5060 Hz CC 24 V, 1,25 A Longueur du cble 5 pi 10 po (1,8 m) Classe II, convenant un fonctionnement en continu Consommation lectrique typique : <3W Consommation lectrique maximale : <5W Silicone et thermoplastique industriel ignifugs
+ 0 oC + 40 oC (+ 32 oF + 104 oF) 10 %95 % sans condensation Niveau de la mer 3000 m (9842,5 pi)
-25 oC + 70 oC (-13 oF + 158 oF) 10 %95 % sans condensation Ce produit remplit toutes les exigences de compatibilit lectromagntique
(CEM) conformment CEI 60601-1-2 pour les environnements commerciaux, rsidentiels et l'industrie lgre. Il est recommand que les appareils de communication mobiles soient maintenus une distance minimale de 3 pi 3 po
(1 m) de lappareil. Dispositifs portatifs non oprationnels en transit AirView : 4.1 ou version plus rcente Astral : SX544-0401 ou version plus rcente Stellar : SX483-0250 ou version plus rcente Technologie utilise : 3G/2G Lappareil RCM respecte les rglements de la FCC. D'autres renseignements concernant les rglements de la FCC applicables cet appareil se trouvent l'adresse www.resmed.com/downloads/devices. Lappareil RCM est conforme aux normes dIndustrie Canada. D'autres renseignements concernant les rglements dIndustrie Canada applicables cet appareil se trouvent l'adresse www.resmed.com/downloads/devices. Franais 5 Sparation Dure de vie thorique L'appareil RCM doit tre utilis une distance minimale de 2 cm (0,8 po) du corps et idalement une distance de 30 cm (12 po) de l'appareil de ventilation au cours de son fonctionnement. 5 ans Lappareil RCM et le module dalimentation ne contiennent aucune pice en tat dutilisation. Remarque : Le fabriquant se rserve le droit de modifier ces caractristiques sans pravis. Guide et dclaration du fabricant Immunit et missions lectromagntiques Des prcautions particulires doivent tre prises avec les appareils lectromdicaux quant la compatibilit lectromagntique, et leur installation et leur mise en service doivent tre effectues conformment aux renseignements sur la compatibilit lectromagntique fournies dans le prsent document. Guide et dclaration du fabricant missions lectromagntiques Ces appareils sont conus pour tre utiliss dans lenvironnement lectromagntique dcrit ci-
dessous. Le client ou lutilisateur de lappareil doit sassurer que celui-ci est utilis dans un environnement de ce type. Essai de contrle des missions missions RF CISPR 11 Conformit Groupe 1 Environnement lectromagntique Guide Lappareil utilise lnergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par consquent, ses missions RF sont trs faibles et ne peuvent vraisemblablement pas provoquer dinterfrence avec les appareils lectroniques situs proximit. Lappareil peut tre utilis dans tous les types dtablissements, y compris les btiments rsidentiels et ceux directement raccords au rseau public basse tension qui fournit de llectricit aux btiments utiliss des fins rsidentielles. missions RF CISPR 11 Classe B missions harmoniques CEI 61000-3-2 Classe A missions de fluctuations de tension/scintillement CEI 61000-3-3 Conforme AVERTISSEMENT L'appareil ne doit pas tre utilis ct d'autres pices d'quipement ou empil sur dautres pices d'quipement. Sil est impossible de lutiliser autrement, assurez-vous que l'appareil fonctionne normalement lorsquil est plac lendroit o il sera utilis. Il est dconseill dutiliser des cbles autres que ceux qui sont indiqus pour cet appareil. Ils risquent daugmenter les missions ou de rduire limmunit de l'appareil. 6 Guide et dclaration du fabricant Immunit lectromagntique Ces appareils sont conus pour tre utiliss dans lenvironnement lectromagntique dcrit ci-
dessous. Le client ou lutilisateur de lappareil doit sassurer que celui-ci est utilis dans un environnement de ce type. Environnement lectromagntique Guide Niveau dessai CEI 60601-1-2 Niveau de conformit 8 kV contact 15 kV air 8 kV contact 15 kV air 2 kV pour les lignes lectriques 1 kV pour les lignes entre/sortie 2 kV pour les lignes lectriques 1 kV pour les lignes entre/sortie 1 kV en mode diffrentiel 2 kV en mode commun 0 % Ut sur 0,5 cycle 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 et 315 0 % Ut sur 1 cycle et 70 % Ut sur 25/30 cycles. Monophas : 0 0 % Ut sur 250/300 cycles 1 kV en mode diffrentiel 2 kV en mode commun 0 % Ut sur 0,5 cycle 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 et 315 0 % Ut sur 1 cycle et 70 % Ut sur 25/30 cycles. Monophas : 0 0 % Ut sur 250/300 cycles 30 A/m 30 A/m Les sols doivent tre en bois, en ciment ou en carreaux de cramique. Si le revtement des sols est synthtique, lhumidit relative doit tre dau moins 30 %. La qualit de lalimentation secteur doit tre celle dun environnement commercial ou hospitalier normal. La qualit de lalimentation secteur doit tre celle dun environnement commercial ou hospitalier normal. La qualit de lalimentation secteur doit tre celle dun environnement commercial ou hospitalier normal. Si lutilisateur de lappareil requiert un fonctionnement continu de lappareil en cas de coupure de courant, il est recommand dutiliser lappareil avec une source dalimentation sans coupure. Les champs magntiques frquence industrielle doivent correspondre ceux dun environnement commercial ou hospitalier normal. Essai de contrle de limmunit Dcharge lectrostatique
(DES) CEI 61000-4-2 Transitoires lectriques rapides/en salves CEI 61000-4-4 Surtension CEI 61000-4-5 Baisse de tension, interruptions brves et fluctuations de tension sur les cbles dalimentation dentre CEI 61000-4-11 Champ magntique frquence industrielle
(50/60 Hz) CEI 61000-4-8 Franais 7 Essai de contrle de limmunit RF par conduction CEI 61000-4-6 RF par rayonnement CEI 61000-4-3 Niveau dessai CEI 60601-1-2 Niveau de conformit Environnement lectromagntique Guide 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 6 Vrms dans les bandes de frquences ISM entre 150 kHz et 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.7 GHz
(Sant professionnelle) 10 V/m 80 MHz 2.7 GHz
(Soin domicile) 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 6 Vrms dans les bandes de frquences ISM entre 150 kHz et 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.7 GHz
(Sant professionnelle) 10 V/m 80 MHz 2.7 GHz
(Soin domicile) Cet appareil est conu pour tre utilis dans un environnement o les perturbations radiolectriques rayonnes sont contrles. Il est recommand que les appareils de communication portables et mobiles
(metteurs) soient maintenus une distance minimale de 0,3 m de lappareil. Lintensit de champs des metteurs RF fixes, telle que dtermine par une tude lectromagntique du sitea, doit tre infrieure au niveau de conformit. Des interfrences peuvent se produire proximit dappareils portant le symbole suivant :
a Lintensit de champ des metteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotlphones (cellulaires/sans fil) et les radios terrestres mobiles, les stations de radio amateur, les stations radio AM et FM et les stations de diffusion tlvisuelle, ne peut pas tre prdite thoriquement avec prcision. Pour valuer lenvironnement lectromagntique d aux metteurs RF fixes, une tude lectromagntique du site doit tre envisage. Si lintensit du champ mesure lendroit o lappareil est utilis dpasse le niveau de conformit RF applicable indiqu ci-dessus, le bon fonctionnement de lappareil doit tre vrifi. En cas de fonctionnement anormal, des mesures supplmentaires pourraient tre ncessaires, telles que la rorientation ou le dplacement de lappareil. Remarques :
Ut correspond la tension secteur CA avant lapplication du niveau dessai. 80 MHz et 800 MHz, la plage de frquences la plus leve sapplique. Il est possible que ces directives ne sappliquent pas toutes les situations. La propagation lectromagntique dpend de labsorption et de la rflexion des structures, des objets et des personnes. AVERTISSEMENT Les appareils de radiocommunication portatifs (y compris les priphriques tels que les cbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas utiliss moins de 30 cm (12 po) de toute partie de l'appareil, y compris les cbles indiqus par le fabricant. Dans le cas contraire, il pourrait en dcouler une diminution du rendement de l'appareil. Symboles Les symboles suivants peuvent tre prsents sur votre produit ou son emballage :
Suivez le mode d'emploi. Fabricant. Reprsentant europen autoris. Code de lot. Numro de rfrence. Numro de srie. Courant continu. Limite dhumidit. Limite de temprature. Sur ordonnance uniquement (selon la loi fdrale amricaine, cet appareil ne peut tre vendu aux tats-Unis que par un mdecin ou sur prescription mdicale). Directive europenne RoHS. Protection contre l'insertion des doigts et l'gouttement vertical d'eau.. Conserver au sec. Fragile, manipuler avec prcaution. Certification de conformit rglementaire (RCM). Canadian Standards Association
(Association canadiennes de normalisation). Rayonnement non ionisant. Connecteur USB. 8 garde. Indicateur Power (Mise en marche) Indicateur Vent. Input (Arrive dair) Indicateur Signal. Polarit du connecteur dalimentation CC. Indique un avertissement ou une mise en Renseignements relatifs l'environnement Cet appareil doit tre limin sparment et non avec les dchets municipaux qui ne sont pas tris. Pour liminer votre appareil, utilisez les systmes de collecte, de rutilisation et de recyclage offerts dans votre rgion. Lutilisation de ces systmes de collecte, de rutilisation et de recyclage est conue pour rduire limpact sur les ressources naturelles et empcher les substances dangereuses de nuire lenvironnement. Si vous souhaitez obtenir des renseignements sur ces systmes dlimination, veuillez communiquer avec votre administration des dchets locale. Le symbole de la poubelle barre vous invite utiliser ces systmes dlimination. Si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la collecte et llimination de votre appareil ResMed, veuillez communiquer avec votre bureau ResMed ou votre distributeur local ou consulter le site www.resmed.com/environment. Garantie limite ResMed Pty Ltd (dsigne ci-aprs ResMed ) garantit votre produit ResMed contre tout dfaut de matriaux et de main-duvre pour une priode de 12 mois compter de la date dachat par l'acheteur initial. Cette garantie ne peut pas tre transfre. En cas de dfaillance du produit dans des conditions normales dutilisation, ResMed, son entire discrtion, rparera ou remplacera le produit dfectueux ou toute pice. Cette garantie limite ne couvre pas : a) tout dommage rsultant d'une utilisation incorrecte, d'un usage abusif ou d'une modification ou d'une transformation opre sur le produit; b) les rparations effectues par tout service de rparation sans l'autorisation expresse de ResMed; c) tout dommage ou contamination causs par de la fume de cigarette, de pipe, de cigare ou autre; et d) tout dommage caus par de leau renverse la surface ou l'intrieur d'un appareil lectronique. La garantie est annule pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre que celui o ils ont t achets l'origine. Les rclamations au titre de la garantie pour les produits dfectueux doivent tre prsentes au lieu d'achat par le client initial. La prsente garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite, y compris toute garantie implicite de qualit marchande ou dadquation un usage particulier. Certains pays ou tats nautorisent pas les limitations de dure pour les garanties implicites; il est donc possible que la limitation susmentionne ne sapplique pas votre cas. ResMed ne peut tre tenue responsable de tout dommage accessoire ou indirect rsultant de la vente, de linstallation ou de lutilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou tats nautorisent ni lexclusion ni la limitation des dommages accessoires ou indirects; il est donc possible que la limitation susmentionne ne sapplique pas votre cas. La prsente garantie vous octroie des droits reconnus par la loi. Vous pouvez galement dtenir dautres droits qui varient en fonction du pays o vous habitez. Pour de plus amples renseignements sur vos droits de garantie, veuillez communiquer avec votre revendeur ResMed ou le bureau ResMed de votre rgion. Franais 9 E F G 278636 RCM cover.indd 4 9/10/2020 11:06:41 AM ResMed Pty Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia See ResMed.com for other ResMed locations worldwide. AirView, Astral and Stellar are trademarks and/or registered trademarks of the ResMed family of companies. For patent and other intellectual property information, see ResMed.com/ip. 2020 ResMed. 278636/1 2020-10 278636 RCM cover.indd 5 9/10/2020 11:06:42 AM ResMed.com278636 ENGLISH FCC information (4G) This document provides additional information regarding compliance of the ResMed Connectivity Module (RCM1) device with FCC Rules and Industry Canada license-exempt RSS standards. FCC ID: 2ACHL-RCM4G This device complies with Part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two conditions:
This device may not cause harmful interference, This device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation. This device is designed and manufactured not to exceed the emission limits for exposure to radio frequency (RF) energy set by the Federal Communications Commission of the U.S. Government and Industry Canada. The exposure standard employs a unit of measurement known as the Specific Absorption Rate, or SAR. The SAR limit relevant for the application described in the manual is 1.6W/kg. Tests for SAR are conducted using standard operating positions accepted by the FCC with the device transmitting at its highest certified power level in all tested frequency bands. Although the SAR is determined at the highest certified power level, the actual SAR level of the equipment while operating can be well below the maximum value. This is because the device is designed to operate at multiple power levels so as to use only the power required to reach the network. In general, the closer you are to a wireless base station antenna, the lower the power output. Equipment Authorization has been granted to this model with the reported SAR level(s) evaluated as in compliance with the FCC RF exposure guidelines. SAR information on this equipment is on file with the FCC and can be found under the Display Grant section of www.fcc.gov/oet/ea/fccid after searching on the FCC ID as printed on the equipment. This device has been tested to comply with FCC and IC radiation exposure limits set forth for an uncontrolled environment when used for the documented intended purpose and when mounted and operated as shown in the user guide. The device has been tested for a minimum distance of 20 mm between the device and the human body. This device complies with the FCC radiation exposure limits set forth in an uncontrolled environment.This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation. This equipment generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio communications. However, there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception, which can be determined by turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures:
Increase the separation between the equipment and receiver, Reorient or relocate the receiving antenna, Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected, Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help. Any change or modification to the product is not expressly approved by Resmed and could void the users authority to operate the device. Industry Canada, IC: 9103A-RCM4G This device complies with Industry Canada license-exempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two conditions:
This device may not cause interference, This device must accept any interference, including interference that may cause undesired operation. The device has been designed to comply with safety standards for exposure to radio waves (SAR) in accordance to RSS-102. This Class B digital apparatus complies with Canadian ICES-003. English | FranaisDRAFT FRANAIS Renseignements relatifs la FCC (4G) Le prsent document fournit des renseignements complmentaires relatifs la conformit du dispositif ResMed Connectivity Module (RCM1) aux rglements de la FCC et aux CNR dIndustrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. ID FCC : 2ACHL-RCM4G Cet appareil est conforme la Section 15 des rglementations de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
Cet appareil ne doit pas causer de brouillage prjudiciable, et Cet appareil doit accepter tout brouillage subi, mme si le brouillage est susceptible den compromettre le fonctionnement. Cet appareil est conu et fabriqu afin de ne pas dpasser les limites dmission pour une exposition lnergie des frquences radio telles qutablies par la Commission fdrale des communications du gouvernement des tats-Unis (FCC) et par Industrie Canada. La norme dexposition est fonde sur une unit de mesure appele Dbit dabsorption spcifique ou SAR (Specific Absorption Rate). Le SAR limite correspondant lutilisation dcrite dans le manuel est de 1,6 W/kg. Les tests portant sur le SAR sont effectus en utilisant les positions de fonctionnement standard acceptes par la FCC lorsque lappareil fonctionne son niveau de puissance certifi le plus lev dans toutes les bandes de frquences testes. Bien que le SAR soit dtermin au niveau de puissance certifi le plus lev, le niveau de SAR rel de lappareil en cours dutilisation peut tre nettement infrieur la valeur maximale. Cela est d au fait que lappareil est conu pour fonctionner diffrents niveaux de puissance de manire nutiliser que la puissance ncessaire pour atteindre le rseau. Gnralement, plus vous tes proche dune antenne de station de base sans fil, plus la puissance de sortie estfaible. La FCC a accord une autorisation de commercialisation de ce modle dappareil, confirmant la conformit des niveaux SAR valus avec les directives de la FCC relatives lexposition aux RF. Les renseignements relatifs au SAR pour cet appareil sont conservs par la FCC et se trouvent dans la section Display Grant (Afficher lautorisation) du site www.fcc.gov/oet/ea/fccid aprs avoir entr lID de la FCC apparaissant sur lappareil dans le champ de recherche. Cet appareil a t test et respecte les limites dexpositions aux rayonnements tablies par la FCC et IC pour un environnement non contrl lorsquil est utilis aux fins prvues, ainsi que mont et utilis tel que dcrit dans le guide de lutilisateur. Lappareil a t test pour une distance minimale de 20 mm entre lappareil et le corps humain. Cet appareil est conforme aux limites dexposition au rayonnement de la FCC comme indiques pour un environnement non contrl. Cet appareil a t test et respecte les exigences dun appareil numrique de classe B, conformment la Section 15 des rglementations de la FCC. Ces limites sont conues pour procurer une protection raisonnable lgard du brouillage prjudiciable dans le cadre dune installation rsidentielle. Cet quipement gnre, utilise et peut rayonner de lnergie radiofrquence et peut causer un brouillage prjudiciable des communications radio, sil nest pas install et utilis selon les instructions. Toutefois, rien ne garantit labsence dinterfrences dans une installation particulire. Si cet quipement cause un brouillage prjudiciable la rception des radiocommunications ou des programmes de tlvision, ce qui peut tre vrifi en allumant et en teignant lappareil, lutilisateur devra essayer de corriger la situation dune de ces faons :
Rorienter ou dplacer lantenne de rception. loigner lquipement du rcepteur. Brancher lappareil dans une prise relie un autre circuit que celui qui alimente le rcepteur. Communiquer avec le distributeur ou avec un technicien radio/TV expriment pour obtenir de laide. Des changements ou des modifications non expressment approuvs par ResMed peuvent annuler le droit dusage de lappareil de lutilisateur. Industrie Canada, IC : 9103A-RCM4G Le prsent appareil est conforme aux CNR dIndustrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. Lexploitation est autorise aux deux conditions suivantes :
Cet appareil ne doit pas produire de brouillage, et Lutilisateur de lappareil doit accepter tout brouillage radiolectrique subi, mme si le brouillage est susceptible den compromettre le fonctionnement. Cet appareil a t conu pour respecter les normes de scurit relatives aux ondes radiolectriques (DAS) conformment la norme RSS-102. Cet appareil numrique de classe B est conforme la norme canadienne NMB-003. ResMed Pty Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia See ResMed.com for other ResMed locations worldwide. For patent and other intellectual property information, see ResMed.com/ip. 2020 ResMed. 278xxx/1 2020-10 ResMed.comDRAFT